- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07550400
Kaikukardiografian ja ultraäänen indeksien rooli septisessä sokkipotilaiden elvytyshoidossa
Sydämen kaikukuvauksessa vasemman kammion loppudiastolinen pinta-ala verrattuna kaulavaltimon duplex-ultraääneen herkkyysindikaattorina ohjaamaan nesteytystä septistä sokkia sairastavilla potilailla. Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: baheya kamel
- Puhelinnumero: +2-01115746487
- Sähköposti: baheya.hesham.kamel@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- Rania Maher
- Puhelinnumero: +2-01000544520
- Sähköposti: raniamhm.rm@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisältöönottokriteerit:<\/p>
\u25aa Ikä: 18-50 vuotta<\/p>
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.<\/li>
- Potilaat, joilla on septinen sokki SOFA-pisteiden mukaan ≥ 1<\/li>
Ainakin yksi merkki akuutista verenkiertohäiriöstä:<\/p>
- Matala verenpaine (keskivaltimopaine <65 mmHg ja\/tai systolinen <90 mmHg).<\/li>
- Takykardia> 120 lyöntiä minuutissa ilman muuta ilmeistä syytä verenkiertohäiriölle.<\/li>
- Oliguria <1 ml\/kg viimeisen tunnin aikana viitaten verenkiertohäiriöön.<\/li>
- Veren hyperlaktatemia >2 mmol\/l ilman muuta ilmeistä syytä systeemiselle verenkiertohäiriölle.<\/li>
- Toinen merkki, joka oikeuttaa esimerkiksi kapillaaritäyttöajan pitenemistä yli 2 sekuntia.<\/li><\/ol><\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
\u25aa Tunnettu merkittävä läppäsairaus (vaikea aorttavuoto tai -ahtauma)<\/p>
- Tunnettu kaulavaltimon ahtauma >50% tai aiempi kaulavaltimoleikkaus<\/li>
- Selvä vasta-aihe kaulavaltimon Doppler-tutkimukselle, kuten haava tai infektio tai kaulavaltimon täydellinen tai osittainen tukos.<\/li>
- Rytmihäiriöt, jotka vaikuttavat sydämen minuuttitilavuuden arviointiin (eteisvärinä, toistuvat PVC:t)<\/li>
- Dilatoiva kardiomyopatia.<\/li>
- Huono transthorakaalinen kaikukardiografinen ikkuna<\/li>
- Potilaan kieltäytyminen<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
septistä sokkia sairastavat potilaat
septinen sokki SOFA-pisteiden mukaan vähintään 1
|
Kaulavaltimon Doppler (T0) suoritetaan 1-2 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta seuraavien parametrien mittaamiseksi: "Huippusystolinen nopeus" ja nopeus-aikaintegraali yhteisestä kaulavaltimosta. Käyttäen ultraäänilaitteen (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.) lineaarista anturia (VF12-4)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eko- ja ultraäänitutkimusindeksien tarkkuus
Aikaikkuna: 1 Päivä
|
Diagnostinen tarkkuus (herkkyys, spesifisyys) LVEDA:n ja kaulavaltimon virtausparametrien (systolinen huippunopeus, nopeus-aikaintegraali (VTI)) ennustettaessa nesteherkkyyttä, joka määritellään iskutilavuuden kasvuna standardoidun nestelatauksen jälkeen.
|
1 Päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 240L2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .