Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační intervence pro pooperační degenerativní onemocnění bederní páteře

19. dubna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinky různých rehabilitačních intervencí na neuropatickou bolest, funkční zotavení a kvalitu života u pooperačních pacientů s degenerativním onemocněním bederní páteře: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit účinky různých rehabilitačních intervencí u pacientů, kteří podstoupili operační léčbu degenerativního onemocnění bederní páteře. Studie se zaměřuje na hodnocení zlepšení neuropatické bolesti, funkčního zotavení a celkové kvality života. Účastníci budou náhodně přiřazeni k různým rehabilitačním programům, aby bylo možné určit, který přístup poskytuje nejlepší výsledky pooperačního zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti diagnostikovaní neurochirurgem s lumbální spinální stenózou, spondylolistézou nebo spondylózou zahrnující segmenty L2-S1 a plánovaní k operaci bederní páteře.
  • Prvopříjemci operace bederní páteře.
  • Dospělí jedinci, kteří jsou při vědomí a schopni efektivně komunikovat v mandarínštině/tajwanštině (verbálně nebo písemně).
  • Bez anamnézy psychiatrických poruch.
  • Ochotni se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Bolest dolní části zad způsobená infekcí, zánětem nebo maligním nádorem (rakovinou).
  • Anamnéza předchozí operace bederní páteře.
  • Pacienti se závislostí na látkách nebo drogách.
  • Přítomnost psychiatrických poruch.
  • Neschopnost efektivně komunikovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina A: Protahování a posilování středu těla
Účastníci absolvují kombinaci protahovacích cviků a tréninku stability středu těla.
Behaviorální: Program protahovacích a stabilizačních cvičení pro jádro (Skupina A)

Postupný pooperační rehabilitační program.

Den 0: Pumpování kotníků a náklony pánve (4krát/den, 5 opakování).

Den 1: Přidány skluzy paty, zvedání natažené nohy (SLR) a protažení kolen k hrudníku (4krát/den, 10 opakování); chůze na toaletu (3krát/den).

Den 2: Zvýšení opakování na 15; chůze mimo pokoj (5 min, 3krát/den).

Den 3: Zvýšení opakování na 20; prodloužení doby chůze (10 min, 3krát/den).

Den 4 až do propuštění: Pokračování cvičení a zvýšení chůze.

Po propuštění: Pokračovat alespoň 1 měsíc.

Behaviorální: Program cvičení pro stabilizaci středu těla (Skupina B)
Podobně jako skupina A, ale bez protahování kolen k hrudníku. Zahrnuje pumpování kotníků, náklony pánve, skluzy pat a přímé zdvihy nohou. Frekvence a progrese (opakování a doba chůze) jsou shodné se skupinou A. Pokračuje se po dobu alespoň 1 měsíce po propuštění.
Experimentální: Experimentální skupina B: Core Training
Účastníci absolvují pouze trénink stability trupu.
Behaviorální: Program cvičení pro stabilizaci středu těla (Skupina B)
Podobně jako skupina A, ale bez protahování kolen k hrudníku. Zahrnuje pumpování kotníků, náklony pánve, skluzy pat a přímé zdvihy nohou. Frekvence a progrese (opakování a doba chůze) jsou shodné se skupinou A. Pokračuje se po dobu alespoň 1 měsíce po propuštění.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají standardní pooperační ošetřovatelskou péči a vzdělávání bez specifické pohybové intervence.
Jiný: Standardní pooperační ošetřovatelská péče
Účastníci dostávají běžnou pooperační ošetřovatelskou péči a standardní zdravotnickou edukaci poskytovanou neurochirurgickým oddělením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v tchajwanské verzi dotazníku NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) (NPSI-T) skóre
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po operaci.
NPSI-T hodnotí 4 dimenze neuropatické bolesti: spontánní bolest, záchvatovitou bolest, vyvolanou bolest a dysestezii.
Skládá se z 18 položek (včetně přidaných položek pro chladovou bolest, svědění a necitlivost).
Každá položka je hodnocena od 0 do 10.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 180, přičemž vyšší skóre znamená závažnější neuropatickou bolest.
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v Oswestry Disability Index (ODI) skóre verze 2.1
Časové okno: Počáteční stav, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po operaci.
ODI hodnotí dopad bolesti zad na každodenní funkční aktivity, zahrnuje 10 položek (intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování). Každá položka je hodnocena 0-5. Celkové skóre je převedeno na procenta (0–100 %). Hodnocení: 0–20 % (minimální postižení), 21–40 % (střední), 41–60 % (těžké), 61–80 % (vážné) a 81–100 % (upoutání na lůžko).
Počáteční stav, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po operaci.
Změna od výchozího stavu ve skóre 12-položkového Krátkého zdravotního dotazníku (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po operaci.
SF-12 měří zdravím podmíněnou kvalitu života ve fyzické (PCS) a mentální (MCS) složce.
Skládá se z 12 položek a skóre je transformováno na škálu 0-100.
Vyšší skóre znamená lepší fyzický a duševní zdravotní stav.
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po operaci.
Změna od výchozího stavu v čase testu chůze na 50 stop
Časové okno: Vstupní měření, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po operaci.
Účastníci jsou požádáni, aby chodili sem a tam na vzdálenost 25 stop (celkem 50 stop/15 metrů) tak rychle, jak je to možné, aniž by se zvyšovala bolest. Čas potřebný k dokončení úkolu se zaznamenává v sekundách pomocí stopek. Snížení času indikuje zlepšení funkční mobility.
Vstupní měření, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po operaci.
Změna od výchozího stavu v čase opakovaného testu sed-stoj
Časové okno: Baseline, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po operaci
Účastníci provádějí 5 po sobě jdoucích opakování „ze sedu do stoje“ z křesla s pevnou výškou co nejrychleji. Zaznamenává se čas v sekundách. Kratší doba naznačuje zlepšenou sílu dolních končetin a rovnováhu.
Baseline, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202404136RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit