Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af periuretral injektion af blodpladerigt plasma versus midturethral slyng ved behandling af stressurininkontinens: et randomiseret klinisk forsøg

18. april 2026 opdateret af: Ain Shams University

Effekten af periurethral injektion af blodpladerigt plasma versus midurethral slynge ved behandling af stressurininkontinens : et randomiseret klinisk forsøg

Dette studie blev brugt til at sammenligne effektivitet mellem periuretral injektion af platelet rich plasma og mid urethral sling (transobturator tape) ved behandling af stress-inkontinens

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

urininkontinens klassificeret i urodynamisk undersøgelse ifølge Valsalva-lækpunktstryk på grund af svaghed i den indre lukkemuskel, bedst behandlet ved PRP-periuretral injektion, og VLPP er mindre end eller lig med 60 cmH2O og MUCP mindre end 20 cmH2O (21) patienter indskrevet i denne gruppe, mens hypermobil urinrør identificeret ved VLPP er høj, mere end 90 cmH2O, bedst behandlet med transobturator tape (21) patienter rekrutteret i denne gruppe, fremstilling af PRP sker ved at trække 15 ml blod og placere det i et falkonerør med ACD (acid-citrat-dextrose) tilsat, centrifugeret først ved 800 RPM og derefter fjernes supernatanten og centrifugeres igen ved 3500 RPM, og derefter injiceres periuretralt med en 5 ml sprøjte med 30G-nål efter påføring af 2% lidokain, patienten vurderes efter en og tre måneder objektivt ved hostestress test og subjektivt ved ICIQ-spørgeskema og tilstedeværelse af eventuelle bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mahmoud mohamed Ghaleb, Doctor of medicine
  • Telefonnummer: 02 01007212975

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:
<\/p>

  • stressurininkontinens identificeret ved urodynamisk undersøgelse<\/li>
  • patientens accept af at gennemgå kirurgisk behandling<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:
    <\/p>

    • tidligere GUS-operation<\/li>
    • tegn på detrusoroveraktivitet i urinsystemet<\/li>
    • tilstedeværelse af bækkenorganprolaps<\/li>
    • maligniteter i det genitourinære system<\/li>
    • historie med blødningsforstyrrelser, på blodpladehæmmende behandling, ukontrolleret diabetes mellitus.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter, der klager over stress-urininkontinens baseret på urodynamisk undersøgelse
GRUPPE 1: 21 patienter tildelt med SUI ISD vil modtage PRP GRUPPE 2: 21 patienter med hypermobil urethra vil modtage TOT
Procedure: Blodpladerigt plasma
GRUPPE 1: 21 patienter vil få injiceret platelet rich plasma periuretralt ved svaghed i de indre muskler ved stressinkontinens
Procedure: Midturethralslynge (transobturatorslynge)
GRUPPE 2: (21) patienter med SUI på grund af hypermobile uretra vil få TOT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektiv vurdering af SUI gennem hostestresstest
Tidsramme: efter en og tre måneder
efter en og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: mohamed Abdelhamid nasr El Din, Doctor of medicine, urogynecology unit ainshams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD285/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

i forbindelse med informeret samtykke vil alle deltageres oplysninger kun være kendt af forsknings- og investigatorudvalget, og deres personlige oplysninger vil blive opbevaret fortroligt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner