Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект периуретральной инъекции богатой тромбоцитами плазмы по сравнению со срединно-уретральным слингом в лечении стрессового недержания мочи: рандомизированное клиническое исследование

21 июля 2026 г. обновлено: Ain Shams University

Влияние периуретральной инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы по сравнению со слинговой операцией средней уретры на лечение стрессового недержания мочи: рандомизированное клиническое исследование

это исследование использовалось для сравнения эффективности между периуретральной инъекцией обогащенной тромбоцитами плазмы и срединной уретральной петлей (трансобтураторная лента) при лечении стрессового недержания мочи

Обзор исследования

Подробное описание

стрессовое недержание мочи, классифицированное при уродинамическом исследовании по давлению утечки при пробе Вальсальвы, как слабость внутреннего сфинктера, лучше всего лечится периуретральной инъекцией PRP, при этом VLPP ≤ 60 см H2O и MUCP < 20 см H2O (21 пациент в этой группе), в то время как гипермобильность уретры, определяемая по высокому VLPP (> 90 см H2O), лучше всего лечится трансобтураторной лентой (21 пациент в этой группе). Способ приготовления PRP: забор 15 мл крови в пробирку Falcon с ACD (кислота-цитрат-декстроза), центрифугирование при 800 об/мин, удаление супернатанта и повторное центрифугирование при 3500 об/мин, затем периуретральное введение 5 мл шприцем с иглой 30G после применения 2% лидокаина. Оценка пациентов через один и три месяца: объективно – кашлевой тест, субъективно – опросник ICIQ, наличие нежелательных явлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Abbassyia
      • Cairo, Abbassyia, Египет
        • Ainshams University maternity hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • стрессовое недержание мочи, подтвержденное уродинамическим исследованием<\/li>
  • согласие пациента на хирургическое лечение<\/li><\/ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    • предшествующая операция на мочеполовой системе<\/li>
    • признаки гиперактивности детрузора мочевыводящей системы<\/li>
    • наличие пролапса тазовых органов<\/li>
    • злокачественные новообразования мочеполовой системы<\/li>
    • геморрагические нарушения в анамнезе, на фоне антитромбоцитарной терапии, неконтролируемый сахарный диабет.<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты, предъявляющие жалобы на стрессовое недержание мочи по данным уродинамического исследования
ГРУППА 1: 21 пациенту, имеющим СУР НМСП, будет назначено PRP; ГРУППА 2: 21 пациенту с гипермобильной уретрой будет проведена ТОТ
ГРУППА 1: 21 пациенту будет введена богатая тромбоцитами плазма периуретрально при слабости внутренних мышц при стрессовом недержании мочи
ГРУППА 2 : (21) пациент с СНМ вследствие гипермобильности уретры будет проходить ТОТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Временное ограничение: after one and three months
after one and three months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

в информированном согласии вся информация об участниках будет известна только исследовательскому и следственному комитету, а их личные данные останутся конфиденциальными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться