世界保健機関の分娩ケアガイドが帝王切開率の低減に与える効果
2026年4月19日 更新者：Salma Nisar、Pak Emirates Military Hospital
世界保健機関（WHO）分娩ケアガイドが帝王切開率の低減に与える効果
研究参加に関するインフォームドコンセントを取得した後、選択された全症例を抽選により2つのグループに分けます。
グループAでは患者はWHO分娩ケアガイドを用いてケアを受け、グループBでは患者はWHOパートグラフを用いて監視されます。
調査の概要
詳細な説明
倫理審査委員会の承認後、パキスタン航空軍病院（ラワルピンディ）の産婦人科入院病棟に来院した、包含基準を満たす合計174名の女性が選択されます。
各女性からインフォームドコンセントを取得します。
年齢、在胎週数、出産回数、身長、体重、BMIを記録します。
研究参加へのインフォームドコンセント取得後、選択された全症例は抽選法により2群に分けられます。
A群では患者はWHO分娩ケアガイドを用いたケアを受け、B群では患者はWHOパートグラフを用いて監視されます。
両群で帝王切開術が記録されます。
人口統計データを含むこの全データは、特別にデザインされた所見用紙に記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Sana Murtaza, MBBS
- 電話番号：+92 +92 333 666188
- メール：sanamurtaza093@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
活動期の分娩にあるすべての妊婦（子宮口開大 >5cm）で、在胎週数が満37週から満41週まで（最終月経に基づく）。
以前に帝王切開の既往がないこと。
年齢18〜40歳。
初産婦と経産婦の両方。
登録患者と非登録患者の両方。
除外基準：
慢性高血圧症の女性（血圧 >140/90 mmHg が2回連続して認められる）。
妊娠高血圧症候群：高血圧の既往がなく妊娠中に診断された女性（血圧 >140/90 mmHg が2回連続して認められる）。
妊娠糖尿病：糖尿病の既往がなく妊娠中に診断された女性（空腹時血糖 >110 mg/dl が2回連続して認められる）。
分娩潜伏期に帝王切開を受けた女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
グループAでは、患者はWHO労働ケアガイドを使用したケアを受ける。
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分娩時はWHO分娩ケアガイドを用いて監視する
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プラセボコンパレーター：グループB
グループBでは、患者はWHOパルトグラフを用いてモニタリングされます。
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分娩経過はパルトグラムを使用して監視されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開の頻度
時間枠：24時間
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WHO（世界保健機関）の分娩管理ガイドラインとパルトグラフによる分娩監視との間で、帝王切開の頻度を決定すること。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Salma Nisar, MBBS, FCPS、Pak Emirates Military Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月19日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月19日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21042026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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