退变性腰椎疾病术后康复干预措施
2026年4月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
不同康复干预措施对退变性腰椎疾病术后患者神经病理性疼痛、功能恢复及生活质量的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评估不同康复干预措施对退行性腰椎疾病术后患者的效果。
研究重点评估神经病理性疼痛的改善、功能恢复以及整体生活质量。
参与者将被随机分配到不同的康复项目，以确定哪种方法对术后恢复提供最佳结果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taiwan
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Taipei、Taiwan、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由神经外科医生诊断为涉及L2-S1节段的腰椎管狭窄、腰椎滑脱或腰椎病的患者，并计划接受腰椎手术。
- 首次接受腰椎手术的患者。
- 意识清醒、能够使用普通话/闽南语（口头或书面）有效沟通的成年人。
- 无精神疾病史。
- 愿意参与并签署知情同意书。
排除标准：
- 由感染、炎症或恶性肿瘤（癌症）引起的下背痛。
- 有腰椎手术史。
- 有物质或药物成瘾的患者。
- 伴有精神疾病。
- 无法有效沟通。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组A：拉伸与核心训练
参与者接受伸展运动与核心稳定性训练的组合。
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渐进的术后康复计划。 第0天：踝泵运动和骨盆倾斜（4次/天，5组/次）。 第1天：增加足跟滑动、直腿抬腿运动和膝胸拉伸（4次/天，10组/次）；步行至卫生间（3次/天）。 第2天：每组次数增加至15；室外步行（5分钟，3次/天）。 第3天：每组次数增加至20；步行时间增加（10分钟，3次/天）。 第4天至出院：继续锻炼并增加步行。 出院后：继续至少1个月。
与A组相似，但无抱膝拉伸动作。
包括踝泵、骨盆倾斜、足跟滑动和直腿抬高。
频率和进阶（次数和步行时长）与A组相同。出院后至少继续训练1个月。
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实验性的：实验组B：核心训练
参与者仅接受核心稳定性训练。
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与A组相似，但无抱膝拉伸动作。
包括踝泵、骨盆倾斜、足跟滑动和直腿抬高。
频率和进阶（次数和步行时长）与A组相同。出院后至少继续训练1个月。
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有源比较器：对照组
参与者接受标准术后护理和教育，不进行特定运动干预。
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参与者接受神经外科病房提供的常规术后护理和标准健康教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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台湾版神经病理性疼痛症状量表（NPSI-T）评分相对于基线的变化
大体时间：基线、术后1周、2周、4周和8周。
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NPSI-T评估神经病理性疼痛的4个维度：自发性疼痛、阵发性疼痛、诱发疼痛和感觉异常。
它包括18个项目（包括新增的冷痛、瘙痒和麻木项目）。
每个项目的评分范围为0到10分。
总分范围为0到180分，分数越高表示神经病理性疼痛越严重。
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基线、术后1周、2周、4周和8周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry功能障碍指数（ODI）2.1版评分相对于基线的变化
大体时间：基线、术后1周、2周、4周和8周。
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ODI评估背痛对日常功能活动的影响，包括10个项目（疼痛强度、个人护理、提举、行走、坐立、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行）。
每个项目评分为0-5分。
总分转换为百分比（0-100%）。
评分：0-20%（轻微残疾），21-40%（中度），41-60%（重度），61-80%（残疾），81-100%（卧床不起）。
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基线、术后1周、2周、4周和8周。
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12项简明健康调查问卷（SF-12）评分相对基线的变化
大体时间：基线、术后1周、2周、4周和8周。
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SF-12 可衡量身心 (PCS) 和心理健康 (MCS) 方面的健康相关生活质量。
它由 12 个项目组成，评分转换为 0-100 分。 分数越高表示身心健康状况越好。 |
基线、术后1周、2周、4周和8周。
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50英尺步行测试时间相对于基线的变化
大体时间：基线、术后1周、2周、4周和8周。
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要求参与者在不加重疼痛的情况下，尽可能快地来回行走25英尺（共50英尺/15米）。
使用秒表记录完成该任务所需的时间（秒）。
时间减少表明功能性活动能力有所改善。
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基线、术后1周、2周、4周和8周。
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从基线到重复坐站测试时间的变化
大体时间：术后基线、1周、2周、4周和8周。
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参与者从固定高度的椅子上以最快速度进行5次连续的起坐运动。
记录完成时间，单位为秒。
较短的时间表明下肢力量和平衡能力有所提高。
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术后基线、1周、2周、4周和8周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kuei Fen Liu, RN, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月27日
研究完成 (实际的)
2025年8月27日
研究注册日期
首次提交
2026年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月19日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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