El efecto de la inyección periuretral de plasma rico en plaquetas versus el cabestrillo medio-uretral en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo: un ensayo clínico aleatorizado
21 de julio de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Efecto de la inyección periuretral de plasma rico en plaquetas versus cabestrillo medio-uretral en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo: un ensayo clínico aleatorizado
este estudio comparó la eficacia entre la inyección periuretral de plasma rico en plaquetas y el cabestrillo uretral medio (cinta transobturadora) en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria de estrés clasificada en estudio urodinámico según la presión de fuga de Valsalva por debilidad del músculo esfínter intrínseco se trata mejor con inyección periuretral de PRP y VLPP menor o igual a 60cmH2O y MUCP menor a 20cmH2O (21) pacientes incluidos en este grupo, mientras que la uretra hipermóvil identificada por VLPP alta mayor a 90cmH2O se trata mejor con cinta transobturatriz (21) pacientes reclutados en este grupo, el modo de preparación de PRP es extrayendo 15 ml de sangre y colocándola en un tubo falcon con ACD (ácido cítrico dextrosa) añadido, centrifugado primero a 800 RPM y luego se retira el sobrenadante y se vuelve a centrifugar a 3500 RPM y luego se inyecta periuretralmente con jeringa de 5 cc y aguja 30G después de aplicar lidocaína al 2%, paciente evaluado al mes y tres meses objetivamente mediante prueba de esfuerzo con tos y subjetivamente mediante cuestionario ICIQ y presencia de cualquier efecto adverso
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbassyia
-
Cairo, Abbassyia, Egipto
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- incontinencia urinaria de esfuerzo identificada mediante estudio urodinámico
- acuerdo del paciente para someterse a tratamiento quirúrgico
Criterios de exclusión:
- cirugía GUS previa
- evidencia de hiperactividad del detrusor del sistema urinario
- presencia de prolapso de órganos pélvicos
- neoplasias malignas del sistema genitourinario
- antecedentes de trastornos hemorrágicos, en tratamiento antiplaquetario, diabetes mellitus no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo basada en estudio urodinámico
GRUPO 1: 21 pacientes asignadas que tienen IUE DE recibirán PRP GRUPO 2: 21 pacientes que tienen uretra hipermóvil recibirán TOT
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GRUPO 1: 21 pacientes recibirán inyección periuretral de plasma rico en plaquetas por debilidad muscular intrínseca en incontinencia urinaria de esfuerzo
GRUPO 2: (21) paciente que tiene IUE debido a uretra hipermóvil recibirá TOT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Periodo de tiempo: after one and three months
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after one and three months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia Urinaria, Estrés
- Equipos y suministros
- Prótesis e implantes
- Mallas Suburetrales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD285/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
en el consentimiento informado, toda la información de los participantes solo será conocida por el comité de investigación e investigador, y su información personal se mantendrá con confidencialidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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