多血小板血漿の尿道周囲注入と中部尿道スリング手術のストレス性尿失禁治療における効果比較：無作為化比較試験
2026年7月21日 更新者：Ain Shams University
尿道周囲への多血小板血漿注射と尿道中部スリングによる腹圧性尿失禁治療の効果：ランダム化比較試験
この研究は、尿失禁の治療において血小板豊富血漿の尿道周囲注射と経閉鎖孔テープの有効性を比較するために使用されました。
調査の概要
詳細な説明
尿失禁のうち、Valsalva leak point pressure（VLPP）による内因性括約筋筋力低下に分類され、かつ治療においてPRP（多血小板血漿）の尿道周囲注射が最適例である腹圧性尿失禁を考える。本群はVLPP ≤60cmH2OかつMUCP <20cmH2Oの21例を対象とした。一方、高可動性尿道はVLPP >90cmH2Oで同定され、閉鎖孔テープによる手術（経閉鎖孔テープ）が最適治療であり、21例が本群に登録された。PRPの調整法は、15mLの血液を採取し、ACD（酸・クエン酸・デキストロース）溶液を添加したFalconチューブに入れ、まず800rpmで遠心分離した後、上清を除去し、再び3500rpmで遠心分離した。その後、2％リドカインを適用後、30G注射針を使用した5cc注射器で尿道周囲に注入した。患者は1か月後および3か月後に、客観的に咳嗽ストレステストにより、また主観的にICIQ質問票と副反応の有無により評価された。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbassyia
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Cairo、Abbassyia、エジプト
- Ainshams University maternity hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 尿力学検査で特定された腹圧性尿失禁
- 患者が外科治療を受けることに同意
除外基準：
- 過去の泌尿器科手術歴
- 排尿筋過活動の証拠
- 骨盤臓器脱の存在
- 泌尿生殖器系の悪性腫瘍
- 出血性疾患の既往、抗血小板治療中、コントロール不良の糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウロダイナミック検査に基づきストレス性尿失禁を訴える患者
グループ1：腹圧性尿失禁（SUI）内因性括約筋機能不全（ISD）を有する21人の患者がPRPの投与を受ける。グループ2：尿道のハイパーモビリティ（過可動性尿道）を有する21人の患者がTOTの投与を受ける。
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グループ1：21人の患者は、腹圧性尿失禁における内因性筋力低下に対して、尿道周囲に多血小板血漿を注入されます
グループ2: 尿道可動性が原因でSUI（腹圧性尿失禁）を有する21人の患者にTOT（経閉鎖孔テープ手術）を施行
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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objective assessment of urinary leakage through cough stress test
時間枠：after one and three months
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after one and three months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：mohamed A N, MD、urogynecology unit ainshams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2027年4月15日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月18日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD285/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
インフォームドコンセントにおいて、参加者のすべての情報は研究および治験責任者委員会のみが知ることができ、その個人情報は機密保持されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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