Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av periuretral injeksjon av blodplateberiket plasma versus midt-uretral slynget i behandling av stressinkontinens : en randomisert klinisk studie

21. juli 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Virkningen av periuretral injeksjon av blodplate-rikt plasma versus midtureterslynge ved behandling av stressinkontinens : en randomisert klinisk studie

denne studien ble brukt til å sammenligne effekt mellom periuretral injeksjon av blodplaterikt plasma versus midturetral slynge (transobturator-tape) i behandling av stressinkontinens

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

stressurininkontinens klassifisert i urodynamisk studie i henhold til Valsalva lekkasjepunkt trykk på grunn av indre sfinkter muskelsvakhet best behandlet med PRP periuretral injeksjon og VLPP er mindre enn eller lik 60 cmH2O og MUCP mindre enn 20 cmH2O (21) pasienter inkludert i denne gruppen, mens hypermobil urinrør identifisert ved VLPP er høy mer enn 90 cmH2O best behandlet med transobturator tape (21) pasienter rekruttert i denne gruppen, metode for forberedelse av PRP er ved å trekke 15 ml blod og plassere i Falcon tube med ACD (syr sitrat dekstrose) tilsatt sentrifugert først ved 800 RPM og deretter supernatanten fjernet og re-sentrifugert igjen ved 3500 RPM og deretter injisert periuretrally med 5cc sprøyte med 30G kanyle etter påføring av 2% lidokain, pasient vurdert etter en og tre måneder objektivt ved hostestress test og subjektivt ved ICIQ spørreskjema og tilstedeværelse av noen bivirkning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Abbassyia
      • Cairo, Abbassyia, Egypt
        • Ainshams University maternity hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stressinkontinens identifisert ved urodynamisk undersøkelse
  • pasientens samtykke til å gjennomgå kirurgisk behandling

Eksklusjonskriterier:

  • tidligere GUS-operasjon
  • tegn på detrusoroveraktivitet i urinveiene
  • tilstedeværelse av bekkenorganprolaps
  • maligniteter i urogenitalsystemet
  • historie med hemoragiske lidelser, på anti-blodplatebehandling, ukontrollert diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter som klager over stressinkontinens basert på urodynamisk undersøkelse
GRUPPE 1: 21 pasienter allokert med SUI ISD får PRP GRUPPE 2: 21 pasienter med hyppet blærehals får TOT
GRUPPE 1: 21 pasienter vil få blodplatefattig plasma injisert periuretralt ved intrinsisk muskelsvakhet ved stressinkontinens
GRUPPE 2: (21) pasienter med SUI på grunn av hypermobil urinrør vil få TOT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Tidsramme: after one and three months
after one and three months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

i informert samtykke vil all deltakerinformasjon kun være kjent av forsknings- og etterforskningskomiteen, og deres personopplysninger vil bli oppbevart konfidensielt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere