Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt okołocewkowego wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego w porównaniu z taśmą podcewkową w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu: randomizowane badanie kliniczne

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Wpływ okołocewkowego wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego w porównaniu z taśmą podcewkową w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu: randomizowane badanie kliniczne

w tym badaniu porównano skuteczność okolicewstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego (platelet rich plasma) z założeniem taśmy podcewkowej (przezotworowej) w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

nietrzymanie moczu z wysiłku sklasyfikowane w badaniu urodynamicznym według ciśnienia wycieku związanego z kaszlem do osłabienia wewnętrznego mięśnia zwieracza najlepiej leczone przez okołocewkowy wstrzyknięcie PRP i VLPP jest mniejsze lub równe 60 cm H2O, a MUCP mniejsze niż 20 cm H2O (21 pacjentów włączonych do tej grupy), podczas gdy hipermobilna cewka moczowa identyfikowana przez wysokie VLPP powyżej 90 cm H2O najlepiej leczona przez taśmę zasłonową (21 pacjentów włączonych do tej grupy). Sposób przygotowania PRP polega na pobraniu 15 ml krwi i umieszczeniu jej w probówce Falcon z dodatkiem ACD (kwas cytrynowo-dekstrozowy), odwirowaniu najpierw przy 800 obr./min, a następnie usunięciu supernatantu i ponownym odwirowaniu przy 3500 obr./min, a następnie wstrzyknięciu okołocewkowym za pomocą strzykawki 5 ml z igłą 30G po zastosowaniu 2% lidokainy. Pacjent oceniany po jednym i trzech miesiącach obiektywnie za pomocą testu kaszlowego i subiektywnie za pomocą kwestionariusza ICIQ oraz obecność jakichkolwiek działań niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mahmoud mohamed Ghaleb, Doctor of medicine
  • Numer telefonu: 02 01007212975

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wysiłkowe nietrzymanie moczu potwierdzone w badaniu urodynamicznym
  • zgoda pacjenta na poddanie się leczeniu operacyjnemu

Kryteria wykluczenia:

  • przebyta operacja układu moczowo-płciowego
  • objawy nadaktywności wypieracza w układzie moczowym
  • obecność wypadania narządów miednicy mniejszej
  • nowotwory układu moczowo-płciowego
  • historia zaburzeń krwotocznych, leczenie przeciwpłytkowe, niekontrolowana cukrzyca typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentki zgłaszające wysiłkowe nietrzymanie moczu na podstawie badania urodynamicznego
GRUPA 1: 21 pacjentów z niewydolnością wewnętrznego zwieracza cewki moczowej (SUI ISD) otrzyma PRP GRUPA 2: 21 pacjentów z nadmiernie ruchomą cewką moczową otrzyma TOT
Procedura: Osocze bogatopłytkowe
GRUPA 1 : 21 pacjentów otrzyma osocze bogatopłytkowe wstrzykiwane okołocewkowo w osłabieniu mięśni wewnętrznych w wysiłkowym nietrzymaniu moczu
Procedura: Taśma środkowej części cewki moczowej (przezotworowa) (trans obturator tape)
GRUPA 2: (21) pacjent z WNM spowodowanym nadmiernie ruchomą cewką moczową otrzyma TOT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obiektywna ocena WNM przez test kaszlowy
Ramy czasowe: po jednym i trzech miesiącach
po jednym i trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: mohamed Abdelhamid nasr El Din, Doctor of medicine, urogynecology unit ainshams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD285/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

w świadomej zgodzie wszystkie informacje o uczestnikach będą znane tylko komitetowi badawczemu i śledczemu, a ich dane osobowe będą objęte poufnością.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osocze bogatopłytkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj