수술 후 퇴행성 요추 질환에 대한 재활 중재
2026년 4월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Effects of Different Rehabilitation Interventions on Neuropathic Pain, Functional Recovery, and Quality of Life in Postoperative Patients With Degenerative Lumbar Disease: A Randomized Controlled Trial
이 연구의 목적은 퇴행성 요추 질환 수술을 받은 환자들에게 다양한 재활 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구는 신경병증성 통증의 개선, 기능 회복, 그리고 전반적인 삶의 질 평가에 초점을 맞추고 있습니다.
참가자들은 무작위로 다른 재활 프로그램에 배정되어 수술 후 회복에 가장 좋은 결과를 제공하는 접근법을 결정하게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경외과 의사에 의해 L2-S1 분절을 포함하는 요추 척추관 협착증, 척추전방전위증 또는 척추증으로 진단받고 요추 수술이 예정된 환자.
- 첫 번째 요추 수술을 받는 환자.
- 의식이 있고 중국어(만다린)/대만어로 효과적으로 의사소통이 가능한 성인(구두 또는 서면).
- 정신과 질환 병력이 없는 환자.
- 참여 의사가 있고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 감염, 염증 또는 악성 종양(암)으로 인한 요통.
- 이전 요추 수술 병력이 있는 경우.
- 약물 또는 중독 물질을 사용하는 환자.
- 정신과 질환이 있는 환자.
- 효과적으로 의사소통이 불가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 A: 스트레칭 및 코어 훈련
참가자들은 스트레칭 운동과 코어 안정화 훈련의 조합을 받습니다.
|
점진적인 수술 후 재활 프로그램. 0일차: 발목 펌프 운동과 골반 기울임 (1일 4회, 5회 반복) 1일차: 뒤꿈치 미끄럼 운동, 직각 다리 올리기(SLR), 무릎을 가슴으로 당기기 추가 (1일 4회, 10회 반복); 화장실 걷기 (1일 3회) 2일차: 반복 횟수를 15회로 증가; 방 밖 걷기 (5분, 1일 3회) 3일차: 반복 횟수를 20회로 증가; 걷기 시간 증가 (10분, 1일 3회) 4일차부터 퇴원 시까지: 운동 계속 및 걷기 증가 퇴원 후: 최소 1개월 동안 계속
A군과 유사하지만 무릎을 가슴으로 당기는 스트레칭은 없습니다.
발목 펌프, 골반 경사, 발뒤꿈치 미끄러짐, SLR을 포함합니다.
빈도와 진행(반복 횟수 및 걷기 시간)은 A군과 동일합니다. 퇴원 후 최소 1개월 동안 지속됩니다.
|
|
실험적: 실험 그룹 B: 코어 트레이닝
참가자들은 코어 안정성 훈련만 받습니다.
|
A군과 유사하지만 무릎을 가슴으로 당기는 스트레칭은 없습니다.
발목 펌프, 골반 경사, 발뒤꿈치 미끄러짐, SLR을 포함합니다.
빈도와 진행(반복 횟수 및 걷기 시간)은 A군과 동일합니다. 퇴원 후 최소 1개월 동안 지속됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
참가자는 특별한 운동 중재 없이 표준 수술 후 간호 및 교육을 받습니다.
|
참가자들은 신경외과 병동에서 제공하는 일상적인 수술 후 간호 및 표준 건강 교육을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대만 버전 신경병성 통증 증상 인벤토리(NPSI-T) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 수술 후 1주, 2주, 4주, 8주
|
NPSI-T는 신경병증성 통증의 4가지 차원을 평가합니다: 자발통, 발작통, 유발통, 이상감각.
18개 항목(냉통, 가려움, 저림에 대한 추가 항목 포함)으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 180까지이며, 점수가 높을수록 신경병증성 통증이 더 심각함을 나타냅니다.
|
기준, 수술 후 1주, 2주, 4주, 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오스웨스트리 장애 지수(ODI) 버전 2.1 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준시점, 수술 후 1주, 2주, 4주 및 8주.
|
ODI는 일상 기능 활동에 대한 요통의 영향을 평가하며, 10개 항목(통증 강도, 개인 위생, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 잠자기, 성생활, 사회생활, 여행)을 포함합니다.
각 항목은 0-5점으로 채점됩니다.
총점은 백분율(0-100%)로 변환됩니다.
점수: 0-20%(최소 장애), 21-40%(중등도), 41-60%(심각), 61-80%(마비), 81-100%(와상).
|
기준시점, 수술 후 1주, 2주, 4주 및 8주.
|
|
12항목 단축형 건강 설문조사(SF-12) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 수술 후 1주, 2주, 4주 및 8주.
|
SF-12는 신체적(PCS) 및 정신적(MCS) 측면에서 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
질문은 12개 항목으로 구성되며, 점수는 0-100점 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 신체적, 정신적 건강 상태를 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 1주, 2주, 4주 및 8주.
|
|
50피트 보행 검사 시간의 기준선 대비 변화
기간: 수술 후 기준 시점, 1주, 2주, 4주, 8주.
|
참가자는 통증이 증가하지 않는 한 최대한 빠르게 25피트 거리를 왕복(총 50피트/15미터)으로 걷도록 요청받습니다.
작업을 완료하는 데 걸린 시간은 스탑워치를 사용하여 초 단위로 기록됩니다.
시간 감소는 기능적 이동성의 개선을 나타냅니다.
|
수술 후 기준 시점, 1주, 2주, 4주, 8주.
|
|
기준선 대비 반복된 앉고 일어서기 검사 시간의 변화
기간: 수술 후 기준 시점, 1주, 2주, 4주, 8주.
|
참가자는 고정 높이의 의자에서 가능한 한 빠르게 일어나 앉기를 5회 연속 수행합니다.
소요 시간은 초 단위로 기록됩니다.
기간이 짧을수록 하지 근력과 균형이 개선되었음을 나타냅니다.
|
수술 후 기준 시점, 1주, 2주, 4주, 8주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .