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Ruolo dell'ecocardiografia e degli indici ecografici nella rianimazione dei pazienti con shock settico

18 aprile 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Area Telediastolica del Ventricolo Sinistro all'Ecocardiografia versus Eco-Doppler dell'Arteria Carotidea come Indicatore Sensibile per Guidare la Ripristino dei Fluidi nei Pazienti con Shock Settico. Uno Studio di Coorte Prospettico

La somministrazione di fluidi è considerata il pilastro della gestione emodinamica nei pazienti critici, specialmente in quelli con shock settico. Tuttavia, solo circa il 50% dei pazienti critici emodinamicamente instabili risponde ai fluidi. Di conseguenza, la rianimazione dei pazienti critici richiede una valutazione accurata dello stato del volume intravascolare del paziente e della loro risposta al volume. In questo studio, confronteremo l'efficacia del flusso dell'arteria carotide rispetto al volume telediastolico del ventricolo sinistro all'ecocardiografia come valore predittivo per la rianimazione con fluidi in pazienti con shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sostituzione dei liquidi è considerata la pietra miliare della gestione emodinamica nei pazienti criticamente malati, specialmente in quelli con shock settico.

Tuttavia, solo circa il 50% dei pazienti criticamente emoticamente instabili risponde ai fluidi.

Di conseguenza, la rianimazione dei pazienti gravemente malati richiede una valutazione accurata dello stato del volume intravascolare del paziente e della loro risposta ai fluidi.

In questo studio, confronteremo l'efficacia del flusso dell'arteria carotidea rispetto al volume telediastolico ventricolare sinistro ecografico come valore predittivo per la rianimazione volemica nei pazienti con shock settico. Lo studio Doppler della circolazione dell'arteria carotidea (Time Velocity Integral, Peak Velocity) è semplice e supera questa comune limitazione tra i pazienti in terapia intensiva.

Inoltre, si è dimostrato uno strumento facile da apprendere. Il Time Velocity Integral (VTI) è una misura del flusso sanguigno durante la sistole che passa attraverso il tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT).

Il range normale per un VTI è 18-22 cm, valori inferiori a questo suggeriscono una gittata cardiaca depressa, un aumento del VTI è indicativo di un aumento della gittata cardiaca.

Se si osserva un cambiamento significativo nel VTI del 15% o più rispetto al VTI0 dopo una provocazione volemica, ciò indicherebbe che il paziente è responsivo al precarico (fluidi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con shock settico in ICU

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ▪ Età: 18-50 anni<\/p>

    • Sesso: sia maschi che femmine.<\/li>
    • Pazienti con diagnosi di shock settico secondo punteggio SOFA maggiore o uguale a 1.<\/li>

    • Presenza di almeno un segno di insufficienza circolatoria acuta tra:<\/p>

      1. Pressione arteriosa bassa (pressione arteriosa media <65 mmHg e\/o sistolica <90 mmHg).<\/li>
      2. Tachicardia > 120 bpm senza altra causa evidente di insufficienza circolatoria.<\/li>
      3. Oliguria <1 ml\/kg nell'ultima ora suggestiva di insufficienza circolatoria.<\/li>
      4. Iperlattatemia >2 mmol\/l senza altra causa evidente di insufficienza circolatoria sistemica.<\/li>
      5. Altro segno che giustifichi, ad esempio aumento del tempo di riempimento capillare >2 secondi.<\/li><\/ol><\/li><\/ul><\/li><\/ul>

        Criteri di esclusione:

        • ▪ Malattia valvolare cardiaca significativa nota (insufficienza o stenosi aortica severa)<\/p>

          • Stenosi carotidea nota >50% o pregresso intervento chirurgico carotideo.<\/li>
          • Chiara controindicazione all'ecodoppler carotideo come ferita o infezione o occlusione completa o parziale dell'arteria carotide.<\/li>
          • Aritmie che influenzano la valutazione della gittata sistolica (fibrillazione atriale, PVC frequenti).<\/li>
          • Cardiomiopatia dilatativa.<\/li>
          • Scarsa finestra ecocardiografica transtoracica.<\/li>
          • Rifiuto del paziente.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti in shock settico
shock settico secondo il punteggio SOFA maggiore o uguale a 1
Procedura: ecografia duplex dell'arteria carotidea

L'ecodoppler carotideo (T0) verrà eseguito entro 1-2 ore dal ricovero in ICU per misurare i seguenti parametri: "Velocità di picco sistolico" e Integrale velocità-tempo sull'arteria carotide comune. Utilizzando la sonda lineare (VF12-4) dell'ecografo (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)

  • Secondo le linee guida della Surviving Sepsis Campaign 2021, ai pazienti con diagnosi di shock settico devono essere somministrati 30 ml/kg di cristalloidi IV entro le prime 3 ore; il fluido verrà somministrato sotto forma di boli da 500 ml, ciascun bolo deve essere somministrato in 15 minuti.
  • FC "fluid challenge" verrà eseguita mediante infusione rapida di volume in (30 minuti) di 1000 mL di soluzione di Ringer acetato.
  • I parametri del duplex dell'arteria carotidea saranno ripetuti. Le variazioni relative di "Velocità di picco sistolico, Integrale velocità-tempo" saranno espresse in
Procedura: Area telediastolica del ventricolo sinistro
  • L'ecocardiografia (T0) verrà eseguita entro 1-2 ore dal ricovero in Terapia Intensiva per misurare la LVEDA; se inferiore a 10 cm², il paziente sarà considerato ipovolemico.
  • Secondo le linee guida della Surviving Sepsis Campaign 2021, i pazienti con diagnosi di shock settico dovrebbero ricevere 30 ml/kg di fluidi cristalloidi per via endovenosa entro le prime 3 ore; i fluidi verranno somministrati sotto forma di boli da 500 ml, ciascuno dei quali deve essere somministrato in 15 minuti.
  • La FC "fluid challenge" (sfida volumetrica) verrà eseguita mediante infusione volumetrica rapida di 1000 mL di soluzione di Ringer acetato in 30 minuti.
  • Dopo cinque minuti dalla FC (T1), l'ecocardiografia verrà ripetuta per rimisurare la LVEDA. Il paziente sarà definito come risponditore se la LVEDA b

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza degli indici ecografici ed ecocardiografici
Lasso di tempo: 1 Giorno
Accuratezza diagnostica (sensibilità, specificità) dei parametri di LVEDA e del flusso dell'arteria carotide (picco di velocità sistolica, integrale velocità-tempo (VTI)) nel predire la reattività ai fluidi definita come un aumento del volume sistolico dopo una sfida fluida standardizzata.
1 Giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD 240L2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su ecografia duplex dell'arteria carotidea

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