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オールオンXケースにおけるフルアーチ印象のトゥルネス

2026年9月7日 更新者:Hadeer Ali、October 6 University

全顎インプレッションの真度:フォトグラメトリー、スプリンテッドデジタルスキャンボディ対オールオンエックス補綴における従来のオープントレー法

本研究旨在比較三種印模方法:攝影測量、使用夾板式掃描體進行口內數位掃描以及傳統開放式托盤印模技術,在 All-on-X 治療概念下的真實性與精確度。 這將為考慮使用數位工作流程來製作植體支持式贋復物的臨床醫師提供有價值的證據。 與傳統開放式托盤印模相比,使用攝影測量及夾板式掃描體進行數位印模技術,是否能在 All-on-X 概念中提升植體位置轉移的準確度?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Giza、エジプト
        • 募集
        • October 6 University
        • コンタクト:
          • october 6 university university
          • 電話番号:(+202)38362488
          • メール:dent@o6u.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

登録基準:

  • 45歳〜65歳の成人。
  • 完全無歯顎または部分歯顎で、全顎リハビリテーションを必要とする上顎。
  • All-on-Xプロトコルに従い、少なくとも4本のインプラントを支えるのに十分な上顎骨量がある。
  • 全身的に健康で、歯科インプラント手術に禁忌がない患者(ASA分類I〜II)。
  • 適切な口腔衛生を維持する能力が示されている。
  • 研究への参加およびフォローアップ訪問と必要なメンテナンスプロトコルを遵守する意思がある。
  • 欠損歯のために上顎の固定式インプラント支持補綴物を求めており、可撤性補綴物を効果的に使用できない患者。
  • 病理、感染症、または重要な解剖学的制限の兆候がない許容可能なX線所見。

除外基準:

  • コントロール不良の全身疾患(例:コントロール不良の糖尿病、骨粗鬆症、免疫抑制疾患)
  • 頭頸部領域への放射線治療歴
  • 活動性歯周病または未治療のう蝕
  • 上顎の嚢胞、腫瘍、または病的状態
  • 口腔衛生不良または術後ケアを維持できない
  • 広範囲の移植なしではAll-on-Xに十分な骨量がない
  • 上顎洞の病理または口腔上顎洞瘻孔
  • 精神疾患または認知障害により服従が損なわれる
  • ブラキシズムまたはパラファンクショナルな習慣
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • インプラント失敗の既往またはチタンアレルギー
  • ビスフォスフォネートまたは抗吸収薬の使用
  • ヘビースモーカー(1日10本以上)
  • フォローアップ訪問に参加できない、または不本意
  • 診断されたまたは症候性の顎関節症(痛み、クリック、ロック、開口制限)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フォトグラメトリに基づくフルアーチ印象
フォトグラメトリーシステムを使用して、物理的な印象材なしでオールオンフォーインプラントの位置をデジタルに記録する方法です。 この技術は、正確な測定を実現し、患者の満足度を高めることを目的としています。
実験的:副子付きスキャンボディを用いたデジタル印象
スプリント化されたスキャンボディーをレジンで連結し安定性を高めたデジタルフルアーチ印象。
フレームワーク製作のために、スプリント化されたアッセンブリーを口腔内スキャナーで撮影。
精度と患者満足度を評価する。
アクティブコンパレータ:従来型オープントレーインプラント印象法
ポリエーテルまたはVPS素材を使用した従来の全顎オープントレー印象(印象用コーピングをスプリント)。 これは正確性と患者満足度を評価するための標準比較対象です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3D検査ソフトウェア(Geomagic Control X)を用いて測定された精度。
時間枠:測定直後
測定直後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
口腔健康関連の生活の質(OHRQoL)は、標準化された質問票を用いて評価されます。
時間枠:測定直後
測定直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月19日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECO6u/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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