- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07550426
Effekten av periuretral injeksjon av blodplateberiket plasma versus midt-uretral slynget i behandling av stressinkontinens : en randomisert klinisk studie
21. juli 2026 oppdatert av: Ain Shams University
Virkningen av periuretral injeksjon av blodplate-rikt plasma versus midtureterslynge ved behandling av stressinkontinens : en randomisert klinisk studie
denne studien ble brukt til å sammenligne effekt mellom periuretral injeksjon av blodplaterikt plasma versus midturetral slynge (transobturator-tape) i behandling av stressinkontinens
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
stressurininkontinens klassifisert i urodynamisk studie i henhold til Valsalva lekkasjepunkt trykk på grunn av indre sfinkter muskelsvakhet best behandlet med PRP periuretral injeksjon og VLPP er mindre enn eller lik 60 cmH2O og MUCP mindre enn 20 cmH2O (21) pasienter inkludert i denne gruppen, mens hypermobil urinrør identifisert ved VLPP er høy mer enn 90 cmH2O best behandlet med transobturator tape (21) pasienter rekruttert i denne gruppen, metode for forberedelse av PRP er ved å trekke 15 ml blod og plassere i Falcon tube med ACD (syr sitrat dekstrose) tilsatt sentrifugert først ved 800 RPM og deretter supernatanten fjernet og re-sentrifugert igjen ved 3500 RPM og deretter injisert periuretrally med 5cc sprøyte med 30G kanyle etter påføring av 2% lidokain, pasient vurdert etter en og tre måneder objektivt ved hostestress test og subjektivt ved ICIQ spørreskjema og tilstedeværelse av noen bivirkning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbassyia
-
Cairo, Abbassyia, Egypt
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stressinkontinens identifisert ved urodynamisk undersøkelse
- pasientens samtykke til å gjennomgå kirurgisk behandling
Eksklusjonskriterier:
- tidligere GUS-operasjon
- tegn på detrusoroveraktivitet i urinveiene
- tilstedeværelse av bekkenorganprolaps
- maligniteter i urogenitalsystemet
- historie med hemoragiske lidelser, på anti-blodplatebehandling, ukontrollert diabetes mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter som klager over stressinkontinens basert på urodynamisk undersøkelse
GRUPPE 1: 21 pasienter allokert med SUI ISD får PRP GRUPPE 2: 21 pasienter med hyppet blærehals får TOT
|
GRUPPE 1: 21 pasienter vil få blodplatefattig plasma injisert periuretralt ved intrinsisk muskelsvakhet ved stressinkontinens
GRUPPE 2: (21) pasienter med SUI på grunn av hypermobil urinrør vil få TOT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Tidsramme: after one and three months
|
after one and three months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urininkontinens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens, stress
- Utstyr og forsyninger
- Proteser og implantater
- Suburetral slanger
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD285/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
i informert samtykke vil all deltakerinformasjon kun være kjent av forsknings- og etterforskningskomiteen, og deres personopplysninger vil bli oppbevart konfidensielt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .