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Rolle der Echokardiographie und Ultraschallindikatoren bei der Wiederbelebung von Patienten mit septischem Schock

18. April 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Echokardiografische linksventrikuläre endsystolische Fläche versus Duplexsonografie der Karotis als sensitiver Indikator zur Steuerung der Flüssigkeitsresuscitation bei Patienten mit septischem Schock. Eine prospektive Kohortenstudie

Die Flüssigkeitsersatztherapie gilt als Eckpfeiler des hämodynamischen Managements bei kritisch kranken Patienten, insbesondere bei Patienten mit septischem Schock.
Allerdings reagieren nur etwa 50 % der kritisch kranken, hämodynamisch instabilen Patienten auf Flüssigkeiten.
Folglich erfordert die Wiederbelebung kritisch kranker Patienten eine genaue Beurteilung des intravaskulären Volumenstatus und der Volumenreagibilität des Patienten.
In dieser Studie vergleichen wir die Aussagekraft der Carotisflussmessung mit der echokardiographischen Messung des linksventrikulären enddiastolischen Volumens als prädiktiven Wert für die Flüssigkeitsreanimation bei Patienten mit septischem Schock.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Flüssigkeitsersatz gilt als Eckpfeiler des hämodynamischen Managements bei kritisch kranken Patienten, insbesondere bei Patienten mit septischem Schock. Allerdings sprechen nur etwa 50% der hämodynamisch instabilen Intensivpatienten auf Flüssigkeit an. Folglich erfordert die Reanimation kritisch kranker Patienten eine genaue Beurteilung des intravaskulären Volumenstatus und der Volumenreagibilität. In dieser Studie werden wir die Wirksamkeit des Karotisarterienflusses im Vergleich zum echokardiographischen linksventrikulären enddiastolischen Volumen als prädiktiven Wert für die Flüssigkeitsreanimation bei Patienten mit septischem Schock vergleichen. Die Doppleruntersuchung des Karotiskreislaufs (Geschwindigkeits-Zeit-Integral, Spitzengeschwindigkeit) ist einfach und überwindet diese häufige Einschränkung bei Intensivpatienten. Darüber hinaus erwies es sich als leicht erlernbares Werkzeug. Das Geschwindigkeits-Zeit-Integral (VTI) ist ein Maß für den Blutfluss während der Systole, der durch den linksventrikulären Ausflusstrakt (LVOT) fließt. Der normale Bereich für ein VTI liegt bei 18-22 cm; Werte darunter deuten auf ein vermindertes Herzzeitvolumen hin, ein Anstieg des VTI auf ein erhöhtes Herzzeitvolumen. Wenn nach einer Flüssigkeitsbelastung eine signifikante Änderung des VTI um ≥15% beobachtet wird, würde dies darauf hindeuten, dass der Patient auf Vorlast (Flüssigkeit) reagiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten mit septischem Schock

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • \u25AA Alter: 18-50 Jahre<\/p>

    • Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich.<\/li>
    • Patienten mit septischem Schock gemäß SOFA-Score ≥ 1<\/li>

    • Vorliegen mindestens eines Zeichens akuten Kreislaufversagens aus:<\/p>

      1. Niedriger Blutdruck (mittlerer arterieller Druck <65 mmHg und\/oder systolisch <90 mmHgh).<R\/li>
      2. Tachykardie > 120 bpm ohne andere offensichtliche Ursache für Kreislaufversagen.<\/li>
      3. Oligurie <1 ml\/kg während der letzten Stunde, hinweisend auf Kreislaufversagen.<\/li>
      4. Blut-Hyperlaktatämie >2 mmol\/l ohne andere offensichtliche Ursache eines systemischen Kreislaufversagens.<\/li>
      5. Ein weiteres Zeichen, das eine, zum Beispiel verlängerte kapillare Wiederauffüllzeit von mehr als 2 Sekunden rechtfertigt.<\/li><\/ol><\/li><\/ul><\/li><\/ul>

        Ausschlusskriterien:<\/p>

        • \u25AA Bekannte signifikante Herzklappenerkrankung (schwere Aorteninsuffizienz oder -stenose)<\/p>

          • Bekannte Karotisstenose >50% oder frühere Karotisoperation<\/li>
          • Klare Kontraindikation für die Karotis-Doppler-Untersuchung, wie Wunde oder Infektion oder vollständiger oder teilweiser Verschluss der Karotisarterie.<\/li>
          • Herzrhythmusstörungen, die die Schlagvolumenbewertung beeinträchtigen (Vorhofflimmern, häufige ventrikuläre Extrasystolen)<\/li>
          • Dilatative Kardiomyopathie.<\/li>
          • Schlechtes transthorakales echokardiografisches Fenster<\/li>
          • Verweigerung durch den Patienten<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit septischem Schock
septischer Schock gemäß SOFA-Score größer oder gleich 1
Verfahren: Duplex der Arteria carotis

Der Karotis-Doppler (T0) wird innerhalb von 1-2 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation durchgeführt, um die folgenden Parameter zu messen: "Spitzen-Systolische Geschwindigkeit" und Geschwindigkeits-Zeit-Integral über der Arteria carotis communis. Verwendung der Linearsonde (VF12-4) des Ultraschallgeräts (ACUSON NX3, Siemens Medical solution USA, Inc.)

  • Gemäß den Leitlinien der Surviving Sepsis Campaign 2021 sollten Patienten mit der Diagnose eines septischen Shocks innerhalb der ersten 3 Stunden 30ml/kg IV kristalloide Flüssigkeit erhalten. Die Flüssigkeit wird in Form von 500 ml Bolusgaben verabreicht, wobei jeder Bolus in 15 Minuten gegeben werden sollte.
  • Ein Flüssigkeits-Bolus (Fluid Challenge, FC) wird durch schnelle Volumeninfusion über (30 Minuten) von 1000 mL Ringer-Acetat-Lösung durchgeführt.
  • Die Duplex-Parameter der Arteria carotis werden wiederholt. Relative Änderungen in „Spitzen-Systolische Geschwindigkeit, Geschwindigkeits-Zeit-Integral“ werden ausgedrückt durch
Verfahren: Linksventrikuläre enddiastolische Fläche
  • Die Echokardiografie (T0) wird innerhalb von 1-2 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt, um die LVEDA zu messen; falls diese unter 10 cm2 liegt, wird der Patient als hypovolämisch betrachtet.
  • Gemäß den Leitlinien der Surviving Sepsis Campaign 2022 sollten Patienten, bei denen ein septischer Schock diagnostiziert wurde, innerhalb der ersten 3 Stunden 30 ml/kg IV Kristalloide in Form von 500 ml-Boli, die jeweils über 15 Minuten verabreicht werden sollten, erhalten.
  • Die FC („Flüssigkeitsprovokation“) wird durch schnelle Volumeninfusion von 1000 ml Ringeracetat-Lösung über 30 Minuten durchgeführt.
  • Fünf Minuten nach der FC (Flüssigkeitsprovokation) (T1) wird die Echokardiografie wiederholt, um die LVEDA erneut zu messen. Der Patient wird als Responder definiert, wenn die LVEDA um

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Echo- und Ultraschallindizes
Zeitfenster: 1 Tag
Diagnostische Genauigkeit (Sensitivität, Spezifität) von LVEDA und Parameter des Karotisblutflusses (PEAK Systolic Velocity, Velocity time integral (VTI)) bei der Vorhersage des Flüssigkeitsansprechens, definiert als Anstieg des Schlagvolumens nach einem standardisierten Volumenbelastungstest.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD 240L2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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