O Efeito da Injecção Periuretral de Plasma Rico em Plaquetas Versus Slings Uretrais Médios no Tratamento da Incontinência Urinária de Esforço: um Ensaio Clínico Randomizado
21 de julho de 2026 atualizado por: Ain Shams University
O Efeito da Injecção Periuretral de Plasma Rico em Plaquetas Versus Sling Médiauretral no Tratamento da Incontinência Urinária de Esforço: um Ensaio Clínico Aleatorizado
this study used to compare efficacy between platelet rich plasma periurethral injection versus mid urethral sling ( trans obturator tape ) in treatment of stress urinary incontinence
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
incontinência urinária de esforço classificada no estudo urodinâmico de acordo com a pressão de perda ao ponto de Valsalva para fraqueza do esfíncter intrínseco, melhor tratada por injeção periuretral de PRP e VLPP inferior ou igual a 60 cmH2O e MUCP inferior a 20 cmH2O (21) pacientes inscritos neste grupo, enquanto uretra hipermóvel identificada por VLPP elevada (superior a 90 cmH2O) melhor tratada por fita transobturatória (21) pacientes recrutados para este grupo. Modo de preparação do PRP: colheita de 15 ml de sangue e colocação em tubo Falcon com ACD (ácido cítrico dextrose), centrifugação a 800 RPM, remoção do sobrenadante e nova centrifugação a 3500 RPM, e depois injeção periuretral com seringa de 5 cc e agulha de 30G, após aplicação de lidocaína a 2%. As pacientes foram avaliadas ao primeiro e terceiro mês objetivamente pelo teste de esforço da tosse e subjetivamente pelo questionário ICIQ, e presença de qualquer efeito adverso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Abbassyia
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Cairo, Abbassyia, Egito
- Ainshams University maternity hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- incontinência urinária de esforço identificada por estudo urodinâmico<\/li>
- concordância do paciente em submeter-se a tratamento cirúrgico<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- cirurgia GUS anterior<\/li>
- evidência de hiperatividade detrusora do sistema urinário<\/li>
- presença de prolapso de órgão pélvico<\/li>
- neoplasias malignas do sistema geniturinário<\/li>
- história de distúrbios hemorrágicos, em tratamento antiplaquetário, diabetes mellitus não controlada.<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes queixando-se de incontinência urinária de esforço com base em estudo urodinâmico
GRUPO 1: 21 pacientes alocadas que têm IUE-IF irão receber PRP. GRUPO 2: 21 pacientes com uretra hipermóvel irão receber TOT
|
GRUPO 1: 21 pacientes receberão injeção periuretral de plasma rico em plaquetas para fraqueza muscular intrínseca na incontinência urinária de esforço
GRUPO 2 : (21) doente com IUE devido a uretra hipermóvel será submetido a TOT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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objective assessment of urinary leakage through cough stress test
Prazo: after one and three months
|
after one and three months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mohamed A N, MD, urogynecology unit ainshams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinência Urinária, Estresse
- Equipamentos e suprimentos
- Próteses e implantes
- Slings Suburetrais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD285/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
no consentimento informado, todas as informações dos participantes serão conhecidas apenas pela comissão de investigação e investigador, e as suas informações pessoais serão mantidas com confidencialidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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