Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ekkokardiografi og ultralydindekser i gjenopplivning av pasienter med septisk sjokk

18. april 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Ekkokardiografisk venstre ventrikkels endediastoliske areal versus carotis duplex som sensitiv indikator for å veilede væskeresuscitering hos pasienter med septisk sjokk. En prospektiv kohortstudie

Væskebehandling anses som hjørnesteinen i hemodynamisk behandling av kritisk syke pasienter, spesielt hos pasienter med septisk sjokk. Imidlertid er det bare omtrent 50 % av kritisk syke hemodynamisk ustabile pasienter som responderer på væske. Følgelig krever gjenopplivning av kritisk syke pasienter en nøyaktig vurdering av pasientenes intravaskulære volumstatus og deres volumrespons. I denne studien vil vi sammenligne effekten av carotisarterieflow med ekkos venstre ventrikkels endediastoliske volum som en prediktiv verdi for væskegjenopplivning hos pasienter med septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Væskebehandling anses som hjørnesteinen i hemodynamisk behandling av kritisk syke pasienter, spesielt hos pasienter med septisk sjokk. Imidlertid er bare omtrent 50 % av kritisk syke hemodynamisk ustabile pasienter responsive på væske. Følgelig krever resuscitering av kritisk syke pasienter en nøyaktig vurdering av pasientenes intravaskulære volumstatus og deres volumresponsivitet. I denne studien vil vi sammenligne effekten av carotisarterie-flow med ekkokardiografisk estimert venstre ventrikkels endediastoliske volum som en prediktiv verdi for væskeresuscitering hos pasienter med septisk sjokk. Doppler-studien av carotissirkulasjonen (Velocity Time Integral, Peak Velocity) er enkel og overgår denne vanlige begrensningen blant intensivpasienter. Videre har den vist seg å være et lettlært verktøy. Velocity Time Integral (VTI) er en måling av blodstrømmen under systole som passerer gjennom venstre ventrikkels utstrømningskanal (LVOT). Normalt område for VTI er 18-22 cm, verdier under dette tyder på nedsatt hjertevolum; en økning i VTI indikerer en økning i hjertevolum. Hvis en betydelig endring i VTI på 15 % eller mer fra baseline observeres etter en væskeutfordring, vil dette indikere at pasienten er preload (væske) responsiv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sepsisjokk-pasienter på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ▪ Alder: 18-50 år

    • Kjønn: både menn og kvinner.
    • Pasienter diagnostisert med septisk sjokk i henhold til SOFA-score ≥ 1

    • Tilstedeværelse av minst ett tegn på akutt sirkulasjonssvikt fra:

      1. Lavt blodtrykk (gjennomsnittlig arterietrykk <65 mmHg og/eller systolisk <90 mmHg).
      2. Takykardi > 120 slag/min uten annen åpenbar årsak til sirkulasjonssvikt.
      3. Oliguri <1 ml/kg i løpet av den siste timen, indikerer sirkulasjonssvikt.
      4. Hyperlaktatemi > 2 mmol/l uten annen åpenbar årsak til systemisk sirkulasjonssvikt.
      5. Annet tegn som rettferdiggjør, for eksempel vaskulær, økt kapillær fyllingstid > 2 sekunder.

Eksklusjonskriterier:

  • ▪ Kjent betydelig klaffesykdom (alvorlig aorta insuffisiens eller stenose)

    • Kjent carotisstenose >50% eller tidligere carotiskirurgi
    • Klar kontraindikasjon mot carotis Doppler som sår eller infeksjon eller fullstendig eller delvis okklusjon av carotis.
    • Arytmier som påvirker slagvolumvurdering (atrieflimmer, hyppige PVC-er)
    • Dilatert kardiomyopati.
    • Dårlig transthorakalt ekkokardiografisk vindu.
    • Pasientavslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
septisk sjokk pasienter
septisk sjokk i henhold til SOFA-score større enn eller lik 1
Fremgangsmåte: dupleksundersøkelse av carotisarterien

Carotid Doppler (T0) utføres innen 1-2 timer etter innleggelse på intensivavdelingen for å måle følgende parametere: "Peak systolisk hastighet" og Velocity Time Integral over arteria carotis communis.
Ved bruk av lineær probe (VF12-4) fra ultralydapparat (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)

  • I henhold til retningslinjene fra surviving sepsis campaign 2021 skal pasienter med diagnosen septisk sjokk få 30ml/kg IV krystalloid væske innen de første 3 timene; væsken gis som 500 ml boluser, hver bolus gis over 15 minutter.
  • FC "fluid challenge" utføres ved rask voluminfusjon over (30 minutter) av 1000 ml Ringer acetat-løsning.
  • Carotis artery Duplex-parametere gjentas.
    Relative endringer i "Peak systolisk hastighet, Velocity Time integral" vil bli uttrykt i
Fremgangsmåte: Venstre ventrikkels endediastoliske areal
  • Ekkokardiografi (T0) vil bli utført innen 1-2 timer etter ICU-innleggelse for å måle LVEDA. Hvis det er mindre enn 10 cm2, vil pasienten bli vurdert som hypovolemisk.
  • I henhold til surviving sepsis campaign retningslinjer 2021, bør pasienter med septisk sjokk få 30 ml/kg IV krystalloid væske innen de første 3 timene. Væsken vil bli gitt som 500 ml boluser, hver bolus bør gis i løpet av 15 minutter.
  • FC "væskeutfordring" vil bli utført ved rask voluminfusjon over (30 minutter) av 1000 ml Ringer-acetat løsning.
  • Etter fem minutter fra FC "væskeutfordring" (T1), vil ekkokardiografi bli gjentatt for å måle LVEDA på nytt. Pasienten vil bli definert som responder hvis LVEDA øT2 vil v

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av ekkokardiografi- og ultralydindekser
Tidsramme: 1 dag
Diagnostisk nøyaktighet (sensitivitet, spesifisitet) av LVEDA og carotis arterie flow-parametere (PEAK Systolisk hastighet, Velocity time integral (VTI)) for å forutsi væskeresponsivitet definert som en økning i slagvolum etter en standardisert væskeutfordring.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 240L2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere