- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07550439
Maailman terveysjärjestön synnytyksen hoito-oppaan vaikutus keisarinleikkausten vähentämisessä
Maailman terveysjärjestön synnytyshoidon oppaan vaikutus keisarinleikkausten määrän vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselta naiselta otetaan tietoinen suostumus.
Ikä, raskausviikko, pariteetti, pituus, paino ja painoindeksi (BMI) kirjataan.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kaikki valitut tapaukset jaetaan kahteen ryhmään arpomalla.
Ryhmässä A potilaita hoidetaan WHO:n synnytyksenhoito-oppaan mukaisesti, kun taas ryhmässä B potilaita seurataan WHO:n partogrammin avulla.
Keisarinleikkaus kirjataan molemmissa ryhmissä.
Kaikki nämä tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, tallennetaan erityisesti suunnitellulle lomakkeelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Sana Murtaza, MBBS
- Puhelinnumero: +92 +92 333 666188
- Sähköposti: sanamurtaza093@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
Kaikki raskaana olevat naiset, jotka ovat synnytyksen aktiivivaiheessa (>5 cm kohdunkaulan laajentuma) ja joiden raskausviikko on 37–41 täyttä viikkoa (arvioituna viimeisten kuukautisten perusteella).
Ei aikaisempaa keisarinleikkausta. Ikä 18–40 vuotta. Sekä ensi- että uudelleensynnyttäjät. Sekä varatut että varaamattomat.
Poissulkukriteerit:
Naiset, joilla on krooninen verenpainetauti (BP >140/90 mmHg kahdella peräkkäisellä kerralla). Raskauden aiheuttama verenpainetauti: naiset, joilla ei ole aikaisempaa verenpainetautia (verenpaine >140/90 mmHg kahdella peräkkäisellä kerralla) ja joka on diagnosoitu raskauden aikana.
Raskausdiabetes: naiset, joilla ei ole aikaisempaa diabetesta (FBS >110 mg/dl kahdella peräkkäisellä kerralla) ja joka on diagnosoitu raskauden aikana.
Naiset, joille on tehty keisarinleikkaus synnytyksen latenssivaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmässä A potilaat saavat hoitoa WHO:n synnytyksenhoito-oppaan avulla.
|
Synnytyksen seurannassa käytetään WHO:n synnytyksen hoidon opasta
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
Ryhmässä B potilaita seurataan käyttäen WHO:n partogrammia.
|
Synnytystä seurataan partogrammin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
<string>Keisarinleikkauksen tiheys</string>
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Laskea keisarinleikkausten yleisyyttä Maailman terveysjärjestön synnytyksen hoito-ohjeiden verrattuna partografiseen synnytysseurantaan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21042026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .