- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07550439
Efeito do Guia de Cuidados do Trabalho de Parto da Organização Mundial da Saúde na Redução das Taxas de Cesariana
Efeito do Guia da Organização Mundial da Saúde para Cuidados no Trabalho de Parto na Redução das Taxas de Cesarianas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Sana Murtaza, MBBS
- Número de telefone: +92 +92 333 666188
- E-mail: sanamurtaza093@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Todas as mulheres grávidas em fase ativa do trabalho de parto (>5 cm de dilatação cervical) e idade gestacional de 37 semanas a 41 semanas completas (avaliada pela DUM).
Sem cesariana anterior. Idade 18-40 anos. Tanto primíparas como multíparas. Tanto inscritas como não inscritas.
Critérios de Exclusão:
Mulheres com hipertensão crónica (PA >140/90 mmHg em 2 ocasiões consecutivas). Hipertensão induzida pela gravidez: mulheres sem história de hipertensão (pressão arterial >140/90 mmHg em 2 ocasiões consecutivas) e diagnosticada na gravidez.
Diabetes mellitus gestacional: mulheres sem história de diabetes mellitus (GJ >110 mg/dl em 2 ocasiões consecutivas) e diagnosticada na gravidez.
Mulheres que tiveram cesariana na fase latente do trabalho de parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
No grupo A, os doentes receberão cuidados utilizando o Guia de Cuidados de Parto da OMS.
|
O trabalho de parto será monitorizado usando o guia de cuidados de parto da OMS
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Comparador de Placebo: Grupo B
No grupo B, os pacientes serão monitorizados usando o partograma da OMS.
|
O trabalho de parto será monitorizado usando partograma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de Cesarianas
Prazo: 24 horas
|
Determinar a frequência de cesariana entre as Diretrizes de Cuidados de Parto da Organização Mundial de Saúde versus monitorização do parto por partograma.
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24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salma Nisar, MBBS, FCPS, Pak Emirates Military Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21042026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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