수술 전 운동 혈소판풍캡슐리 내요법(자가혈소판풍캡슐)[Platelet Rich Plasma]요법과 중부요도슬링 수술의 요실금 치료 효과 비교 : 무작위 임상시험
2026년 4월 18일 업데이트: Ain Shams University
허혈주위 혈소판 풍부 혈장 주입과 중부요도 슬링의 스트레스 요실금 치료 효과 비교: 무작위 임상 시험
본 연구는 스트레스 요실금 치료에서 혈소판 풍부 혈장 요도주위 주사와 중부 요도 슬링(경폐쇄 테이프)의 효과를 비교하는 데 사용되었습니다
연구 개요
상세 설명
요로역동학 검사에서 발살바 누출점 압력에 따라 분류된 복압성 요실금 중 내재성 괄약근 약화를 가장 잘 치료하는 방법은 PRP 요도주위 주사이며, VLPP가 60cmH2O 이하이고 MUCP가 20cmH2O 미만인 경우(21명의 환자가 이 그룹에 등록됨), 반면 VLPP가 90cmH2O 이상으로 높은 과운동성 요도는 경폐쇄 테이프(trans obturator tape)를 사용한 치료가 가장 효과적이며(21명의 환자가 이 그룹에 등록됨). PRP 준비 방법은 15ml 혈액을 채취하여 ACD(acid citrate dextrose)를 첨가한 팔콘 튜브에 넣고, 먼저 800RPM에서 원심분리 후 상층액을 제거하고 다시 3500RPM에서 재원심분리한 다음, 2% 리도카인을 도포한 후 5cc 주사기와 30G 바늘을 사용하여 요도주위에 주사합니다. 환자는 1개월과 3개월에 객관적으로 기침 스트레스 검사로, 주관적으로 ICIQ 설문지로 평가되며, 부작용 발생 여부도 확인됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: nahla fathy khatab, master of science
- 전화번호: 01030241711
- 이메일: nahlafathy1995@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mahmoud mohamed Ghaleb, Doctor of medicine
- 전화번호: 02 01007212975
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 요역동학 검사로 확인된 복압성 요실금
- 수술적 치료에 동의한 환자
제외 기준:
- 이전 비뇨생식기수술
- 배뇨근과활동성 비뇨기계 증거
- 골반장기탈출증 존재
- 비뇨생식기계 악성종양
- 출혈성 질환 병력, 항혈소판 치료 중, 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요류역학검사에 기반한 스트레스 요실금을 호소하는 환자들
그룹 1: SUI ISD가 있는 21명의 환자가 PRP를 투여받게 됩니다. 그룹 2: 과운동성 요도가 있는 21명의 환자가 TOT를 투여받게 됩니다.
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GROUP 1 : 21명의 환자는 복압성 요실금의 내인성 근육 약화를 위해 요도주위에 혈소판 풍부 혈장을 주입받게 됩니다.
그룹 2 : (21) 과운동성 요도로 인한 SUI 환자가 TOT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기침 스트레스 검사를 통한 SUI의 객관적 평가
기간: 1개월 및 3개월 후
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1개월 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: mohamed Abdelhamid nasr El Din, Doctor of medicine, urogynecology unit ainshams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD285/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
정보에 입각한 동의 시, 모든 참가자의 정보는 연구 및 연구자 위원회만 알 수 있으며, 개인 정보는 기밀을 유지하여 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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혈소판 풍부 혈장에 대한 임상 시험
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Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.아직 모집하지 않음
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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