Rehabiliteringsintervensjoner for postoperativ degenerativ lumbalsykdom
19. april 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effects of Different Rehabilitation Interventions on Neuropathic Pain, Functional Recovery, and Quality of Life in Postoperative Patients With Degenerative Lumbar Disease: A Randomized Controlled Trial
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av ulike rehabiliteringstiltak på pasienter som har gjennomgått kirurgi for degenerativ lumbalsykdom.
Studien fokuserer på å vurdere forbedringer i nevropatisk smerte, funksjonell restitusjon og generell livskvalitet.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ulike rehabiliteringsprogrammer for å finne ut hvilken tilnærming som gir best resultater for postoperativ restitusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Pasienter diagnostisert av en nevrokirurg med lumbal spinalstenose, spondylolistese eller spondylose som involverer L2-S1-segmenter, og planlagt for lumbalkirurgi.<\/li>
- Første gangs mottakere av lumbalkirurgi.<\/li>
- Voksne som er bevisste og i stand til å kommunisere effektivt på mandarin/taiwanesisk (verbalt eller skriftlig).<\/li>
- Ingen tidligere historie med psykiatriske lidelser.<\/li>
- Villig til å delta og signere samtykkeskjemaet.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Korsryggsmerter forårsaket av infeksjon, betennelse eller malignitet (kreft).<\/li>
- Tidligere lumbalkirurgi.<\/li>
- Pasienter med rusmiddelavhengighet.<\/li>
- Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser.<\/li>
- Kan ikke kommunisere effektivt.<\/li><\/ul>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe A: Tøynings- og kjernetrening
Deltakerne får en kombinasjon av tøyningsøvelser og kjernestabilitetstrening.
|
Et progressivt postoperativt rehabiliteringsprogram. Dag 0: Ankel pumper og bekkenvippinger (4 ganger/dag, 5 repetisjoner). Dag 1: Lagt til hælglid, strake benløft, og kne-til-bryst-strekker (4 ganger/dag, 10 repetisjoner); gange til badet (3 ganger/dag). Dag 2: Økt repetisjoner til 15; gange utenfor rommet (5 minutter, 3 ganger/dag). Dag 3: Økt repetisjoner til 20; økt gangetid (10 minutter, 3 ganger/dag). Dag 4 til utskrivelse: Fortsatte øvelser og økt gange. Etter utskrivelse: Fortsatt i minst 1 måned.
Ligner på gruppe A, men uten kne-til-bryst tøying.
Inkluderer ankelpumper, bekkenvipping, hælsklier og SLR.
Frekvens og progresjon (repetisjoner og gangvarighet) er identisk med gruppe A. Fortsettes i minst 1 måned etter utskrivelse.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe B: Kjernetrening
Deltakerne får kjernestabilitetstrening kun.
|
Ligner på gruppe A, men uten kne-til-bryst tøying.
Inkluderer ankelpumper, bekkenvipping, hælsklier og SLR.
Frekvens og progresjon (repetisjoner og gangvarighet) er identisk med gruppe A. Fortsettes i minst 1 måned etter utskrivelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne får standard postoperativ sykepleie og opplæring uten spesifikt treningsintervensjon.
|
Deltakerne mottar rutinemessig postoperativ sykepleie og standard helseundervisning gitt av nevrokirurgisk avdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Taiwan versjon av Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI-T) poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker postoperativt.
|
NPSI-T vurderer 4 dimensjoner av nevropatisk smerte: spontan smerte, paroksysmal smerte, utløst smerte og dysestesi.
Det består av 18 elementer (inkludert tilføyde elementer for kuldesmerte, kløe og nummenhet).
Hvert element scores fra 0 til 10.
Totalskåren varierer fra 0 til 180, der en høyere skåre indikerer mer alvorlig nevropatisk smerte.
|
Utgangspunkt, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Oswestry Disability Index (ODI) versjon 2.1-score
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter operasjon.
|
ODI evaluerer effekten av ryggsmerter på daglige funksjonelle aktiviteter, og inkluderer 10 elementer (smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gange, sitting, ståing, søvn, seksuelt liv, sosialt liv og reising).
Hvert element skåres 0-5.
Totalskåren konverteres til en prosentandel (0-100%).
Skåring: 0-20% (minimal funksjonsnedsettelse), 21-40% (moderat), 41-60% (alvorlig), 61-80% (svært alvorlig), og 81-100% (sengeliggende).
|
Baseline, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter operasjon.
|
|
Endring fra baseline i score på 12-elements helseundersøkelse (SF-12)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter operasjonen.
|
SF-12 måler helserelatert livskvalitet på tvers av fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponenter.
Den består av 12 elementer, og skårene transformeres til en skala fra 0 til 100. Høyere skår indikerer bedre fysisk og mental helsetilstand. |
Utgangspunkt, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter operasjonen.
|
|
Endring fra baseline i 50-fots gangtesttid
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter operasjonen.
|
Deltakerne blir bedt om å gå en avstand på 25 fot frem og tilbake (totalt 50 fot/15 meter) så raskt som mulig uten å øke smerte.
Tiden det tar å fullføre oppgaven blir registrert i sekunder ved hjelp av et stoppeklokke.
En reduksjon i tid indikerer forbedring i funksjonell mobilitet.
|
Baseline, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter operasjonen.
|
|
Endring fra baseline i tid for gjentatt sittende-til-stående-test
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter operasjonen.
|
Deltakerne gjennomfører 5 påfølgende sitt-til-stå-repetisjoner fra en stol med fast høyde så raskt som mulig.
Tiden som måles, registreres i sekunder.
En kortere varighet indikerer forbedret styrke i underekstremitetene og bedre balanse.
|
Baseline, 1 uke, 2 uker, 4 uker og 8 uker etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202404136RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .