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Interventi di riabilitazione per la malattia degenerativa lombare postoperatoria

19 aprile 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti di diversi interventi riabilitativi sul dolore neuropatico, il recupero funzionale e la qualità della vita in pazienti post-operatori con patologia degenerativa lombare: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è di valutare gli effetti di diversi interventi riabilitativi su pazienti sottoposti a chirurgia per malattia degenerativa del rachide lombare. Lo studio si concentra sulla valutazione dei miglioramenti nel dolore neuropatico, nel recupero funzionale e nella qualità della vita complessiva. I partecipanti saranno assegnati casualmente a diversi programmi riabilitativi per determinare quale approccio fornisce i migliori risultati per il recupero postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • Pazienti diagnosticati da un neurochirurgo con stenosi spinale lombare, spondilolistesi o spondilosi coinvolgente i segmenti L2-S1 e programmati per chirurgia della colonna lombare.<\/li>
  • Pazienti sottoposti per la prima volta a chirurgia della colonna lombare.<\/li>
  • Adulti coscienti e in grado di comunicare efficacemente in mandarino\/taiwanese (verbalmente o per iscritto).<\/li>
  • Nessuna storia di disturbi psichiatrici.<\/li>
  • Disponibilità a partecipare e a firmare il consenso informato.<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Dolore lombare causato da infezione, infiammazione o neoplasia maligna (cancro).<\/li>
    • Precedente storia di chirurgia della colonna lombare.<\/li>
    • Pazienti con dipendenza da sostanze o farmaci.<\/li>
    • Presenza di disturbi psichiatrici.<\/li>
    • Incapaci di comunicare efficacemente.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale A: Stretching e Core Training
I partecipanti ricevono una combinazione di esercizi di stretching e training di stabilità del core.
Comportamentale: Programma di Esercizi di Stretching e Stabilità del Core (Gruppo A)

Un programma di riabilitazione postoperatoria progressivo.

Giorno 0: Pompaggio della caviglia e inclinazioni pelviche (4 volte/giorno, 5 ripetizioni).

Giorno 1: Aggiunta di scivolamenti del tallone, sollevamenti della gamba tesa (SLR) e stiramenti ginocchio-petto (4 volte/giorno, 10 ripetizioni); camminata fino al bagno (3 volte/giorno).

Giorno 2: Aumento delle ripetizioni a 15; camminata fuori dalla stanza (5 minuti, 3 volte/giorno).

Giorno 3: Aumento delle ripetizioni a 20; aumento del tempo di camminata (10 minuti, 3 volte/giorno).

Giorno 4 fino alla dimissione: Continuazione degli esercizi e aumento della camminata.

Post-dimissione: Continuare per almeno 1 mese.

Comportamentale: Programma di esercizi per la stabilità del core (Gruppo B)
Simile al Gruppo A ma senza stiramenti ginocchio-petto. Include pompe alla caviglia, inclinazioni pelviche, scivolamenti del tallone e SLR. La frequenza e la progressione (ripetizioni e durata della camminata) sono identiche al Gruppo A. Continua per almeno 1 mese dopo la dimissione.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale B: Allenamento del Core
I partecipanti ricevono solo l'allenamento di stabilità del core.
Comportamentale: Programma di esercizi per la stabilità del core (Gruppo B)
Simile al Gruppo A ma senza stiramenti ginocchio-petto. Include pompe alla caviglia, inclinazioni pelviche, scivolamenti del tallone e SLR. La frequenza e la progressione (ripetizioni e durata della camminata) sono identiche al Gruppo A. Continua per almeno 1 mese dopo la dimissione.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti ricevono cure infermieristiche standard post-operatorie e formazione senza interventi di esercizio specifici.
Altro: Cure infermieristiche postoperatorie standard
I partecipanti ricevono cure infermieristiche post-operatorie di routine e educazione sanitaria standard fornite dal reparto di neurochirurgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Taiwan Version of Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI-T) Score
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Il NPSI-T valuta 4 dimensioni del dolore neuropatico: dolore spontaneo, dolore parossistico, dolore evocato e disestesia.
Consta di 18 item (inclusi item aggiunti per dolore da freddo, prurito e intorpidimento).
Ogni item è valutato da 0 a 10.
Il punteggio totale varia da 0 a 180, dove un punteggio più alto indica un dolore neuropatico più severo.
Basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio dell'Oswestry Disability Index (ODI) Versione 2.1
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
L'ODI valuta l'impatto del dolore lombare sulle attività funzionali quotidiane, includendo 10 item (intensità del dolore, cura personale, sollevamento, deambulazione, stare seduto, stare in piedi, dormire, vita sessuale, vita sociale e viaggi). Ogni item viene valutato da 0 a 5. Il punteggio totale viene convertito in percentuale (0-100%). Punteggio: 0-20% (disabilità minima), 21-40% (moderata), 41-60% (grave), 61-80% (invalidante) e 81-100% (costretto a letto).
Basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
Variazione rispetto al basale del punteggio del questionario sulla salute SF-12 (12-item Short Form Health Survey)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
SF-12 misura la qualità della vita correlata alla salute attraverso componenti fisiche (PCS) e mentali (MCS). Si compone di 12 item, e i punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un migliore stato di salute fisica e mentale.
Basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
Variazione rispetto al basale nel tempo del test di camminata di 50 piedi
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Ai partecipanti viene chiesto di percorrere avanti e indietro una distanza di 7.6 metri (25 piedi, per un totale di 50 piedi/15 metri) il più velocemente possibile senza aumentare il dolore. Il tempo necessario per completare il compito viene registrato in secondi utilizzando un cronometro. Una diminuzione del tempo indica un miglioramento della mobilità funzionale.
Basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Variazione rispetto al basale nel tempo del test di ripetuta alzata dalla sedia
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
*I partecipanti eseguono 5 ripetizioni consecutive di alzarsi e sedersi da una sedia di altezza fissa il più velocemente possibile. Il tempo impiegato viene registrato in secondi. Una durata più breve indica una migliore forza degli arti inferiori e equilibrio.*
Basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202404136RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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