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L'effet de l'injection périurétrale de plasma riche en plaquettes par rapport à la fronde sous-urétrale dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort : un essai clinique randomisé

21 juillet 2026 mis à jour par: Ain Shams University

L'effet de l'injection périurétrale de plasma riche en plaquettes par rapport à la bandelette sous-urétrale dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort : un essai clinique randomisé

cette étude visait à comparer l'efficacité entre l'injection périurétrale de plasma riche en plaquettes et la bandelette sous-urétrale (bandelette trans-obturatrice) dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort

Aperçu de l'étude

Description détaillée

l'incontinence urinaire d'effort classée dans l'étude urodynamique selon la pression de fuite au Valsalva pour la faiblesse musculaire du sphincter intrinsèque, mieux traitée par injection périurétrale de PRP avec une VLPP ≤ 60 cmH2O et une MUCP < 20 cmH2O (21 patientes incluses dans ce groupe), tandis que l'urètre hypermobile identifié par une VLPP élevée > 90 cmH2O, mieux traitée par bandelette trans-obturatrice (21 patientes recrutées dans ce groupe). La méthode de préparation du PRP consiste à prélever 15 ml de sang, placé dans un tube Falcon avec de l'ACD (acide citraté dextrose), centrifugé d'abord à 800 tr/min, puis le surnageant retiré et centrifugé à nouveau à 3500 tr/min, puis injecté en périurétral avec une seringue de 5 ml et une aiguille 30G après application de lidocaïne à 2 %. Les patientes sont évaluées à un et trois mois objectivement par le test de toux et subjectivement par le questionnaire ICIQ, ainsi que la présence d'effets indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Abbassyia
      • Cairo, Abbassyia, Egypte
        • Ainshams University maternity hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • incontinence urinaire d'effort identifiée par étude urodynamique
  • accord du patient pour subir un traitement chirurgical

Critères d'exclusion :

  • intervention GUS antérieure
  • preuve d'hyperactivité vésicale du système urinaire
  • présence d'un prolapsus des organes pelviens
  • tumeurs malignes du système génito-urinaire
  • antécédents de troubles hémorragiques, sous traitement antiplaquettaire, diabète sucré non contrôlé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort basée sur une étude urodynamique
GROUP 1: 21 patients allocated who have SUI ISD will receive PRP GROUP 2: 21 patient who have hypermobile urethra will receive TOT
GROUPE 1 : 21 patients recevront une injection de plasma riche en plaquettes en péri-urétral pour faiblesse musculaire intrinsèque dans l'incontinence urinaire d'effort
GROUPE 2 : (21) patient présentant une IUE due à une urètre hypermobile aura un TOT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Délai: after one and three months
after one and three months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

lors du consentement éclairé, toutes les informations des participants seront uniquement connues du comité de recherche et de l'investigateur, et leurs informations personnelles seront traitées de manière confidentielle

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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