- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07550400
Rôle de l'échocardiographie et des indices échographiques dans la réanimation des patients en choc septique
Surface télédiastolique ventriculaire gauche échocardiographique versus duplex de l'artère carotide comme indicateur sensible pour guider la réanimation liquidienne chez les patients en choc septique. Une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: baheya kamel
- Numéro de téléphone: +2-01115746487
- E-mail: baheya.hesham.kamel@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Contact:
- Rania Maher
- Numéro de téléphone: +2-01000544520
- E-mail: raniamhm.rm@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
▪ Âge : 18-50 ans
- Sexe : hommes et femmes.
- Patients diagnostiqués avec un choc septique selon un score SOFA supérieur ou égal à 1.
Présence d'au moins un signe d'insuffisance circulatoire aiguë parmi :
- Pression artérielle basse (pression artérielle moyenne < 65 mmHg et/ou systolique < 90 mmHg).
- Tachycardie > 120 bpm sans autre cause évidente d'insuffisance circulatoire.
- Oligurie < 1 ml/kg durant la dernière heure évoquant une insuffisance circulatoire.
- Hyperlactatémie > 2 mmol/l sans autre cause évidente d'insuffisance circulatoire systémique.
- Autre signe justifiant, par exemple, un allongement du temps de remplissage capillaire > 2 secondes.
Critères d'exclusion :
▪ Cardiopathie valvulaire significative connue (insuffisance ou sténose aortique sévère)
- Sténose carotidienne connue > 50 % ou chirurgie carotidienne antérieure.
- Contre-indication claire au Doppler carotidien telle qu'une plaie ou une infection ou une occlusion complète ou partielle de l'artère carotide.
- arythmies affectant l'évaluation du volume systolique (fibrillation auriculaire, extrasystoles ventriculaires fréquentes).
- Cardiomyopathie dilatée.
- Fenêtre échocardiographique transthoracique médiocre.
- Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients en état de choc septique
choc septique selon un score SOFA supérieur ou égal à 1
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Un Doppler carotidien (T0) sera réalisé dans les 1 à 2 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs pour mesurer les paramètres suivants : « Pic de vélocité systolique » et Intégrale temps-vitesse sur l'artère carotide commune. À l'aide de la sonde linéaire (VF12-4) de l'échographe (ACUSON NX3, Siemens Medical Solution USA, Inc.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des indices d'écho et d'ultrasons
Délai: 1 jour
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Précision diagnostique (sensibilité, spécificité) de la LVEDA et des paramètres de débit de l'artère carotide (Vélocité systolique maximale, Intégrale temps-vitesse (ITV)), dans la prédiction de la réactivité au remplissage vasculaire définie comme une augmentation du volume d'éjection systolique après un challenge liquidien standardisé.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD 240L2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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