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Effetto dell'iniezione periuretrale di plasma ricco di piastrine versus sling medio-uretrale nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo : uno studio clinico randomizzato

18 aprile 2026 aggiornato da: Ain Shams University

L'effetto dell'iniezione periu-retrale di Plasma Ricco di Piastrine rispetto allo Slings mido-uretrali nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo : uno studio clinico randomizzato

questo studio è stato utilizzato per confrontare l'efficacia tra iniezione periuretrale di plasma ricco di piastrine versus sling uretrale medio (nastro trasotturatore) nel trattamento dell'incontinenza urinaria da stress

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'incontinenza urinaria da stress classificata nello studio urodinamico secondo la pressione di perdita al punto di Valsalva per debolezza muscolare sfinterica intrinseca, meglio trattata con iniezione periuretrale di PRP e VLPP ≤60 cmH2O e MUCP <20 cmH2O (21 pazienti arruolati in questo gruppo), mentre l'uretra ipermobile identificata da VLPP alto >90 cmH2O è meglio trattata con nastro transotturatorio (21 pazienti reclutati in questo gruppo). La modalità di preparazione del PRP consiste nel prelievo di 15 ml di sangue posto in una provetta Falcon con ACD (acido citrato destrosio) aggiunto, centrifugato prima a 800 RPM, quindi il surnatante rimosso e ricentrifugato nuovamente a 3500 RPM, e poi iniettato periuretralmente con siringa da 5 cc e ago 30G dopo applicazione di lidocaina al 2%. Il paziente è stato valutato a uno e tre mesi obiettivamente con il test della tosse e soggettivamente con il questionario ICIQ e la presenza di qualsiasi effetto avverso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mahmoud mohamed Ghaleb, Doctor of medicine
  • Numero di telefono: 02 01007212975

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • incontinenza urinaria da sforzo identificata mediante studio urodinamico<\/li>
  • accordo del paziente a sottoporsi a trattamento chirurgico<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • precedente intervento di chirurgia del tratto genito-urinario<\/li>
    • evidenza di iperattività detrusoriale del sistema urinario<\/li>
    • presenza di prolasso degli organi pelvici<\/li>
    • neoplasie del sistema genito-urinario<\/li>
    • anamnesi di disturbi emorragici, in terapia antiaggregante, diabete mellito non controllato.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti affetti da incontinenza urinaria da sforzo in base allo studio urodinamico
GRUPPO 1: 21 pazienti allocate con SUI ISD riceveranno PRP. GRUPPO 2: 21 pazienti con uretra ipermobile riceveranno TOT
Procedura: Plasma Ricco di Piastrine
GRUPPO 1: 21 paziente riceverà plasma ricco di piastrine iniettato periuretralmente nella debolezza muscolare intrinseca nell'incontinenza urinaria da sforzo
Procedura: Slings uretrali medi (nastro transotturatorio)
GRUPPO 2 : (21) paziente con IUS da uretra ipermobile sarà sottoposto a TOT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione oggettiva dell'SUI tramite test di stress alla tosse
Lasso di tempo: dopo uno e tre mesi
dopo uno e tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: mohamed Abdelhamid nasr El Din, Doctor of medicine, urogynecology unit ainshams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD285/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nel consenso informato, tutte le informazioni dei partecipanti saranno conosciute solo dal comitato di ricerca e investigatore e le loro informazioni personali saranno mantenute in modo confidenziale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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