- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07550439
Effekten av Världshälsoorganisationens arbetsvårdsguide på att minska andelen kejsarsnitt
Effekten av Världshälsoorganisationens förlossningsvårdsguide på att minska kejsarsnittsfrekvensen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr Sana Murtaza, MBBS
- Telefonnummer: +92 +92 333 666188
- E-post: sanamurtaza093@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
Alla gravida kvinnor i aktiv fas av förlossningen (>5 cm cervixdilatation) och graviditetslängd 37 veckor till 41 fullbordade veckor (bedömd enligt LMP).<\/p>
Ingen tidigare kejsarsnitt.\nÅlder 18-40 år.\nBåde förstföderskor och omföderskor.\nBåde bokade och obokade.<\/p>
Exklusionskriterier:<\/p>
Kvinnor med kronisk hypertoni (BT >140\/90 mmHg vid 2 på varandra följande tillfällen).\nGraviditetsinducerad hypertoni: kvinnor utan tidigare hypertoni (blodtryck >140\/90 mmHg vid 2 på varandra följande tillfällen) och diagnostiserad under graviditeten.<\/p>
Graviditetsdiabetes: kvinnor utan tidigare diabetes mellitus (FBS >110 mg\/dl vid 2 på varandra följande tillfällen) och diagnostiserad under graviditeten.<\/p>
Kvinnor som genomgått kejsarsnitt i latent fas av förlossningen.<\/p>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
I grupp A kommer patienterna att få vård med WHO:s vägledning för förlossningsvård.
|
Förlossningen kommer att övervakas med WHO:s vägledning för förlossningsvård
|
|
Placebo-jämförare: Grupp B
I grupp B kommer patienter att övervakas med WHO:s partogram.
|
Arbetsförloppet kommer att övervakas med hjälp av partogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av kejsarsnitt
Tidsram: 24 timmar
|
Att bestämma frekvensen av kejsarsnitt mellan Världshälsoorganisationens riktlinjer för förlossningsvård och partografövervakning av förlossning.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21042026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .