Intervenciones de Rehabilitación para la Enfermedad Degenerativa Lumbar Postoperatoria
19 de abril de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos de diferentes intervenciones de rehabilitación sobre el dolor neuropático, la recuperación funcional y la calidad de vida en pacientes posoperatorios con enfermedad degenerativa lumbar: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de diferentes intervenciones de rehabilitación en pacientes que se han sometido a cirugía por enfermedad degenerativa lumbar.
El estudio se centra en evaluar las mejoras en el dolor neuropático, la recuperación funcional y la calidad de vida general.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a diferentes programas de rehabilitación para determinar qué enfoque ofrece mejores resultados para la recuperación postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Pacientes diagnosticados por un neurocirujano con estenosis lumbar, espondilolistesis o espondilosis que afecta los segmentos L2-S1, y programados para cirugía de columna lumbar.<\/li>
- Receptores de cirugía de columna lumbar por primera vez.<\/li>
- Adultos conscientes y capaces de comunicarse efectivamente en mandarín o taiwanés (de forma verbal o escrita).<\/li>
- Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos.<\/li>
- Dispuestos a participar y firmar el formulario de consentimiento informado.<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Dolor lumbar causado por infección, inflamación o malignidad (cáncer).<\/li>
- Antecedentes de cirugía lumbar previa.<\/li>
- Pacientes con adicción a sustancias o drogas.<\/li>
- Presencia de trastornos psiquiátricos.<\/li>
- Incapacidad para comunicarse efectivamente.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental A: Estiramientos y Entrenamiento del Core
Los participantes reciben una combinación de ejercicios de estiramiento y entrenamiento de estabilidad central.
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Un programa de rehabilitación postoperatoria progresivo. Día 0: Bombas de tobillo e inclinaciones pélvicas (4 veces/día, 5 repeticiones). Día 1: Se agregaron deslizamientos de talón, elevaciones de pierna recta (SLR) y estiramientos de rodilla al pecho (4 veces/día, 10 repeticiones); caminar al baño (3 veces/día). Día 2: Aumento de repeticiones a 15; caminar fuera de la habitación (5 minutos, 3 veces/día). Día 3: Aumento de repeticiones a 20; aumento del tiempo de caminata (10 minutos, 3 veces/día). Día 4 hasta el alta: Continuación de los ejercicios y aumento de la caminata. Post-alta: Continuar durante al menos 1 mes.
Similar al Grupo A pero sin estiramientos de rodilla al pecho.
Incluye bombeos de tobillo, inclinaciones pélvicas, deslizamientos de talón y elevación de pierna recta (SLR). La frecuencia y progresión (repeticiones y duración de la caminata) son idénticas a las del Grupo A. Se continúa durante al menos 1 mes después del alta. |
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Experimental: Grupo Experimental B: Entrenamiento del Core
Los participantes reciben únicamente entrenamiento de estabilidad central.
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Similar al Grupo A pero sin estiramientos de rodilla al pecho.
Incluye bombeos de tobillo, inclinaciones pélvicas, deslizamientos de talón y elevación de pierna recta (SLR). La frecuencia y progresión (repeticiones y duración de la caminata) son idénticas a las del Grupo A. Se continúa durante al menos 1 mes después del alta. |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes reciben cuidados de enfermería y educación postoperatoria estándar sin intervención específica de ejercicio.
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Los participantes reciben cuidados de enfermería posoperatorios de rutina y educación sanitaria estándar proporcionados por la sala de neurocirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en la puntuación de la Versión Taiwanesa del Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI-T)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la cirugía.
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El NPSI-T evalúa 4 dimensiones del dolor neuropático: dolor espontáneo, dolor paroxístico, dolor evocado y disestesia.
Consta de 18 ítems (incluyendo ítems añadidos para dolor por frío, picazón y entumecimiento). Cada ítem se puntúa de 0 a 10. La puntuación total varía de 0 a 180, donde una puntuación más alta indica un dolor neuropático más severo. |
Valor inicial, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en la puntuación del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) Versión 2.1
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la cirugía.
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El ODI evalúa el impacto del dolor lumbar en las actividades funcionales diarias, incluyendo 10 ítems (intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, estar de pie, dormir, vida sexual, vida social y viajar).
Cada ítem se puntúa de 0 a 5.
La puntuación total se convierte en un porcentaje (0-100%).
Puntuación: 0-20% (discapacidad mínima), 21-40% (moderada), 41-60% (grave), 61-80% (incapacitante) y 81-100% (encamado).
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Valor inicial, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la cirugía.
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Cambio desde la línea de base en la puntuación de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Basal, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la cirugía.
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SF-12 mide la calidad de vida relacionada con la salud en los componentes físico (CSF) y mental (CSM).
Consta de 12 ítems y las puntuaciones se transforman a una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud física y mental.
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Basal, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la cirugía.
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Cambio desde el inicio en el tiempo de la prueba de caminata de 50 pies
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la cirugía.
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Se pide a los participantes que caminen una distancia de 25 pies (7.62 metros) de ida y vuelta (50 pies/15 metros en total) lo más rápido posible sin aumentar el dolor.
El tiempo necesario para completar la tarea se registra en segundos utilizando un cronómetro.
Una disminución en el tiempo indica una mejora en la movilidad funcional.
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Antes de la cirugía, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la cirugía.
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Cambio desde el inicio en el tiempo de la prueba repetida de sentarse a levantarse
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la cirugía.
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Los participantes realizan 5 repeticiones consecutivas de sentarse a levantarse desde una silla de altura fija lo más rápido posible.
El tiempo empleado se registra en segundos.
Una duración más corta indica una mejor fuerza y equilibrio de las extremidades inferiores.
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Al inicio, 1 semana, 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202404136RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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