- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07550439
Влияние руководства Всемирной организации здравоохранения по уходу в родах на снижение частоты кесарева сечения
Влияние Руководства ВОЗ по ведению родов на снижение частоты кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У каждой женщины будет получено информированное согласие.
Будут отмечены возраст, срок беременности, паритет, рост, вес и ИМТ.
После получения информированного согласия на участие в исследовании все отобранные случаи будут разделены на две группы методом лотереи.
В группе А пациентки будут получать помощь с использованием Руководства по ведению родов ВОЗ, а в группе Б пациентки будут наблюдаться с использованием партограммы ВОЗ.
В обеих группах будет отмечено кесарево сечение.
Все эти данные, включая демографические данные, будут записаны в специально разработанную форму.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Sana Murtaza, MBBS
- Номер телефона: +92 +92 333 666188
- Электронная почта: sanamurtaza093@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все беременные женщины в активной фазе родов (>5 см раскрытия шейки матки) и сроком гестации от 37 недель до 41 полной недели (оценено по ПДПМ).
Без предшествующего кесарева сечения. Возраст 18-40 лет. Как первородящие, так и повторнородящие. Как документированные, так и недокументированные.
Критерии исключения:
Женщины с хронической артериальной гипертензией (АД >140/90 мм рт. ст. в двух последовательных измерениях). Гестационная артериальная гипертензия: женщины без истории артериальной гипертензии (артериальное давление >140/90 мм рт. ст. в двух последовательных измерениях), диагностированная во время беременности.
Гестационный сахарный диабет: женщины без истории сахарного диабета (ГКН >110 мг/дл в двух последовательных измерениях), диагностированный во время беременности.
Женщины, перенесшие кесарево сечение в латентной фазе родов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A
В группе A пациенты будут получать помощь с использованием Руководства по ведению родов ВОЗ.
|
Родовая деятельность будет контролироваться с использованием Руководства ВОЗ по ведению родов
|
|
Плацебо Компаратор: Группа B
В группе B пациентов будут наблюдать с помощью партограммы ВОЗ.
|
Роды будут мониторироваться с помощью партограммы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кесарева сечения
Временное ограничение: 24 часа
|
Для определения частоты кесарева сечения при ведении родов по Руководству по охране родовспоможения Всемирной организации здравоохранения по сравнению с мониторингом родов с помощью партограммы.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21042026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .