Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsinterventioner for postoperativ degenerativ lumbal sygdom

19. april 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekter af forskellige rehabiliteringsinterventioner på neuropatisk smerte, funktionel genopretning og livskvalitet hos postoperative patienter med degenerativ lændehvirvelsøjlesygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette studie er at evaluere effekterne af forskellige rehabiliteringsinterventioner på patienter, der har gennemgået operation for degenerativ lumbal sygdom. Studiet fokuserer på at vurdere forbedringer i neuropatisk smerte, funktionel genoptræning og overordnet livskvalitet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt forskellige rehabiliteringsprogrammer for at fastslå, hvilken tilgang der giver de bedste resultater for postoperativ bedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret af en neurokirurg med lumbal spinalstenose, spondylolistese eller spondylöse, der involverer L2-S1-segmenter, og planlagt til lumbal rygkirurgi.
  • Førstegangsmodtagere af lumbal rygkirurgi.
  • Voksne, der er bevidste og i stand til at kommunikere effektivt på mandarin/taiwanesisk (verbalt eller skriftligt).
  • Ingen historie med psykiatriske lidelser.
  • Villige til at deltage og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Lændesmerter forårsaget af infektion, inflammation eller maligne lidelser (kræft).
  • Tidligere operation i lumbal ryg.
  • Patienter med rusmiddel- eller stofafhængighed.
  • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser.
  • Kan ikke kommunikere effektivt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A: Stræk- og kernetræning
Deltagerne modtager en kombination af strækøvelser og kernestabilitetstræning.
Adfærdsmæssigt: Stræk- og kernestabilitetsøvelsesprogram (Gruppe A)

Et progressivt postoperativt rehabiliteringsprogram.<\/p>

Dag 0: Ankelpumper og bækkenvipper (4 gange\/dag, 5 reps).<\/p>

Dag 1: Tilføjede hælglidninger, strakte benløft (SLR) og knæ-til-bryst-stræk (4 gange\/dag, 10 reps); gang til badeværelset (3 gange\/dag).<\/p>

Dag 2: Øget reps til 15; gang uden for rummet (5 min, 3 gange\/dag).<\/p>

Dag 3: Øget reps til 20; øget gangtid (10 min, 3 gange\/dag).<\/p>

Dag 4 til udskrivelse: Fortsatte øvelser og øget gang.<\/p>

Efter udskrivelse: Fortsatte i mindst 1 måned.<\/p>

Adfærdsmæssigt: Core Stability Exercise Program (Group B)
Svarende til gruppe A, men uden knæ-til-bryst strækninger. Inkluderer ankelpumper, bækkenhældninger, hælglidninger og SLR. Frekvensen og progressionen (gentagelser og gangvarighed) er identiske med gruppe A. Fortsættes i mindst 1 måned efter udskrivelsen.
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe B: Kernetræning
Deltagerne modtager kun core stability-træning.
Adfærdsmæssigt: Core Stability Exercise Program (Group B)
Svarende til gruppe A, men uden knæ-til-bryst strækninger. Inkluderer ankelpumper, bækkenhældninger, hælglidninger og SLR. Frekvensen og progressionen (gentagelser og gangvarighed) er identiske med gruppe A. Fortsættes i mindst 1 måned efter udskrivelsen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager standard postoperativ sygepleje og undervisning uden specifik træningsintervention.
Andet: Standard Postoperativ Sygepleje
Deltagere modtager rutinemæssig postoperativ sygepleje og standard sundhedsundervisning, der ydes af neurokirurgisk afdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Taiwan-versionen af Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI-T)-score
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter operationen.
NPSI-T evaluerer 4 dimensioner af neuropatisk smerte: spontan smerte, paroxysmal smerte, fremkaldt smerte og dysæstesi.
Det består af 18 elementer (inklusive tilføjede elementer for kold smerte, kløe og følelsesløshed).
Hvert element scores fra 0 til 10.
Samlet score spænder fra 0 til 180, hvor en højere score indikerer mere alvorlig neuropatisk smerte.
Baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Oswestry Disability Index (ODI) version 2.1 score
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter operationen.
ODI evaluerer konsekvenserne af rygsmerter på daglige funktionelle aktiviteter, herunder 10 emner (smertens intensitet, personlig pleje, løft, gang, sidden, ståen, søvn, sexliv, socialt liv og rejser). Hvert emne scores 0-5. Den samlede score omregnes til en procentdel (0-100%). Scoring: 0-20% (minimal funktionsnedsættelse), 21-40% (moderat), 41-60% (svær), 61-80% (alvorligt invalideret) og 81-100% (bundet til sengen).
Baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter operationen.
Ændring fra baseline i 12-element Short Form Health Survey (SF-12) Score
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter operationen.
SF-12 måler sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponenter. Den består af 12 emner, og scorerne transformeres til en 0-100 skala. Højere scorer indikerer bedre fysisk og mental sundhedstilstand.
Baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter operationen.
Ændring fra baseline i tid til 50-fods gangtest
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter operationen.
Deltagerne bliver bedt om at gå en 25-fods distance frem og tilbage (i alt 50 fod/15 meter) så hurtigt som muligt uden at øge smerte. Tiden til at fuldføre opgaven registreres i sekunder med et stopur. En reduktion i tid indikerer forbedring i funktionel mobilitet.
Ved baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter operationen.
Ændring fra baseline i gentaget rejse-sætte sig-test tid
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter operation.
Deltagerne udfører 5 på hinanden følgende siddende-til-stående-repetitioner fra en stol med fast højde så hurtigt som muligt. Den tid, der tages, måles i sekunder. En kortere varighed indikerer forbedret styrke i de nedre ekstremiteter og balance.
Baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 8 uger efter operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202404136RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner