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Rehabilitationsmaßnahmen bei postoperativer degenerativer Lendenwirbelsäulenerkrankung

19. April 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen verschiedener Rehabilitationsmaßnahmen auf neuropathischen Schmerz, funktionelle Wiederherstellung und Lebensqualität bei postoperativen Patienten mit degenerativer Lendenwirbelsäulenerkrankung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Rehabilitationsinterventionen bei Patienten zu bewerten, die sich einer Operation aufgrund degenerativer Lendenwirbelsäulenerkrankungen unterzogen haben. Die Studie konzentriert sich auf die Bewertung von Verbesserungen bei neuropathischen Schmerzen, funktioneller Wiederherstellung und allgemeiner Lebensqualität. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Rehabilitationsprogrammen zugeteilt, um zu bestimmen, welcher Ansatz die besten Ergebnisse für die postoperative Genesung bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Patienten, bei denen von einem Neurochirurgen eine lumbale Spinalkanalstenose, Spondylolisthesis oder Spondylose mit Beteiligung der Segmente L2-S1 diagnostiziert wurde und die für eine Lendenwirbelsäulenoperation vorgesehen sind.<\/li>
  • Erstmalige Empfänger einer Lendenwirbelsäulenoperation.<\/li>
  • Erwachsene, die bei Bewusstsein sind und effektiv auf Mandarin\/Taiwanesisch (mündlich oder schriftlich) kommunizieren können.<\/li>
  • Keine psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte.<\/li>
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Schmerzen im unteren Rückenbereich, verursacht durch Infektion, Entzündung oder bösartige Erkrankung (Krebs).<\/li>
    • Vorherige Lendenwirbelsäulenoperation in der Vorgeschichte.<\/li>
    • Patienten mit Substanzen- oder Drogenabhängigkeit.<\/li>
    • Vorliegen psychiatrischer Erkrankungen.<\/li>
    • Unfähigkeit zur effektiven Kommunikation.<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe A: Dehnungs- und Rumpftraining
Participants receive a combination of stretching exercises and core stability training.
Verhalten: Dehn- und Rumpfstabilitätsübungsprogramm (Gruppe A)

Ein progressives postoperatives Rehabilitationsprogramm.<\/p>

Tag 0: Fußpumpen und Beckenkippen (4-mal\/Tag, 5 Wiederholungen).<\/p>

Tag 1: Hinzugefügte Fersenrutschübungen, Beinheben (SLR) und Knie-zur-Brust-Dehnungen (4-mal\/Tag, 10 Wiederholungen); Gehen zur Toilette (3-mal\/Tag).<\/p>

Tag 2: Erhöhte Wiederholungen auf 15; Gehen außerhalb des Zimmers (5 Min., 3-mal\/Tag).<\/p>

Tag 3: Erhöhte Wiederholungen auf 20; verlängerte Gehzeit (10 Min., 3-mal\/Tag).<\/p>

Tag 4 bis Entlassung: Fortgesetzte Übungen und gesteigertes Gehen.<\/p>

Nach der Entlassung: Für mindestens 1 Monat fortgesetzt.<\/p>

Verhalten: Core Stability Exercise Program (Gruppe B)
Ähnlich wie Gruppe A, jedoch ohne Knie-zur-Brust-Dehnungen. Beinhaltet Fußpumpen, Beckenkippen, Fersengleiten und SLR. Die Häufigkeit und Progression (Wiederholungen und Gehdauer) sind identisch mit Gruppe A. Wird mindestens 1 Monat nach der Entlassung fortgesetzt.
Experimental: Experimentelle Gruppe B: Kernübungen
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich Training der Rumpfstabilität.
Verhalten: Core Stability Exercise Program (Gruppe B)
Ähnlich wie Gruppe A, jedoch ohne Knie-zur-Brust-Dehnungen. Beinhaltet Fußpumpen, Beckenkippen, Fersengleiten und SLR. Die Häufigkeit und Progression (Wiederholungen und Gehdauer) sind identisch mit Gruppe A. Wird mindestens 1 Monat nach der Entlassung fortgesetzt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte postoperative Pflege und Schulung ohne spezifische Bewegungsintervention.
Sonstiges: Standard der postoperativen Pflege
Die Teilnehmer erhalten die routinemäßige postoperative Pflege und die standardmäßige Gesundheitserziehung der neurochirurgischen Station.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline in Taiwan Version of Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI-T) Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation.
The NPSI-T evaluates 4 dimensions of neuropathic pain: spontaneous pain, paroxysmal pain, evoked pain, and dysesthesia. It consists of 18 items (including added items for cold pain, itching, and numbness). Each item is scored from 0 to 10. The total score ranges from 0 to 180, where a higher score indicates more severe neuropathic pain.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ODI-Scores (Oswestry Disability Index) Version 2.1 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation.
Der ODI bewertet die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf alltägliche funktionelle Aktivitäten, einschließlich 10 Items (Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexleben, Sozialleben und Reisen). Jedes Item wird mit 0-5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird in einen Prozentsatz (0-100%) umgerechnet. Bewertung: 0-20% (minimale Behinderung), 21-40% (moderat), 41-60% (stark), 61-80% (sehr stark) und 81-100% (bettlägerig).
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 12-Item-Kurzform-Gesundheitsfragebogen (SF-12)-Score
Zeitfenster: Vor der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation.
Der SF-12 misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in den physischen (PCS) und psychischen (MCS) Komponenten.
Er besteht aus 12 Items, und die Werte werden auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert.
Höhere Werte weisen auf einen besseren physischen und psychischen Gesundheitszustand hin.
Vor der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Zeit des 50-Fuß-Gehtests
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine 25-Fuß-Strecke (insgesamt 50 Fuß/15 Meter) so schnell wie möglich hin und zurück zu gehen, ohne dass die Schmerzen zunehmen. Die benötigte Zeit wird mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen. Eine Abnahme der Zeit deutet auf eine Verbesserung der funktionellen Mobilität hin.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation.
Änderung des Ausgangswerts beim wiederholten Aufsteh- und Setztest
Zeitfenster: Vor der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation.
Die Teilnehmer führen 5 aufeinanderfolgende Aufstehbewegungen von einem Stuhl fester Höhe so schnell wie möglich aus. Die benötigte Zeit wird in Sekunden gemessen. Eine kürzere Dauer weist auf eine verbesserte Kraft der unteren Extremitäten und Balance hin.
Vor der Operation, 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202404136RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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