Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(<string>)Účinek periuretrální injekce plazmy bohaté na destičky versus středouretrální závěs v léčbě stresové inkontinence moči: randomizovaná klinická studie

18. dubna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Efekt periuretrální injekce plazmy bohaté na destičky versus závěs střední uretry při léčbě stresové inkontinence moči: randomizovaná klinická studie

tato studie byla použita k porovnání účinnosti mezi periuretrální injekcí plazmy bohaté na krevní destičky a středouretrální smyčkou (transobturátorová páska) při léčbě stresové inkontinence moči

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

stresová inkontinence moči klasifikovaná v urodynamickém vyšetření podle Valsalvova leak point pressure na slabost vnitřního svěrače nejlépe léčená PRP periuretrální injekcí a VLPP je menší nebo rovno 60 cm H2O a MUCP menší než 20 cm H2O (21 pacientů zařazeno do této skupiny), zatímco hypermobilní uretra identifikovaná vysokým VLPP nad 90 cm H2O nejlépe léčená transobturátorovou páskou (21 pacientů zařazeno do této skupiny), způsob přípravy PRP je odebráním 15 ml krve a umístěním do falconky s ACD (kyselina citronová citrát dextróza), centrifugováno nejprve při 800 ot./min a poté supernatant odstraněn a znovu centrifugován při 3500 ot./min a poté injikován periuretrálně 5cc stříkačkou s jehlou 30G po aplikaci 2% lidokainu, pacient hodnocen za jeden a tři měsíce objektivně testem kašlem a subjektivně dotazníkem ICIQ a přítomností jakýchkoli nežádoucích účinků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mahmoud mohamed Ghaleb, Doctor of medicine
  • Telefonní číslo: 02 01007212975

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stresová inkontinence moči identifikovaná urodynamickým vyšetřením
  • souhlas pacienta s podstoupením chirurgické léčby

Kritéria pro vyloučení:

  • předchozí operace GUS
  • důkaz hyperaktivity detruzoru močového systému
  • přítomnost prolapsu pánevních orgánů
  • malignity urogenitálního systému
  • anamnéza hemoragických poruch, na protidestičkové léčbě, nekompenzovaný diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienté si stěžující na stresovou inkontinenci moči na základě urodynamického vyšetření
SKUPINA 1: 21 pacientek s SUI-ISD obdrží PRP, SKUPINA 2: 21 pacientek s hypermobilní uretrou podstoupí TOT
Postup: Plazma bohatá na krevní destičky
SKUPINA 1: 21 pacientům bude aplikována injekce plazmy bohaté na krevní destičky periuretrálně při vrozené svalové slabosti u stresové inkontinence moči
Postup: Pásková plastika střední uretry (transobturátorová páska)
SKUPINA 2: (21) pacientek s SUI způsobenou hypermobilní uretrou podstoupí TOT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
objektivní hodnocení SUI pomocí kašlacího stresového testu
Časové okno: po jednom a třech měsících
po jednom a třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mohamed Abdelhamid nasr El Din, Doctor of medicine, urogynecology unit ainshams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD285/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

při informovaném souhlasu budou všechny informace účastníků známy pouze výzkumnému a zkušebnímu výboru a jejich osobní údaje budou uchovávány důvěrně

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit