Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pracovní příručky Světové zdravotnické organizace na snižování míry císařských řezů

19. dubna 2026 aktualizováno: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Vliv Světové zdravotnické organizace Labour Care Guide na snížení míry císařských řezů

Po získání informovaného souhlasu s účastí ve studii budou všechny vybrané případy rozděleny do dvou skupin metodou losování. Ve skupině A budou pacientky dostávat péči pomocí WHO Labour Care Guide, zatímco ve skupině B budou pacientky monitorovány pomocí WHO partografu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení etickou komisí bude vybráno celkem 174 žen hospitalizovaných na lůžkovém oddělení porodnictví a gynekologie vojenské nemocnice Pak Emirates v Rawalpindi, které splňují kritéria pro zařazení. Od každé ženy bude získán informovaný souhlas. Bude zaznamenán věk, gestační věk, parita, výška, hmotnost a BMI. Po získání informovaného souhlasu s účastí ve studii budou všechny vybrané případy rozděleny do dvou skupin losem. Ve skupině A budou pacientky ošetřovány podle Průvodce péčí o porod WHO, zatímco ve skupině B budou pacientky monitorovány pomocí partografu WHO. Císařský řez bude zaznamenán u obou skupin. Všechna tato data včetně demografických údajů budou zaznamenána na speciálně navrženém formuláři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:<\/p>

Všechny těhotné ženy v aktivní fázi porodu (>5 cm dilatace děložního hrdla) a gestačním věku 37 týdnů až 41 dokončených týdnů (posouzeno podle prvního dne poslední menstruace).<\/p>

Předchozí žádný císařský řez.
Věk 18-40 let.
Jak prvorodičky, tak vícerodičky.
Jak přihlášené, tak nepřihlášené.<\/p>

Kritéria vyloučení:<\/p>

Ženy s chronickou hypertenzí (krevní tlak >140\/90 mmHg ve 2 po sobě jdoucích měřeních).
Hypertenze vyvolaná těhotenstvím: ženy bez anamnézy hypertenze (krevní tlak >140\/90 mmHg ve 2 po sobě jdoucích měřeních) diagnostikovaná v těhotenství.<\/p>

Gestační diabetes mellitus: ženy bez anamnézy diabetes mellitus (glykémie nalačno >110 mg\/dl ve 2 po sobě jdoucích měřeních) diagnostikovaný v těhotenství.<\/p>

Ženy, které podstoupily císařský řez v latentní fázi porodu.<\/p>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Ve skupině A budou pacienti dostávat péči podle Průvodce porodní péče WHO.
Jiný: WHO Labour Care Guide
Průběh porodu bude monitorován pomocí WHO Labour care guide
Komparátor placeba: skupina B
Ve skupině B budou pacienti sledováni pomocí partografu WHO.
Jiný: Partogram
Porod bude monitorován pomocí partografu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence císařského řezu
Časové okno: 24 hodin
Stanovit frekvenci císařského řezu při použití Směrnic Světové zdravotnické organizace pro péči během porodu ve srovnání s monitorováním porodu pomocí partogramu.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pak Emirates Military Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21042026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WHO Labour Care Guide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit