- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07550426
Efekt okołocewkowego wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego w porównaniu z taśmą podcewkową w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu: randomizowane badanie kliniczne
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Wpływ okołocewkowego wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego w porównaniu z taśmą podcewkową w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu: randomizowane badanie kliniczne
w tym badaniu porównano skuteczność okolicewstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego (platelet rich plasma) z założeniem taśmy podcewkowej (przezotworowej) w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
nietrzymanie moczu z wysiłku sklasyfikowane w badaniu urodynamicznym według ciśnienia wycieku związanego z kaszlem do osłabienia wewnętrznego mięśnia zwieracza najlepiej leczone przez okołocewkowy wstrzyknięcie PRP i VLPP jest mniejsze lub równe 60 cm H2O, a MUCP mniejsze niż 20 cm H2O (21 pacjentów włączonych do tej grupy), podczas gdy hipermobilna cewka moczowa identyfikowana przez wysokie VLPP powyżej 90 cm H2O najlepiej leczona przez taśmę zasłonową (21 pacjentów włączonych do tej grupy). Sposób przygotowania PRP polega na pobraniu 15 ml krwi i umieszczeniu jej w probówce Falcon z dodatkiem ACD (kwas cytrynowo-dekstrozowy), odwirowaniu najpierw przy 800 obr./min, a następnie usunięciu supernatantu i ponownym odwirowaniu przy 3500 obr./min, a następnie wstrzyknięciu okołocewkowym za pomocą strzykawki 5 ml z igłą 30G po zastosowaniu 2% lidokainy. Pacjent oceniany po jednym i trzech miesiącach obiektywnie za pomocą testu kaszlowego i subiektywnie za pomocą kwestionariusza ICIQ oraz obecność jakichkolwiek działań niepożądanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassyia
-
Cairo, Abbassyia, Egipt
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wysiłkowe nietrzymanie moczu potwierdzone w badaniu urodynamicznym
- zgoda pacjenta na poddanie się leczeniu operacyjnemu
Kryteria wykluczenia:
- przebyta operacja układu moczowo-płciowego
- objawy nadaktywności wypieracza w układzie moczowym
- obecność wypadania narządów miednicy mniejszej
- nowotwory układu moczowo-płciowego
- historia zaburzeń krwotocznych, leczenie przeciwpłytkowe, niekontrolowana cukrzyca typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentki zgłaszające wysiłkowe nietrzymanie moczu na podstawie badania urodynamicznego
GRUPA 1: 21 pacjentów z niewydolnością wewnętrznego zwieracza cewki moczowej (SUI ISD) otrzyma PRP GRUPA 2: 21 pacjentów z nadmiernie ruchomą cewką moczową otrzyma TOT
|
GRUPA 1 : 21 pacjentów otrzyma osocze bogatopłytkowe wstrzykiwane okołocewkowo w osłabieniu mięśni wewnętrznych w wysiłkowym nietrzymaniu moczu
GRUPA 2: (21) pacjent z WNM spowodowanym nadmiernie ruchomą cewką moczową otrzyma TOT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Ramy czasowe: after one and three months
|
after one and three months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Niemożność utrzymania moczu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nietrzymanie moczu, stres
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Protez i implanty
- Podcewkowe taśmy
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD285/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
w świadomej zgodzie wszystkie informacje o uczestnikach będą znane tylko komitetowi badawczemu i śledczemu, a ich dane osobowe będą objęte poufnością.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .