- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07550400
Papel da Ecocardiografia e Índices Ecográficos na Ressuscitação de Doentes em Choque Séptico
Área Diastólica Final do Ventrículo Esquerdo por Ecocardiografia versus Duplex de Artéria Carótida como Indicador Sensível para Orientar a Reposição Volémica em Doentes em Choque Séptico. Um Estudo de Coorte Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: baheya kamel
- Número de telefone: +2-01115746487
- E-mail: baheya.hesham.kamel@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contato:
- Rania Maher
- Número de telefone: +2-01000544520
- E-mail: raniamhm.rm@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
▀ Idade: 18-50 anos
- Sexo: ambos os sexos (masculino e feminino).
- Pacientes com diagnóstico de choque séptico de acordo com o SOFA score ≥ 1
Presença de pelo menos um sinal de falência circulatória aguda:
- Pressão arterial baixa (pressão arterial média <65 mmHg e/ou sistólica <90 mmHg).
- Taquicardia > 120 bpm sem outra causa óbvia de falência circulatória.
- Oligúria <1 ml/kg na última hora sugestiva de falência circulatória.
- Hiperlactatemia >2 mmol/l sem outra causa óbvia de falência circulatória sistémica.
- Outro sinal que justifique, por exemplo, aumento do tempo de enchimento capilar >2 segundos.
Critérios de Exclusão:
▀ Doença valvular cardíaca significativa conhecida (estenose ou insuficiência aórtica graves)
- Estenose da artéria carótida >50% conhecida ou cirurgia carotídea prévia
- Contraindicação clara para a Doppler da artéria carótida, como ferida ou infeção, ou oclusão total ou parcial da artéria carótida.
- Arritmias que afetem a avaliação do volume de ejeção (fibrilhação auricular, TSV frequentes)
- Miocardiopatia dilatada.
- Janela ecocardiográfica transtorácica deficiente
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
doentes com choque sético
choque séptico de acordo com a pontuação SOFA maior ou igual a 1
|
, o Doppler da Carótida (T0) será realizado dentro de 1-2 horas da admissão na UCI para medir os seguintes parâmetros: "Velocidade de pico sistólico" e Integral de Velocidade no Tempo na artéria carótida comum. Usando a sonda linear (VF12-4) do ecógrafo (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Accuracy of echo and ultrasound indices
Prazo: 1 Dia
|
Exatidão diagnóstica (sensibilidade, especificidade) da LVEDA e dos parâmetros de fluxo da artéria carótida (Velocidade Sistólica de PICO, Integral de velocidade-tempo (VTI)), na previsão de capacidade de resposta a fluidos definida como um aumento no volume sistólico após um desafio de fluido padronizado.
|
1 Dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD 240L2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .