Effet du Guide de Soins du Travail de l'Organisation Mondiale de la Sante sur la Reduction des Taux de Cesarienne
19 avril 2026 mis à jour par: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital
Effet du Guide de Soins du Travail de l'Organisation Mondiale de la Santé sur la Réduction des Taux de Césarienne
Après avoir obtenu le consentement éclairé pour la participation à l'étude, tous les cas sélectionnés seront répartis en deux groupes par méthode de tirage au sort.
Dans le groupe A, les patientes recevront des soins utilisant le Guide de soins obstétricaux de l'OMS, tandis que dans le groupe B, les patientes seront surveillées à l'aide du partogramme de l'OMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après approbation du comité d'examen éthique, un total de 174 femmes se présentant dans le service d'Hospitalisation du Département d'Obstétrique & Gynécologie de l'Hôpital Militaire Pak Emirates, Rawalpindi, répondant aux critères d'inclusion seront sélectionnées.
Un consentement éclairé sera recueilli auprès de chaque femme.
L'âge, l'âge gestationnel, la parité, la taille, le poids et l'IMC seront notés.
Après avoir obtenu un consentement éclairé pour la participation à l'étude, tous les cas sélectionnés seront divisés en deux groupes par la méthode de loterie.
Dans le groupe A, les patientes recevront des soins en utilisant le Guide de Soins du Travail de l'OMS tandis que dans le groupe B, les patientes seront surveillées en utilisant le partogramme de l'OMS.
La césarienne sera notée dans les deux groupes.
Toutes ces données, y compris les données démographiques, seront enregistrées sur une fiche spécialement conçue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Sana Murtaza, MBBS
- Numéro de téléphone: +92 +92 333 666188
- E-mail: sanamurtaza093@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Toutes les femmes enceintes en phase active du travail (dilatation cervicale > 5 cm) et âge gestationnel de 37 semaines à 41 semaines révolues (évalué par DDM).
Aucune césarienne antérieure. Âge 18-40 ans. Primipares et multipares. Suivies ou non.
Critères d'exclusion :
Femmes atteintes d'hypertension chronique (TA >140/90 mmHg à 2 occasions consécutives). Hypertension induite par la grossesse : femmes sans antécédents d'hypertension (pression artérielle >140/90 mmHg à 2 occasions consécutives) diagnostiquée pendant la grossesse.
Diabète gestationnel : femmes sans antécédents de diabète sucré (FBS >110 mg/dl à 2 occasions consécutives) diagnostiqué pendant la grossesse.
Femmes ayant eu une césarienne en phase latente du travail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Dans le groupe A, les patientes recevront des soins utilisant le Guide de soins du travail de l'OMS.
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Le travail sera surveillé à l'aide du guide de soins du travail de l'OMS
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Comparateur placebo: Groupe B
Dans le groupe B, les patientes seront surveillées à l'aide du partogramme de l'OMS.
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Le travail sera surveillé à l'aide d'un partogramme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de la césarienne
Délai: 24 heures
|
Déterminer la fréquence de la césarienne entre les Recommandations de l'Organisation mondiale de la santé pour les soins du travail obstétrical et la surveillance du travail par partogramme.
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21042026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .