Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de Labour Care Guide van de Wereldgezondheidsorganisatie op het verlagen van het aantal keizersneden

19 april 2026 bijgewerkt door: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Effect van de arbeidszorgrichtlijn van de Wereldgezondheidsorganisatie op het verminderen van keizersnedecijfers

Nadat geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek is verkregen, worden alle geselecteerde gevallen via loting in twee groepen verdeeld. In groep A krijgen patiënten zorg met behulp van de WHO Labour Care Guide, terwijl in groep B patiënten worden gemonitord met behulp van het WHO-partogram.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de ethische toetsingscommissie worden in totaal 174 vrouwen geselecteerd die zich presenteren op de klinische afdeling Verloskunde & Gynaecologie, Pak Emirates Military Hospital, Rawalpindi, en voldoen aan de inclusiecriteria. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke vrouw. Leeftijd, zwangerschapsduur, pariteit, lengte, gewicht en BMI zullen worden genoteerd. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie, worden alle geselecteerde gevallen via loting in twee groepen verdeeld. In groep A krijgen patiënten zorg met behulp van de WHO Labour Care Guide, terwijl in groep B patiënten worden gemonitord met behulp van het WHO partogram. Keizersnede zal worden genoteerd in beide groepen. Al deze gegevens, inclusief demografische gegevens, worden vastgelegd op een speciaal ontworpen formulier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle zwangere vrouwen in de actieve fase van de bevalling (>5 cm ontsluiting) en een zwangerschapsduur van 37 weken tot 41 volledige weken (zoals beoordeeld op basis van de laatste menstruatie).

Geen eerdere keizersnede. Leeftijd 18-40 jaar. Zowel primipara als multipara. Zowel met als zonder gezichtscontroles.

Exclusiecriteria:

Vrouwen met chronische hypertensie (bloeddruk >140/90 mmHg bij 2 opeenvolgende metingen). Zwangerschapshypertensie: vrouwen zonder voorgeschiedenis van hypertensie (bloeddruk >140/90 mmHg bij 2 opeenvolgende metingen) en gediagnosticeerd tijdens de zwangerschap.

Zwangerschapsdiabetes: vrouwen zonder voorgeschiedenis van diabetes mellitus (nuchtere bloedsuiker >110 mg/dl bij 2 opeenvolgende metingen) en gediagnosticeerd tijdens de zwangerschap.

Vrouwen die in de latente fase van de bevalling een keizersnede hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
In groep A zullen patiënten zorg ontvangen met behulp van de WHO Labour Care Guide.
De bevalling zal worden gevolgd met behulp van de WHO Labour care guide
Placebo-vergelijker: Groep B
In groep B worden patiënten gecontroleerd met behulp van het WHO-partogram.
De bevalling wordt gemonitord met behulp van een partogram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van keizersnedes
Tijdsspanne: 24 uur
Om de frequentie van keizersneden te bepalen tussen de WHO-richtlijnen voor arbeidszorg versus partograafmonitoring van de bevalling.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21042026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren