Effekten av periuretral injektion av trombocytrik plasma jämfört med mellanträngsel i behandling av stressinkontinens: en randomiserad klinisk studie
21 juli 2026 uppdaterad av: Ain Shams University
The Effect of Periurethral Injection of Platelet Rich Plasma Versus Mid-urethral Sling in Treatment of Stress Urinary Incontinence : a Randomized Clinical Trial
denna studie användes för att jämföra effekt mellan periuretral injektion av trombocytrik plasma och mellanuretral slynga (transobturatorband) vid behandling av stressinkontinens
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
stressinkontinens klassificerad i urodynamisk studie enligt Valsalva leak point pressure till inneboende sfinktermuskelsvaghet bäst behandlad med PRP periuretral injektion och VLPP är mindre än eller lika med 60 cmH2O och MUCP mindre än 20 cmH2O (21) patienter inskrivna i denna grupp, medan hypermobil uretra identifierad av VLPP är hög mer än 90 cmH2O bäst behandlad med transobturatorband (21) patienter rekryterade i denna grupp, metod för förberedelse av PRP är att dra 15 ml blod och placera i ett falconrör med ACD (citratdextros) tillsatt, centrifugeras först vid 800 RPM och sedan avlägsnas supernatanten och återcentrifugeras vid 3500 RPM och därefter injiceras periuretralt med 5 cc spruta och 30G nål efter applicering av 2 % lidokain, patienten bedöms vid en och tre månader objektivt med hoststress test och subjektivt med ICIQ-enkät och förekomst av någon biverkning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbassyia
-
Cairo, Abbassyia, Egypten
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- ansträngningsinkontinens identifierad med urodynamisk undersökning<\/li>
- patientens samtycke till kirurgisk behandling<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- tidigare GUS-operation<\/li>
- tecken på detrusorhyperaktivitet i urinvägarna<\/li>
- förekomst av framfall i bäckenorganen<\/li>
- maligna tumörer i urogenitalorganen<\/li>
- historia av blödningsrubbningar, på anti-blodplättsbehandling, okontrollerad diabetes mellitus.<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter som klagar över stressinkontinens baserad på urodynamisk studie
GRUPP 1: 21 patienter som har SUI ISD kommer att få PRP GRUPP 2: 21 patienter som har hypermobil uretra kommer att få TOT
|
GRUPP 1 : 21 patienter får blodplättsrik plasma injicerat periuretralt vid inneboende muskelsvaghet vid ansträngningsinkontinens
GRUPP 2: (21) patienter med SUI på grund av hypermobil urinrör kommer att genomgå TOT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Tidsram: after one and three months
|
after one and three months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2026
Första postat (Faktisk)
24 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urininkontinens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens, stress
- Utrustning och förnödenheter
- Proteser och implantat
- Suburetrala slingor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD285/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
vid informerat samtycke kommer all deltagarinformation endast att vara känd för forsknings- och utredningskommittén och deras personuppgifter kommer att behandlas konfidentiellt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .