- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07550439
Az Egészségügyi Világszervezet Munkaerő-gondozási Útmutatójának Hatása a Császármetszési Arányok Csökkentésére
A WHO munkavédelmi irányelve hatása a császármetszési arányok csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Sana Murtaza, MBBS
- Telefonszám: +92 +92 333 666188
- E-mail: sanamurtaza093@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
Minden terhes nő a vajúdás aktív szakaszában (méhszáj-tágulat >5cm) és terhességi kor 37. héttõl 41. teljes hétig (az utolsó menstruáció alapján).<\/p>
Elõzõ császármetszés nélkül. Életkor 18-40 év. Elsõ- és többszörszülõk egyaránt. Gondozott és nem gondozott esetek is.<\/p>
Kizárási kritériumok:<\/p>
Krónikus magas vérnyomásban szenvedõ nõk (vérnyomás >140\/90 Hgmm két egymást követõ alkalommal). Terhesség által kiváltott magas vérnyomás: olyan nõk, akiknek nincs kórelõzményében magas vérnyomás (vérnyomás >140\/90 Hgmm két egymást követõ alkalommal), és a terhesség alatt diagnosztizálták.<\/p>
Terhességi cukorbetegség: olyan nõk, akiknek nincs cukorbetegségre utaló kórelõzményük (éhomi vércukor >110 mg\/dl két egymást követõ alkalommal), és a terhesség alatt diagnosztizálták.<\/p>
Olyan nõk, akik a vajúdás látens szakaszában estek át császármetszésen.<\/p>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A csoportban a betegek a WHO Vajúdási Gondozási Útmutatója szerinti ellátásban részesülnek.
|
A vajúdást a WHO vajúdásgondozási útmutatója alapján fogják ellenőrizni
|
|
Placebo Comparator: B csoport
A B csoportban a betegek monitorozása WHO partogram segítségével történik.
|
A vajúdást partogrammal követik nyomon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszés gyakorisága
Időkeret: 24 óra
|
Annak meghatározása, hogy milyen gyakran végeznek császármetszést a WHO szülésvezetési útmutatója szerint, szemben a vajúdás partogramos monitorozásával.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21042026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .