Rehabilitatiiviset interventiot degeneratiiviselle lumbaalitaudille leikkauksen jälkeen
sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Eri kuntoutustoimenpiteiden vaikutukset neuropaattiseen kipuun, toimintakyvyn palautumiseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on degeneratiivinen lanneselän sairaus leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri kuntoutustoimenpiteiden vaikutuksia potilaisiin, jotka ovat käyneet läpi degeneratiivisen lannesairauden leikkauksen.
Tutkimus keskittyy neuropaattisen kivun, toiminnallisen palautumisen ja yleisen elämänlaadun parantumisen arviointiin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti eri kuntoutusohjelmiin, jotta voidaan määrittää, mikä lähestymistapa tarjoaa parhaat tulokset leikkauksen jälkeiselle toipumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille neurokirurgi on todennut lannerangan ahtauman, spondylolisteesin tai spondyloosia L2-S1-tasoilla ja jotka on suunniteltu lannerangan leikkaukseen.
- Ensimmäistä kertaa lannerangan leikkauksessa.
- Aikuiset, jotka ovat tajuissaan ja pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti mandariinikiinaksi/taiwanilaiseksi (suullisesti tai kirjallisesti).
- Eivät ole aiemmin sairastaneet mielenterveyshäiriöitä.
- Haluavat osallistua ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäkipu, jonka syynä on infekti6c, tulehdus tai pahanlaatuinen kasvain (syöpä).
- Aiempi lannerangan leikkaus.
- Potilaat, joilla on päihde- tai lääkeriippuvuus.
- Mielenterveyshäiriön esiintyminen.
- Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: venyttely ja keskivartalon harjoittelu
Osallistujat saavat yhdistelmän venyttelyharjoituksia ja keskivartalon vakausharjoittelua.
|
Asteittainen postoperatiivinen kuntoutusohjelma. Päivä 0: Nilkkapumput ja lantion kallistukset (4 kertaa/päivä, 5 toistoa). Päivä 1: Lisätty kantapään liu'utuksia, suoria jalan nostoja (SLR) ja polven vienti rintaa kohti (4 kertaa/päivä, 10 toistoa); kävely wc:seen (3 kertaa/päivä). Päivä 2: Lisätty toistoja 15:een; kävely huoneen ulkopuolella (5 min, 3 kertaa/päivä). Päivä 3: Lisätty toistoja 20:een; lisätty kävelyaikaa (10 min, 3 kertaa/päivä). Päivä 4 kotiutukseen: Jatkettu harjoituksia ja lisätty kävelyä. Kotiutuksen jälkeen: Jatkettu vähintään 1 kuukausi.
Samanlainen kuin ryhmä A, mutta ilman polven koukistusta rintaan -venytyksiä.
Sisältää nilkan pumppauksia, lantion kallistuksia, kantapään liu'utuksia ja suoran jalan nostoja.
Taajuus ja eteneminen (toistot ja kävelyn kesto) ovat identtisiä ryhmän A kanssa. Jatkuu vähintään 1 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Koe Ryhmä B: Ydinvalmennus
Osallistujat saavat ainoastaan keskivartalon stabiliteettiharjoittelua.
|
Samanlainen kuin ryhmä A, mutta ilman polven koukistusta rintaan -venytyksiä.
Sisältää nilkan pumppauksia, lantion kallistuksia, kantapään liu'utuksia ja suoran jalan nostoja.
Taajuus ja eteneminen (toistot ja kävelyn kesto) ovat identtisiä ryhmän A kanssa. Jatkuu vähintään 1 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tavanomaista postoperatiivista hoitotyötä ja ohjausta ilman erityistä liikkumisinterventiota.
|
Osallistujat saavat neurokirurgian osastolla tarjottavaa rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitotyötä ja terveyskasvatusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Tajwanin version Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI-T) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
NPSI-T arvioi neuropaattisen kivun 4 ulottuvuutta: spontaani kipu, kohtauksellinen kipu, provosoitu kipu ja dysestesia.
Se koostuu 18 osiosta (mukaan lukien lisätyt osiot kylmäkivulle, kutinalle ja tunnottomuudelle).
Jokainen osio pisteytetään 0–10.
Kokonaispistemäärä on 0–180, ja korkeampi pistemäärä viittaa vaikeampaan neuropaattiseen kipuun.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Oswestry Disability Index (ODI) -version 2.1 pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
ODI arvioi selkäkivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, sisältäen 10 kohtaa (kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sukupuolielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen).
Jokainen kohta pisteytetään 0-5. Kokonaispistemäärä muunnetaan prosenttiosuudeksi (0-100%). Pisteytys: 0-20% (lievä toimintarajoite), 21-40% (kohtalainen), 41-60% (vaikea), 61-80% (erittäin vaikea) ja 81-100% (vuoteeseen sidottu). |
Lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12-kohtaisessa terveyskyselyssä (SF-12) saadussa pisteessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
SF-12 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua fyysisten (PCS) ja henkisten (MCS) komponenttien osalta.
Se koostuu 12 osiosta, ja pisteet muunnetaan asteikolle 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveydentilaa.
|
Leikkauksen jälkeen lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Muutos lähtötilanteesta 50 jalan kävelytestin ajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään kävelemään 25 jalan (yhteensä 50 jalkaa/15 metriä) etäisyys edestakaisin niin nopeasti kuin mahdollista aiheuttamatta lisää kipua.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika kirjataan sekunteina sekuntikellolla. Lyhentynyt aika osoittaa toiminnallisen liikkuvuuden paranemista. |
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta toistuvassa istumasta nousemisen testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat 5 peräkkäistä istumasta seisomaan -toistoa kiinteäkorkuiselta tuolilta mahdollisimman nopeasti.
Kulunut aika kirjataan sekunteina.
Lyhyempi kesto osoittaa parempaa alaraajojen voimaa ja tasapainoa.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202404136RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .