Verenkierrossa olevan runsaslukuisen verihiutaleplasma (PRP) periuretraalisen injektion ja keskivirtsaputken lenkin (mid-urethral sling) vaikutus stressinkontinenssin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University
Periuretraalisen verihiutalerikasplasma -injektion vs. keskiuretraalisen nauhan vaikutus stressiinkontinenssin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
tässä tutkimuksessa verrattiin verihiutalerikastetun plasman periuriaalisen injektion ja keskivirtsaputken silmukan (transobturaattorinauha) tehoa stressiinkontinenssin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
stressinkontinenssi, joka luokitellaan urodynaamisessa tutkimuksessa Valsalva-vuotopaineen mukaan sisäisen sulkijalihaksen heikkouteen, jota hoidetaan parhaiten PRP-periuretraali-injektiolla ja VLPP ≤ 60 cmH2O ja MUCP < 20 cmH2O (21 potilasta tähän ryhmään), kun taas hypermobiili virtsaputki, jossa VLPP on yli 90 cmH2O, hoidetaan parhaiten transobturatorisella nauhalla (21 potilasta tähän ryhmään). PRP:n valmistus: 15 ml verta otetaan Falcon-putkeen, johon on lisätty ACD (sitraatti-dekstroosi), sentrifugoidaan ensin 800 RPM, supernatantti poistetaan ja sentrifugoidaan uudelleen 3500 RPM, sitten injisoidaan periuretraalisesti 5 ml ruiskulla ja 30G neulalla 2% lidokaiinin annon jälkeen. Potilaita arvioidaan yhden ja kolmen kuukauden kuluttua objektiivisesti yskärasituksella ja subjektiivisesti ICIQ-kyselyllä sekä mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassyia
-
Cairo, Abbassyia, Egypti
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- stressi-inkontinenssi, joka on todettu urodynaamisella tutkimuksella<\/li>
- potilaan suostumus leikkaushoitoon<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- aikaisempi GUS-leikkaus<\/li>
- merkkejä detrusorin yliaktiivisuudesta virtsajärjestelmässä<\/li>
- lantion elinten prolapsi<\/li>
- virtsa- ja sukupuolielinten pahanlaatuiset kasvaimet<\/li>
- verenvuotohäiriöt, verihiutaleiden estoainehoito, hallitsematon diabetes mellitus<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stressivirtsankarkailusta w:qvalittavat potilaat, jotka perustuvat urodynaamiseen tutkimukseen
RYHMÄ 1: 21 potilasta, joilla on SUI ISD, saavat PRP:n. RYHMÄ 2: 21 potilasta, joilla on hypermobiili virtsaputki, saavat TOT:n.
|
RYHMÄ 1 : 21 potilaalle injektoidaan verihiutalerikasta plasmaa periuretraalisesti synnynnäisen lihasheikkouden vuoksi stressi-inkontinenssissa
RYHMÄ 2 : (21) potilasta, joilla on stressi-inkontinenssi (SUI) hypermobiilin virtsaputken vuoksi, saavat TOT-hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Aikaikkuna: after one and three months
|
after one and three months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsankarkailu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu, stressi
- Laitteet ja tarvikkeet
- Proteesit ja implantit
- Suburetraaliset remmit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD285/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoon perustuvassa suostumuksessa kaikki osallistujien tiedot ovat vain tutkimus- ja tutkijakomitean tiedossa ja heidän henkilökohtaisia tietojaan käsitellään luottamuksellisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .