尿道周围注射富血小板血浆与中尿道吊带治疗压力性尿失禁的效果比较：一项随机临床试验
2026年7月21日 更新者：Ain Shams University
尿道周围注射富血小板血浆与尿道中段吊带治疗压力性尿失禁的疗效比较：一项随机临床试验
本研究旨在比较富血小板血浆尿道周围注射与尿道中段悬吊术（经闭孔尿道吊带）治疗压力性尿失禁的疗效
研究概览
详细说明
压力性尿失禁根据Valsalva漏点压力在尿动力学研究中进行分类，对于内括约肌无力，最好的治疗方法是PRP尿道周围注射，且VLPP≤60cmH2O，MUCP<20cmH2O，本研究纳入21例患者；而尿道高活动性由VLPP高（>90cmH2O）识别，最好的治疗方法是经闭孔带尿道悬吊术，本研究纳入21例患者。PRP的制备方法：抽取15ml血液置于装有ACD（枸橼酸葡萄糖）的Falcon管中，先在800 RPM下离心，然后取上清液再次在3500 RPM下离心，随后在应用2%利多卡因后，用5cc注射器和30G针头进行尿道周围注射。患者在注射后1个月和3个月通过咳嗽压力试验进行客观评估，并通过ICIQ问卷和任何不良事件的存在进行主观评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbassyia
-
Cairo、Abbassyia、埃及
- Ainshams University maternity hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过尿动力学研究确诊的压力性尿失禁
- 患者同意接受手术治疗
排除标准：
- 既往泌尿生殖系统手术史
- 逼尿肌过度活动的证据
- 存在盆腔器官脱垂
- 泌尿生殖系统恶性肿瘤
- 出血性疾病病史、正在接受抗血小板治疗、未控制的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于尿动力学检查抱怨压力性尿失禁的患者
第一组：分配21名SUI ISD患者接受PRP治疗 第二组：分配21名尿道过度活动患者接受TOT治疗
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第1组：21名患者将在尿道周围注射富血小板血浆，用于治疗压力性尿失禁的内部肌肉无力
第 2 组：(21) 因尿道高活动性导致 SUI 的患者将接受 TOT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
objective assessment of urinary leakage through cough stress test
大体时间：after one and three months
|
after one and three months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：mohamed A N, MD、urogynecology unit ainshams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月15日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月18日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MD285/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在知情同意过程中，所有参与者的信息仅供研究和研究者委员会知晓，其个人信息将保密保存
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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