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Die Wirkung der periurethralen Injektion von plättchenreichem Plasma im Vergleich zum midurethralen Band bei der Behandlung von Belastungsharninkontinenz: eine randomisierte klinische Studie

18. April 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Die Wirkung von periurethraler Injektion von plättchenreichem Plasma im Vergleich zum Mid-Urethralband bei der Behandlung von Belastungsharninkontinenz: eine randomisierte klinische Studie

Die Studie vergleicht die Wirksamkeit von periurethraler Injektion mit plättchenreichem Plasma versus mittlerem Harnröhrenband (transobturatorisches Tape) bei der Behandlung von Belastungsinkontinenz

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in der urodynamischen Untersuchung nach dem Valsalva-Leck-Punkt-Druck klassifizierte Belastungsinkontinenz wird aufgrund einer Schwäche des intrinsischen Schließmuskels am besten durch eine periurethrale PRP-Injektion behandelt, wobei der VLPP ≤60 cmH2O und der MUCP <20 cmH2O beträgt (21 Patientinnen in dieser Gruppe). Die hypermobile Urethra, definiert durch einen hohen VLPP >90 cmH2O, wird am besten durch transobturatorisches Tape behandelt (21 Patientinnen in dieser Gruppe). Die Zubereitung von PRP erfolgt durch Entnahme von 15 ml Blut, das in einem Falcon-Röhrchen mit ACD (Acid-Citrate-Dextrose) versetzt und zunächst bei 800 RPM zentrifugiert wird. Anschließend wird der Überstand entfernt und erneut bei 3500 RPM zentrifugiert. Dann wird mit einer 5-ml-Spritze und einer 30G-Nadel nach Applikation von 2% Lidocain periurethral injiziert. Die Patientinnen werden nach einem und drei Monaten objektiv mittels Husstentest und subjektiv mittels ICIQ-Fragebogen sowie auf Nebenwirkungen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mahmoud mohamed Ghaleb, Doctor of medicine
  • Telefonnummer: 02 01007212975

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stressharninkontinenz, bestätigt durch urodynamische Untersuchung
  • Einwilligung des Patienten zur chirurgischen Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • vorangegangene GUS-Operation
  • Nachweis einer Detrusorüberaktivität des Harntrakts
  • Vorhandensein einer Beckenorganprolapse
  • Malignitäten des Urogenitalsystems
  • Anamnese von hämorrhagischen Störungen, unter Thrombozytenaggregationshemmern, unkontrollierter Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit stressbedingter Harninkontinenz basierend auf der urodynamischen Untersuchung
GRUPPE 1: 21 Patienten mit SUI ISD erhalten PRP GRUPPE 2: 21 Patienten mit hypermobiler Harnröhre erhalten TOT
Verfahren: Plättchenreiches Plasma
GRUPPE 1: 21 Patienten erhalten periurethrale Injektion von plättchenreichem Plasma bei intrinsischer Muskelschwäche bei Belastungsinkontinenz
Verfahren: Mittleres Harnröhrenband (transobturatorisches Tape)
GRUPPE 2 : (21) Patient mit SUI aufgrund einer hypermobilen Harnröhre wird eine TOT erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
objektive Beurteilung von Belastungsharninkontinenz durch den Husten-Stress-Test
Zeitfenster: nach einem und drei Monaten
nach einem und drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: mohamed Abdelhamid nasr El Din, Doctor of medicine, urogynecology unit ainshams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD285/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In der Einwilligungserklärung werden alle Teilnehmerinformationen nur dem Forschungs- und Prüfungsausschuss bekannt sein und ihre persönlichen Daten werden vertraulich behandelt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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