Interventions de réadaptation pour la maladie dégénérative lombaire postopératoire
19 avril 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets de différentes interventions de réadaptation sur la douleur neuropathique, la récupération fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients postopératoires atteints de maladie lombaire dégénérative : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de différentes interventions de réadaptation sur les patients ayant subi une chirurgie pour une maladie lombaire dégénérative.
L'étude se concentre sur l'évaluation des améliorations de la douleur neuropathique, de la récupération fonctionnelle et de la qualité de vie globale.
Les participants seront assignés aléatoirement à différents programmes de réadaptation afin de déterminer quelle approche offre les meilleurs résultats pour la récupération postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués par un neurochirurgien avec une sténose lombaire, un spondylolisthésis ou une spondylose impliquant les segments L2-S1, et programmés pour une chirurgie du rachis lombaire.
- Première intervention chirurgicale du rachis lombaire.
- Adultes conscients et capables de communiquer efficacement en mandarin/taiwanais (verbalement ou par écrit).
- Absence d'antécédents de troubles psychiatriques.
- Disposés à participer et à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Douleur lombaire causée par une infection, une inflammation ou une tumeur maligne (cancer).
- Antécédents de chirurgie antérieure du rachis lombaire.
- Patients souffrant de dépendance à des substances ou à des médicaments.
- Présence de troubles psychiatriques.
- Incapacité à communiquer efficacement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental A : Étirements et renforcement musculaire du tronc
Les participants reçoivent une combinaison d'exercices d'étirement et d'entraînement de stabilité du tronc.
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Un programme postopératoire de rééducation progressive. Jour 0 : Pompages des chevilles et basculements pelviens (4 fois/jour, 5 répétitions). Jour 1 : Ajout de glissades du talon, de levées de jambe tendue (SLR) et d'étirements genou-poitrine (4 fois/jour, 10 répétitions) ; marche jusqu'à la salle de bain (3 fois/jour). Jour 2 : Augmentation des répétitions à 15 ; marche à l'extérieur de la chambre (5 min, 3 fois/jour). Jour 3 : Augmentation des répétitions à 20 ; augmentation du temps de marche (10 min, 3 fois/jour). Jour 4 jusqu'à la sortie : Poursuite des exercices et augmentation de la marche. Après la sortie : En continuer pendant au moins 1 mois.
Similaire au Groupe A mais sans étirements genou-poitrine.
Inclut des pompages de cheville, des bascules pelviennes, des glissements de talon et des SLR.
La fréquence et la progression (répétitions et durée de marche) sont identiques au Groupe A. Poursuivi au moins 1 mois après la sortie.
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Expérimental: Groupe expérimental B : Entraînement de base
Les participants reçoivent un entraînement de stabilité du tronc uniquement.
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Similaire au Groupe A mais sans étirements genou-poitrine.
Inclut des pompages de cheville, des bascules pelviennes, des glissements de talon et des SLR.
La fréquence et la progression (répétitions et durée de marche) sont identiques au Groupe A. Poursuivi au moins 1 mois après la sortie.
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Comparateur actif: Control Group
Les participants reçoivent des soins infirmiers postopératoires standard et une éducation sans intervention spécifique d'exercice.
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Les participants reçoivent les soins infirmiers postopératoires de routine et l'éducation sanitaire standard fournis par le service de neurochirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale du score de la version taïwanaise de l'Inventaire des Symptômes de Douleur Neuropathique (NPSI-T)
Délai: Lors de l'inclusion, puis 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'opération.
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Le NPSI-T évalue 4 dimensions de la douleur neuropathique : la douleur spontanée, la douleur paroxystique, la douleur provoquée et la dysesthésie.
Il comprend 18 items (dont des items ajoutés pour la douleur au froid, les démangeaisons et l'engourdissement).
Chaque item est noté de 0 à 10.
Le score total varie de 0 à 180, un score plus élevé indiquant une douleur neuropathique plus sévère.
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Lors de l'inclusion, puis 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le score de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) version 2.1
Délai: Avant l'opération, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'opération.
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Le questionnaire ODI évalue l'impact des douleurs dorsales sur les activités fonctionnelles quotidiennes, comprenant 10 éléments (intensité de la douleur, soins personnels, levage, marche, position assise, position debout, sommeil, vie sexuelle, vie sociale et voyages).
Chaque élément est noté de 0 à 5. Le score total est converti en pourcentage (0-100 %). Score : 0-20 % (handicap minime), 21-40 % (modéré), 41-60 % (sévère), 61-80 % (invalidant) et 81-100 % (alité). |
Avant l'opération, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'opération.
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Changement par rapport au départ du score du questionnaire de santé abrégé en 12 items (SF-12)
Délai: Avant l'opération (référence), 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'opération.
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L'SF-12 mesure la qualité de vie liée à la santé dans ses composantes physique (PCS) et mentale (MCS).
Il comprend 12 items, et les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé physique et mental. |
Avant l'opération (référence), 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'opération.
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Variation par rapport au départ du temps au test de marche de 15 mètres
Délai: Au départ, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'opération.
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Il est demandé aux participants de parcourir une distance de 25 pieds aller-retour (total 50 pieds/15 mètres) le plus rapidement possible sans augmenter la douleur.
Le temps nécessaire pour accomplir la tâche est enregistré en secondes à l'aide d'un chronomètre.
Une diminution du temps indique une amélioration de la mobilité fonctionnelle.
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Au départ, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'opération.
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Variation par rapport à la valeur initiale du temps de répétition du test lever-assis
Délai: Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'opération.
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Les participants effectuent 5 répétitions consécutives de la position assise à debout depuis une chaise de hauteur fixe, le plus rapidement possible.
Le temps nécessaire est enregistré en secondes.
Une durée plus courte indique une meilleure force des membres inférieurs et un meilleur équilibre.
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Baseline, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kuei Fen Liu, RN, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202404136RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .