Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Verdens helseorganisasjons veiledning for fødselomsorg på reduksjon av keisersnittsrater

19. april 2026 oppdatert av: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Effekt av Verdens helseorganisasjons fødselsovervåkingsguide på å redusere keisersnittfrekvens

Etter innhenting av informert samtykke for deltakelse i studien, vil alle utvalgte tilfeller deles i to grupper ved loddtrekning. I gruppe A vil pasienter få omsorg ved bruk av WHO Labour Care Guide, mens i gruppe B vil pasienter overvåkes ved bruk av WHO partogram.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra etisk vurderingskomité, vil totalt 174 kvinner som blir innlagt ved Avdeling for obstetrikk og gynekologi, Pak Emirates Military Hospital, Rawalpindi, og som oppfyller inklusjonskriteriene, bli valgt ut. Det vil bli innhentet informert samtykke fra hver kvinne. Alder, svangerskapsalder, paritet, høyde, vekt og BMI vil bli notert. Etter å ha innhentet informert samtykke til deltakelse i studien, vil alle utvalgte tilfeller bli delt inn i to grupper ved loddtrekning. I gruppe A vil pasientene få behandling i henhold til WHOs veiledning for fødselspleie, mens i gruppe B vil pasientene overvåkes ved bruk av WHO partogram. Kejsersnitt vil bli registrert i begge grupper. Alle disse dataene, inkludert demografiske data, vil bli registrert på et spesielt utformet skjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

Alle gravide kvinner i aktiv fase av fødsel (>5 cm cervical dilatasjon) og svangerskapsalder 37 uker til 41 fullgåtte uker (vurdert i henhold til siste menstruasjon).<\/p>

Tidligere ingen keisersnitt.\nAlder 18-40 år.\nBåde førstefødende og flergangsfødende.\nBåde planlagt og uplanlagt.<\/p>

Eksklusjonskriterier:<\/p>

Kvinner med kronisk hypertensjon (BT >140\/90 mmHg ved 2 sammenhengende anledninger).\nSvangerskapsindusert hypertensjon: kvinner uten tidligere hypertensjon (blodtrykk >140\/90 mmHg ved 2 påfølgende anledninger) og diagnostisert under graviditeten.<\/p>

Svangerskapssukkersyke (gestasjonsdiabetes): kvinner uten tidligere diabetes (FBS >110 mg\/dl ved 2 påfølgende anledninger) og diagnostisert under graviditeten.<\/p>

Kvinner som fikk keisersnitt i den latente fasen av fødsel.<\/p>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
I gruppe A vil pasientene få omsorg ved bruk av WHO Labour Care Guide.
Annen: WHO Labour Care Guide
Fødselsforløpet vil bli overvåket i henhold til WHOs veiledning for fødselsomsorg
Placebo komparator: Gruppe B
I gruppe B vil pasientene bli overvåket ved hjelp av WHO-partogram.
Annen: Partogram
Fødselsforløpet vil bli overvåket ved hjelp av partogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av keisersnitt
Tidsramme: 24 timer
Å bestemme frekvensen av keisersnitt mellom Verdens helseorganisasjons retningslinjer for fødselsomsorg versus partogramovervåkning av fødsel.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21042026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere