- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07550439
Effect van de Labour Care Guide van de Wereldgezondheidsorganisatie op het verlagen van het aantal keizersneden
Effect van de arbeidszorgrichtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie op het verminderen van keizersnedecijfers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr Sana Murtaza, MBBS
- Telefoonnummer: +92 +92 333 666188
- E-mail: sanamurtaza093@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle zwangere vrouwen in de actieve fase van de bevalling (>5 cm ontsluiting) en een zwangerschapsduur van 37 weken tot 41 volledige weken (zoals beoordeeld op basis van de laatste menstruatie).
Geen eerdere keizersnede. Leeftijd 18-40 jaar. Zowel primipara als multipara. Zowel met als zonder gezichtscontroles.
Exclusiecriteria:
Vrouwen met chronische hypertensie (bloeddruk >140/90 mmHg bij 2 opeenvolgende metingen). Zwangerschapshypertensie: vrouwen zonder voorgeschiedenis van hypertensie (bloeddruk >140/90 mmHg bij 2 opeenvolgende metingen) en gediagnosticeerd tijdens de zwangerschap.
Zwangerschapsdiabetes: vrouwen zonder voorgeschiedenis van diabetes mellitus (nuchtere bloedsuiker >110 mg/dl bij 2 opeenvolgende metingen) en gediagnosticeerd tijdens de zwangerschap.
Vrouwen die in de latente fase van de bevalling een keizersnede hebben gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
In groep A zullen patiënten zorg ontvangen met behulp van de WHO Labour Care Guide.
|
De bevalling zal worden gevolgd met behulp van de WHO Labour care guide
|
|
Placebo-vergelijker: Groep B
In groep B worden patiënten gecontroleerd met behulp van het WHO-partogram.
|
De bevalling wordt gemonitord met behulp van een partogram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van keizersnedes
Tijdsspanne: 24 uur
|
Om de frequentie van keizersneden te bepalen tussen de WHO-richtlijnen voor arbeidszorg versus partograafmonitoring van de bevalling.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21042026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .