Rehabiliteringsinterventioner för postoperativ degenerativ lumbal sjukdom
19 april 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekter av olika rehabiliteringsinterventioner på neuropatisk smärta, funktionell återhämtning och livskvalitet hos postoperativa patienter med degenerativ lumbalsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av olika rehabiliteringsinterventioner på patienter som genomgått operation för degenerativ ländryggssjukdom.
Studien fokuserar på att bedöma förbättringar av neuropatisk smärta, funktionell återhämtning och övergripande livskvalitet.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas olika rehabiliteringsprogram för att avgöra vilket tillvägagångssätt som ger bäst resultat för postoperativ återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter diagnostiserade av en neurokirurg med spinal stenos i ländryggen, spondylolistes eller spondylos som involverar L2-S1-segmenten och planerade för ländryggskirurgi.<\/li>
- Förstagångsmottagare av ländryggskirurgi.<\/li>
- Vuxna som är medvetna och kan kommunicera effektivt på mandarin\/taiwanesiska (verbalt eller skriftligt).<\/li>
- Ingen historia av psykiatriska sjukdomar.<\/li>
- Villiga att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Ryggsmärta orsakad av infektion, inflammation eller malignitet (cancer).<\/li>
- Tidigare ländryggskirurgi.<\/li>
- Patienter med substans- eller läkemedelsberoende.<\/li>
- Förekomst av psykiatriska sjukdomar.<\/li>
- Oförmåga att kommunicera effektivt.<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell Grupp A: Stretch och Core-träning
Deltagarna får en kombination av stretchövningar och träning av bålmuskulaturen.
|
Ett progressivt postoperativt rehabiliteringsprogram. Dag 0: Ankelpumpar och bäckenlutningar (4 gånger/dag, 5 repetitioner). Dag 1: Tillagda hälglidningar, raka benlyft (SLR) och knä-till-bröststräckningar (4 gånger/dag, 10 repetitioner); gång till badrummet (3 gånger/dag). Dag 2: Ökade repetitioner till 15; gång utanför rummet (5 min, 3 gånger/dag). Dag 3: Ökade repetitioner till 20; ökad gångtid (10 min, 3 gånger/dag). Dag 4 till Utskrivning: Fortsatta övningar och ökad gång. Efter utskrivning: Fortsatt i minst 1 månad.
Liknande grupp A men utan knä-till-bröst-sträckningar.
Innehåller ankelsprätt, bäckenlyft, hälklot och SLR.
Frekvens och progression (repetition och gångtid) är identiska med grupp A. Fortsätt i minst 1 månad efter utskrivning.
|
|
Experimentell: Experimentell grupp B: Core-träning
Deltagarna får endast träning i core-stabilitet. |
Liknande grupp A men utan knä-till-bröst-sträckningar.
Innehåller ankelsprätt, bäckenlyft, hälklot och SLR.
Frekvens och progression (repetition och gångtid) är identiska med grupp A. Fortsätt i minst 1 månad efter utskrivning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får standardvård efter operation och utbildning utan specifik träningsintervention.
|
Deltagarna får rutinmässig postoperativ omvårdnad och standardiserad hälsoutbildning som tillhandahålls av neurokirurgiska avdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje i Taiwan version av Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI-T) poäng
Tidsram: Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter operationen.
|
NPSI-T utvärderar 4 dimensioner av neuropatisk smärta: spontan smärta, paroxysmal smärta, framkallad smärta och dysestesi.
Den består av 18 punkter (inklusive tillagda punkter för kyla, klåda och domningar).
Varje punkt poängsätts från 0 till 10.
Totalpoängen varierar från 0 till 180, där en högre poäng indikerar svårare neuropatisk smärta.
|
Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Oswestry Disability Index (ODI) version 2.1 poäng
Tidsram: Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter operationen.
|
ODI utvärderar hur ryggsmärta påverkar dagliga funktionella aktiviteter, med 10 punkter (smärtintensitet, personlig vård, lyfta, gå, sitta, stå, sova, sexliv, socialt liv och resa).
Varje punkt poängsätts 0-5.
Totalpoängen omvandlas till en procentandel (0-100%).
Poängsättning: 0-20% (minimal funktionsnedsättning), 21-40% (måttlig), 41-60% (svår), 61-80% (uttalad) och 81-100% (sängbunden).
|
Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter operationen.
|
|
Förändring från baslinjen i 12-punkts Hälsoenkäten (SF-12) poäng
Tidsram: Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter operationen.
|
SF-12 mäter hälsorelaterad livskvalitet över fysiska (PCS) och mentala (MCS) komponenter.
Den består av 12 frågor och poäng transformeras till en skala från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre fysisk och mental hälsostatus.
|
Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter operationen.
|
|
Förändring från baslinjen i tid för 50 fots gångtest
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter operation.
|
Deltagarna ombeds gå en sträcka på 25 fot fram och tillbaka (totalt 50 fot/15 meter) så snabbt som möjligt utan att öka smärtan.
Tiden det tar att slutföra uppgiften registreras i sekunder med ett stoppur.
En minskning i tid indikerar förbättrad funktionell rörlighet.
|
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter operation.
|
|
Förändring från baslinjen i upprepat sit-to-stand-test tid
Tidsram: Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter operationen.
|
Deltagarna utför 5 på varandra följande sitt-till-stå-upprepningar från en stol med fast höjd så fort som möjligt.
Tiden som tas mäts i sekunder.
En kortare duration indikerar förbättrad styrka i nedre extremiteter och balans.
|
Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Första postat (Faktisk)
24 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202404136RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .