- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07550426
L'effet de l'injection périurétrale de plasma riche en plaquettes par rapport à la fronde sous-urétrale dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort : un essai clinique randomisé
21 juillet 2026 mis à jour par: Ain Shams University
L'effet de l'injection périurétrale de plasma riche en plaquettes par rapport à la bandelette sous-urétrale dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort : un essai clinique randomisé
cette étude visait à comparer l'efficacité entre l'injection périurétrale de plasma riche en plaquettes et la bandelette sous-urétrale (bandelette trans-obturatrice) dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'incontinence urinaire d'effort classée dans l'étude urodynamique selon la pression de fuite au Valsalva pour la faiblesse musculaire du sphincter intrinsèque, mieux traitée par injection périurétrale de PRP avec une VLPP ≤ 60 cmH2O et une MUCP < 20 cmH2O (21 patientes incluses dans ce groupe), tandis que l'urètre hypermobile identifié par une VLPP élevée > 90 cmH2O, mieux traitée par bandelette trans-obturatrice (21 patientes recrutées dans ce groupe). La méthode de préparation du PRP consiste à prélever 15 ml de sang, placé dans un tube Falcon avec de l'ACD (acide citraté dextrose), centrifugé d'abord à 800 tr/min, puis le surnageant retiré et centrifugé à nouveau à 3500 tr/min, puis injecté en périurétral avec une seringue de 5 ml et une aiguille 30G après application de lidocaïne à 2 %. Les patientes sont évaluées à un et trois mois objectivement par le test de toux et subjectivement par le questionnaire ICIQ, ainsi que la présence d'effets indésirables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Abbassyia
-
Cairo, Abbassyia, Egypte
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- incontinence urinaire d'effort identifiée par étude urodynamique
- accord du patient pour subir un traitement chirurgical
Critères d'exclusion :
- intervention GUS antérieure
- preuve d'hyperactivité vésicale du système urinaire
- présence d'un prolapsus des organes pelviens
- tumeurs malignes du système génito-urinaire
- antécédents de troubles hémorragiques, sous traitement antiplaquettaire, diabète sucré non contrôlé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort basée sur une étude urodynamique
GROUP 1: 21 patients allocated who have SUI ISD will receive PRP GROUP 2: 21 patient who have hypermobile urethra will receive TOT
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GROUPE 1 : 21 patients recevront une injection de plasma riche en plaquettes en péri-urétral pour faiblesse musculaire intrinsèque dans l'incontinence urinaire d'effort
GROUPE 2 : (21) patient présentant une IUE due à une urètre hypermobile aura un TOT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Délai: after one and three months
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after one and three months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Incontinence urinaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire, Stress
- Équipement et fournitures
- Prothèses et implants
- Bandelettes sous-urétrales
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD285/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
lors du consentement éclairé, toutes les informations des participants seront uniquement connues du comité de recherche et de l'investigateur, et leurs informations personnelles seront traitées de manière confidentielle
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .