Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van periurethrale injectie van bloedplaatjesrijk plasma versus mid-urethrale band bij de behandeling van stressincontinentie: een gerandomiseerde klinische studie

21 juli 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Het effect van periurethrale injectie van plaatjesrijk plasma versus midurethrale sling bij de behandeling van stressincontinentie: een gerandomiseerde klinische studie

deze studie werd gebruikt om de werkzaamheid te vergelijken tussen periurethrale injectie met plaatjesrijk plasma versus mid-urethrale sling (transobturator tape) bij de behandeling van stressincontinentie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

stress urine-incontinentie geclassificeerd in urodynamisch onderzoek volgens Valsalva-lekpuntdruk naar intrinsieke sfincterspierzwakte het best behandeld door PRP-periurethrale injectie en VLPP is ≤ 60 cmH2O en MUCP < 20 cmH2O (21) patiënten opgenomen in deze groep; terwijl hypermobiele urethra geïdentificeerd door VLPP > 90 cmH2O het best behandeld door transobturatorband (21) patiënten opgenomen in deze groep; bereidingswijze van PRP door 15 ml bloed af te nemen en in een Falcon-buis te plaatsen met ACD (zuurcitraatdextrose) toegevoegd, eerst gecentrifugeerd bij 800 tpm, daarna het supernatant verwijderd en opnieuw gecentrifugeerd bij 3500 tpm en vervolgens periurethraal geïnjecteerd met een 5 cc spuit met 30G naald na het aanbrengen van 2% lidocaïne; patiënt beoordeeld na één en drie maanden objectief met hoest-stresstest en subjectief met ICIQ-vragenlijst en aanwezigheid van eventuele bijwerkingen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassyia
      • Cairo, Abbassyia, Egypte
        • Ainshams University maternity hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stress urine-incontinentie vastgesteld middels urodynamisch onderzoek
  • patiënt stemt in met chirurgische behandeling

Exclusiecriteria:

  • eerdere GUS-operatie
  • bewijs van detrusor overactiviteit urinewegstelsel
  • aanwezigheid van bekkenorgaanverzakking
  • maligniteiten van het urogenitale stelsel
  • voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen , gebruik van antiplaatjestherapie , ongecontroleerde diabetes mellitus .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten die klagen over stress urine-incontinentie gebaseerd op urodynamisch onderzoek
GROEP 1: 21 toegewezen patiënten met SUI ISD krijgen PRP GROEP 2: 21 patiënten met een hypermobiele urethra krijgen TOT
Procedure: Platelet Rich Plasma
GROEP 1: 21 patiënten zullen plaatjesrijk plasma peri-urethraal geïnjecteerd krijgen bij intrinsieke spierzwakte bij stressincontinentie
Procedure: Mid urethrale sling (transobturator tape)
GROEP 2: (21) patiënt met SUI als gevolg van een hypermobiele urethra krijgt TOT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Tijdsspanne: after one and three months
after one and three months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD285/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

in informed consent alle deelnemersinformatie zal alleen bekend zijn bij het onderzoeks- en onderzoekscomité en hun persoonlijke gegevens zullen vertrouwelijk worden bewaard

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren