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Effetto della Guida all'Assistenza al Parto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sulla Riduzione dei Tassi di Taglio Cesareo

19 aprile 2026 aggiornato da: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Effetto della Guida al Cura del Parto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sulla Riduzione dei Tassi di Taglio Cesareo

Dopo aver ottenuto il consenso informato per la partecipazione allo studio, tutti i casi selezionati saranno divisi in due gruppi tramite metodo della lotteria. Nel gruppo A, le pazienti riceveranno assistenza utilizzando la Guida alla Cura del Travaglio dell'OMS, mentre nel gruppo B, le pazienti saranno monitorate utilizzando il partogramma dell'OMS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo approvazione da parte del comitato di revisione etica, saranno selezionate in totale 174 donne che si presentano nel reparto di degenza di Ostetricia e Ginecologia dell'ospedale militare Pak Emirates di Rawalpindi e che soddisfano i criteri di inclusione. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascuna donna. Verranno annotate età, età gestazionale, parità, altezza, peso e BMI. Dopo aver ottenuto il consenso informato per la partecipazione allo studio, tutti i casi selezionati saranno divisi in due gruppi tramite metodo della lotteria. Nel gruppo A, le pazienti riceveranno cure utilizzando la Guida al Lavoro dell'OMS, mentre nel gruppo B le pazienti saranno monitorate utilizzando il partogramma dell'OMS. Il taglio cesareo sarà registrato in entrambi i gruppi. Tutti questi dati, inclusi i dati demografici, saranno registrati su una scheda appositamente predisposta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

Tutte le donne in gravidanza in fase attiva del travaglio (>5 cm di dilatazione cervicale) con età gestazionale da 37 a 41 settimane complete (valutate in base all'ultima mestruazione).<\/p>

Nessun precedente taglio cesareo.
Età compresa tra 18 e 40 anni.
Sia primipare che pluripare.
Sia assistite che non assistite.<\/p>

Criteri di Esclusione:<\/p>

Donne con ipertensione cronica (PA >140\/90 mmHg in due occasioni consecutive).
Ipertensione indotta dalla gravidanza: donne senza precedenti di ipertensione (pressione sanguigna >140\/90 mmHg in due occasioni consecutive) e diagnosticata in gravidanza.<\/p>

Diabete mellito gestazionale: donne senza precedenti di diabete mellito (glicemia a digiuno >110 mg\/dl in due occasioni consecutive) e diagnosticato in gravidanza.<\/p>

Donne che hanno subito un taglio cesareo nella fase latente del travaglio.<\/p>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Nel gruppo A, i pazienti riceveranno cure utilizzando la Guida WHO per l'assistenza al travaglio
Altro: Guida OMS per l'Assistenza al Parto
Il travaglio sarà monitorato utilizzando la guida alla cura del travaglio dell'OMS
Comparatore placebo: Gruppo B
Nel gruppo B, i pazienti saranno monitorati utilizzando il partogramma dell'OMS.
Altro: partogramma
Il travaglio sarà monitorato utilizzando il partogramma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del Taglio Cesareo
Lasso di tempo: 24 ore
Determinare la frequenza del taglio cesareo tra le Linee guida per l'assistenza al travaglio dell'Organizzazione Mondiale della Sanità rispetto al monitoraggio del travaglio con partogramma.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21042026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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