Реабилитационные вмешательства при послеоперационном дегенеративном заболевании поясничного отдела
19 апреля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние различных реабилитационных вмешательств на нейропатическую боль, функциональное восстановление и качество жизни у послеоперационных пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника: рандомизированное контролируемое исследование
<div>
Цель данного исследования — оценить эффекты различных реабилитационных вмешательств для пациентов, перенесших операцию по поводу дегенеративного заболевания поясничного отдела позвоночника.
Исследование сосредоточено на оценке улучшений нейропатической боли, функционального восстановления и общего качества жизни.
Участники будут случайным образом распределены по разным реабилитационным программам, чтобы определить, какой подход обеспечивает наилучшие результаты послеоперационного восстановления.
</div>Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом поясничного стеноза, спондилолистеза или спондилеза, установленным нейрохирургом, с поражением сегментов L2-S1, и запланированные для операции на поясничном отделе позвоночника.
- Впервые перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника.
- Взрослые в сознании, способные эффективно общаться на мандаринском/тайваньском (устно или письменно).
- Отсутствие в анамнезе психических расстройств.
- Готовность участвовать и подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Боль в пояснице, вызванная инфекцией, воспалением или злокачественным новообразованием (раком).
- Предшествующая операция на поясничном отделе позвоночника.
- Пациенты с наркотической или лекарственной зависимостью.
- Наличие психических расстройств.
- Невозможность эффективного общения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: <string>Экспериментальная группа А: Растяжка и тренировка кора
Участники получают комбинацию упражнений на растяжку и тренировку стабильности корпуса.
|
Прогрессивная послеоперационная реабилитационная программа. День 0: Тыльные и подошвенные сгибания стоп, наклоны таза (4 раза/день, 5 повторений). День 1: Добавлены скольжения пятки, подъемы прямых ног (SLR) и растяжка колена к груди (4 раза/день, 10 повторений); ходьба до туалета (3 раза/день). День 2: Увеличение повторений до 15; ходьба за пределами палаты (5 мин, 3 раза/день). День 3: Увеличение повторений до 20; увеличение времени ходьбы (10 мин, 3 раза/день). День 4 до выписки: Продолжение упражнений и увеличение ходьбы. После выписки: Продолжать не менее 1 месяца.
Аналогично группе А, но без вытяжения колена к груди.
Включает насосы голеностопа, наклоны таза, скольжение пяток и SLR.
Частота и прогрессия (повторения и продолжительность ходьбы) идентичны группе А. Продолжается как минимум 1 месяц после выписки.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа B: тренировка мышц кора
Участники получают только тренировку стабильности корпуса.
|
Аналогично группе А, но без вытяжения колена к груди.
Включает насосы голеностопа, наклоны таза, скольжение пяток и SLR.
Частота и прогрессия (повторения и продолжительность ходьбы) идентичны группе А. Продолжается как минимум 1 месяц после выписки.
|
|
Активный компаратор: Control Group
Участники получают стандартный послеоперационный уход и обучение без специальных физических упражнений.
|
Участники получают рутинный послеоперационный уход и стандартное медицинское образование, предоставляемое нейрохирургическим отделением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по Тайваньской версии опросника симптомов невропатической боли (NPSI-T)
Временное ограничение: До операции, через 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после операции.
|
NPSI-T оценивает 4 измерения невропатической боли: спонтанную боль, пароксизмальную боль, вызываемую боль и дизестезию.
Он состоит из 18 пунктов (включая добавленные пункты для холодовой боли, зуда и онемения). Каждый пункт оценивается от 0 до 10. Общий балл варьируется от 0 до 180, при этом более высокий балл указывает на более сильную невропатическую боль. |
До операции, через 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах Индекса инвалидности Освестри (ODI) версии 2.1
Временное ограничение: До операции, через 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после операции.
|
ODI оценивает влияние боли в спине на повседневную функциональную активность, включая 10 пунктов (интенсивность боли, личный уход, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, половая жизнь, социальная жизнь и путешествия).
Каждый пункт оценивается от 0 до 5.
Общий балл переводится в процентное соотношение (0-100%).
Оценка: 0-20% (минимальная нетрудоспособность), 21-40% (умеренная), 41-60% (тяжелая), 61-80% (инвалидность), 81-100% (прикованность к постели).
|
До операции, через 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после операции.
|
|
Изменение от исходного уровня в оценке по краткой форме опросника здоровья из 12 пунктов (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 4 недели и 8 недель после операции.
|
SF-12 измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, по физическому (PCS) и психическому (MCS) компонентам.
Он состоит из 12 пунктов, и баллы преобразуются по шкале от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое состояние здоровья. |
Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 4 недели и 8 недель после операции.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени теста ходьбы на 50 футов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после операции.
|
Участникам предлагается пройти туда и обратно расстояние в 25 футов (всего 50 футов/15 метров) как можно быстрее, не усиливая боль.
Время, затраченное на выполнение задания, фиксируется в секундах с помощью секундомера.
Уменьшение времени свидетельствует об улучшении функциональной подвижности.
|
Исходный уровень, через 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 8 недель после операции.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте повторных переходов из положения сидя в положение стоя
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 4 недели и 8 недель после операции.
|
Участники выполняют 5 последовательных повторений "встать-сесть" со стула фиксированной высоты как можно быстрее.
Затраченное время фиксируется в секундах.
Меньшая продолжительность указывает на улучшенную силу нижних конечностей и равновесие.
|
Исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 4 недели и 8 недель после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202404136RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .