- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07550400
Rollen av ekokardiografi och ultraljudsindex vid återupplivning av patienter med septisk chock
Ekokardiografisk vänsterkammarens slutdiastoliska area kontra karotisarteriella duplex som känslig indikator för att vägleda vätskeresuscitering hos patienter med septisk chock. En prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: baheya kamel
- Telefonnummer: +2-01115746487
- E-post: baheya.hesham.kamel@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Kontakt:
- Rania Maher
- Telefonnummer: +2-01000544520
- E-post: raniamhm.rm@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
▪ Ålder: 18-50 år
- Kön: både män och kvinnor.
- Patienter diagnosticerade med septisk chock enligt SOFA-poäng ≥ 1
Närvaro av minst ett tecken på akut cirkulatorisk insufficiens från:
- Lågt blodtryck (genomsnittligt artärtryck <65 mmHg och/eller <90 mmHg systoliskt).
- Takykardi >120 slag per minut utan annan uppenbar orsak till cirkularotisk insufficiens.
- Oliguri <1 ml/kg under senaste timmen som tyder på cirkulatorisk insufficiens.
- Hyperlaktatas i blod >2 mmol/l utan annan uppenbar orsak till systemisk cirkulatorisk insufficiens.
- Andra tecken som motiverar, till exempel förlängd kapillär återfyllnadstid >2 sekunder.
Exklusionskriterier:
▪ Känd betydande klaffsjukdom i hjärtat (svår aortainsufficiens eller aortastenos)
- Känd karotisstenos >50% eller tidigare karotiskirurgi
- Tydlig kontraindikation för Doppler av karotisartären, såsom sår, infektion eller total eller partiell ocklusion av karotisartären.
- Arytmier som påverkar slagvolymsbedömning (förmaksflimmer, frekventa PVCs).
- Dilaterad kardiomyopati.
- Dåligt transtorakalt ekokardiografiskt fönster.
- Patientvägran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med septisk chock
septisk chock enligt SOFA-poäng mer än eller lika med 1
|
Carotisdoppler (T0) kommer att utföras inom 1-2 timmar efter intensivvårdsinläggning för att mäta följande parametrar: "Topp systolisk hastighet" och Hastighets-tidsintegral över arteria carotis communis. Med hjälp av den linjära proben (VF12-4) på ultraljudsmaskinen (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av ekokardiografi och ultraljudsindex
Tidsram: 1 Dag
|
Diagnostisk noggrannhet (sensitivitet, specificitet) för LVEDA och flödesparametrar i karotisartären (PEAK Systolic Velocity, Velocity time integral (VTI), vid prediktion av vätskerespons definierad som en ökning av slagvolym efter en standardiserad vätskebelastning.
|
1 Dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD 240L2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .