廃用性腰椎疾患術後リハビリテーション介入
2026年4月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
異なるリハビリ介入が変性腰椎疾患術後患者の神経障害性疼痛、機能回復、および生活の質に及ぼす効果：ランダム化比較試験
本研究の目的は、変性腰椎疾患の手術を受けた患者に対するさまざまなリハビリテーション介入の効果を評価することです。
この研究は、神経障害性疼痛、機能回復、全体的な生活の質の改善を評価することに焦点を当てています。
参加者は異なるリハビリテーションプログラムにランダムに割り当てられ、術後回復に最適な結果をもたらすアプローチを決定します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taiwan
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Taipei、Taiwan、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 由神經外科醫師診斷為腰椎管狹窄、腰椎滑脫或涉及L2-S1節段的腰椎病，並預定進行腰椎手術的患者。
- 首次接受腰椎手術的患者。
- 意識清楚且能以國語/台語有效溝通（口語或書寫）的成年人。
- 無精神疾病病史。
- 願意參與並簽署知情同意書。
排除基準：
- 由感染、發炎或惡性腫瘤（癌症）引起的下背痛。
- 曾有腰椎手術病史。
- 物質或藥物成癮的患者。
- 患有精神疾病。
- 無法有效溝通。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群A: ストレッチと体幹トレーニング
参加者はストレッチ運動と体幹安定トレーニングの組み合わせを受けます。
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進行性の術後リハビリテーションプログラム。 0日目: 足首ポンプと骨盤傾斜（1日4回、5回ずつ）。 1日目: ヒールスライド、ストレートレッグレイズ（SLR）、膝を胸に引き寄せるストレッチを追加（1日4回、10回ずつ）；トイレへの歩行（1日3回）。 2日目: 繰り返し回数を15回に増加；部屋の外を歩行（5分、1日3回）。 3日目: 繰り返し回数を20回に増加；歩行時間を増加（10分、1日3回）。 4日目から退院まで: 運動を継続し、歩行を増加。 退院後: 少なくとも1か月間継続。
グループAと同様ですが、膝を胸に引き寄せるストレッチは含まれません。
足首のポンプ運動、骨盤傾斜運動、かかと滑り運動、SLRを含みます。
頻度と進行（反復回数と歩行時間）はグループAと同じです。退院後1ヶ月以上継続されます。
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実験的：実験群B：コアトレーニング
参加者はコアスタビリティトレーニングのみを受ける。
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グループAと同様ですが、膝を胸に引き寄せるストレッチは含まれません。
足首のポンプ運動、骨盤傾斜運動、かかと滑り運動、SLRを含みます。
頻度と進行（反復回数と歩行時間）はグループAと同じです。退院後1ヶ月以上継続されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は具体的な運動介入なしで、標準的な術後看護ケアと教育を受ける。
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患者様は脳神経外科病棟が提供する術後のルーチンナースケアと標準的な健康教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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台湾版神経障害性疼痛症状インベントリ（NPSI-T）スコアのベースラインからの変化
時間枠：術前のベースライン、術後1週間、2週間、4週間、および8週間
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NPSI-Tは、神経障害性疼痛の4つの側面（自発痛、発作性疼痛、誘発痛、異常感覚）を評価します。
これは18項目（冷痛、かゆみ、しびれの追加項目を含む）で構成されています。 各項目は0〜10でスコア化されます。 合計スコアは0〜180の範囲であり、スコアが高いほど重度の神経障害性疼痛を示します。 |
術前のベースライン、術後1週間、2週間、4週間、および8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数（ODI）バージョン2.1スコアのベースラインからの変化
時間枠：術前、術後1週間、2週間、4週間、および8週間。
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ODIは、腰痛が日常生活の機能活動に与える影響を評価します。10項目（痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、歩行、座位、立位、睡眠、性生活、社会生活、旅行）で構成されています。
各項目は0〜5点で評価されます。
合計点はパーセンテージ（0〜100%）に変換されます。
採点：0〜20%（軽度障害）、21〜40%（中等度）、41〜60%（重度）、61〜80%（重度障害）、および81〜100%（臥床状態）。
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術前、術後1週間、2週間、4週間、および8週間。
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12項目短縮版健康調査票(SF-12)スコアのベースラインからの変化
時間枠：術前、術後1週、2週、4週、8週。
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SF-12は身体的要素（PCS）と精神的要素（MCS）にわたる健康関連QOLを測定します。
12項目で構成され、スコアは0〜100点に変換されます。 スコアが高いほど、身体的・精神的健康状態が良好であることを示します。 |
術前、術後1週、2週、4週、8週。
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「50フィート歩行テスト時間」のベースラインからの変化
時間枠：手術後、ベースライン、1週間、2週間、4週間、8週間時点。
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参加者は痛みが増さない限り、できるだけ速く25フィート（約7.6メートル）の距離を往復（合計50フィート/15メートル）歩くよう求められます。ストップウォッチを使用して、タスクを完了するのにかかった時間が秒単位で記録されます。時間の短縮は機能的可動性の改善を示します。
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手術後、ベースライン、1週間、2週間、4週間、8週間時点。
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反復座位起立試験時間のベースラインからの変化
時間枠：手術後ベースライン、1週間、2週間、4週間、および8週間
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参加者は、一定の高さの椅子から、5回連続で立ち上がり動作（Sit-to-Stand）を可能な限り速く行います。
所要時間は秒単位で記録されます。 時間が短いほど、下肢の筋力とバランスが改善していることを示します。 |
手術後ベースライン、1週間、2週間、4週間、および8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kuei Fen Liu, RN, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年6月27日
研究の完了 (実際)
2025年8月27日
試験登録日
最初に提出
2026年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月19日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月19日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。