Intervenções de Reabilitação para Doença Degenerativa Lombar Pós-Operatória
19 de abril de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos de Diferentes Intervenções de Reabilitação na Dor Neuropática, na Recuperação Funcional e na Qualidade de Vida em Doentes Pós-operatórios com Doença Degenerativa Lombar: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de diferentes intervenções de reabilitação em pacientes submetidos a cirurgia de doença degenerativa lombar.
O estudo foca na avaliação das melhorias na dor neuropática, recuperação funcional e qualidade de vida global.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a diferentes programas de reabilitação para determinar qual abordagem fornece os melhores resultados para a recuperação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de estenose lombar, espondilolistese ou espondilose envolvendo os segmentos L2-S1, realizado por um neurocirurgião, e agendados para cirurgia da coluna lombar.
- Primeiros candidatos a cirurgia da coluna lombar.
- Adultos conscientes e capazes de comunicar eficazmente em Mandarim/Taiwanês (verbalmente ou por escrito).
- Sem histórico de perturbações psiquiátricas.
- Dispostos a participar e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Dor lombar causada por infeção, inflamação ou neoplasia maligna (cancro).
- História de cirurgia prévia da coluna lombar.
- Pacientes com dependência de substâncias ou drogas.
- Presença de perturbações psiquiátricas.
- Incapazes de comunicar eficazmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental A: Alongamento e Treino do Core
Os participantes recebem uma combinação de exercícios de alongamento e treino de estabilidade central.
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Um programa de reabilitação progressivo pós-operatório. Dia 0: Bombas de tornozelo e inclinações pélvicas (4 vezes/dia, 5 repetições). Dia 1: Adicionar deslizes de calcanhar, elevações de perna reta (SLR) e alongamentos do joelho ao peito (4 vezes/dia, 10 repetições); caminhar até a casa de banho (3 vezes/dia). Dia 2: Aumentar repetições para 15; caminhar fora do quarto (5 minutos, 3 vezes/dia). Dia 3: Aumentar repetições para 20; aumentar tempo de caminhada (10 minutos, 3 vezes/dia). Dia 4 até à Alta: Continuar exercícios e aumentar caminhadas. Após a alta: Continuar durante pelo menos 1 mês.
Semelhante ao Grupo A mas sem alongamentos do joelho ao peito.
Inclui bombagem de tornozelos, inclinações pélvicas, deslizamentos de calcanhar e elevação da perna esticada.
A frequência e progressão (repetições e duração da caminhada) são idênticas ao Grupo A. Continuado por pelo menos 1 mês após a alta.
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Experimental: Grupo Experimental B: Treino de Core
Os participantes recebem apenas treino de estabilidade central.
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Semelhante ao Grupo A mas sem alongamentos do joelho ao peito.
Inclui bombagem de tornozelos, inclinações pélvicas, deslizamentos de calcanhar e elevação da perna esticada.
A frequência e progressão (repetições e duração da caminhada) são idênticas ao Grupo A. Continuado por pelo menos 1 mês após a alta.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle
Os participantes recebem cuidados de enfermagem pós-operatórios padrão e educação sem intervenção específica de exercício.
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Os participantes recebem cuidados de enfermagem pós-operatórios de rotina e educação padrão em saúde fornecidos pela enfermaria de neurocirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Pontuação da Versão Taiwanesa do Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI-T) em relação ao valor basal
Prazo: Baseline, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia.
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O NPSI-T avalia 4 dimensões da dor neuropática: dor espontânea, dor paroxística, dor evocada e disestesia.
Consiste em 18 itens (incluindo itens adicionados para dor ao frio, prurido e dormência).
Cada item é pontuado de 0 a 10.
A pontuação total varia de 0 a 180, onde uma pontuação mais alta indica dor neuropática mais grave.
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Baseline, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em Relação ao Valor Inicial no Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) Versão 2.1
Prazo: Basal, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia.
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O ODI avalia o impacto da dor lombar nas atividades funcionais diárias, incluindo 10 itens (intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar objetos, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viajar).
Cada item é pontuado de 0 a 5.
A pontuação total é convertida numa percentagem (0-100%).
Pontuação: 0-20% (incapacidade mínima), 21-40% (moderada), 41-60% (grave), 61-80% (muito grave) e 81-100% (acamado).
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Basal, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia.
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Alteração da Pontuação no Inquérito de Saúde de 12 Itens (SF-12) desde o Início do Estudo
Prazo: Valor inicial, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia.
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SF-12 mede a qualidade de vida relacionada com a saúde nos componentes físico (PCS) e mental (MCS).
Consiste em 12 itens, e as pontuações são transformadas numa escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde física e mental.
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Valor inicial, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia.
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Alteração Desde a Avaliação Basal no Tempo do Teste de Caminhada de 50 Pés
Prazo: Antes da cirurgia (basal), 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia.
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É pedido aos participantes que percorram uma distância de 25 pés (7,6 metros) de ida e volta (total de 50 pés / 15 metros) o mais rápido possível, sem aumentar a dor.
O tempo necessário para completar a tarefa é registado em segundos usando um cronómetro.
Uma diminuição no tempo indica melhoria na mobilidade funcional.
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Antes da cirurgia (basal), 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia.
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Alteração da Linha de Base no Tempo do Teste de Levantar e Sentar Repetido
Prazo: No momento inicial, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia.
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Os participantes realizam 5 repetições consecutivas de sentar-para-levantar a partir de uma cadeira de altura fixa, o mais rápido possível.
O tempo necessário é registado em segundos.
Uma duração mais curta indica melhoria da força e do equilíbrio dos membros inferiores.
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No momento inicial, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202404136RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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