Dokładność wycisków pełnego łuku w przypadkach All on x
7 września 2026 zaktualizowane przez: Hadeer Ali, October 6 University
Dokładność wycisków pełnołukowych przy użyciu fotogrametrii, zespolonych skanerów wewnątrzustnych i konwencjonalnych technik z otwartą łyżką w protezie All-on-x
Niniejsze badanie ma na celu porównanie prawdziwości i precyzji trzech metod wyciskowych: fotogrametrii, cyfrowego skanowania wewnątrzustnego z szynowanymi korpusami skanującymi oraz konwencjonalnych wycisków otwartą łyżką w kontekście koncepcji leczenia All-on-X.
Dostarczy to cennych dowodów dla klinicystów rozważających techniki cyfrowe w leczeniu protetycznym na implantach.
Czy zastosowanie fotogrametrii i cyfrowych technik wyciskowych z szynowanymi korpusami skanującymi skutkuje lepszą dokładnością przeniesienia położenia implantów w koncepcji All-on-X w porównaniu z konwencjonalnymi wyciskami otwartą łyżką?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hadeer Ali, teaching assistant
- Numer telefonu: 01143252442
- E-mail: hadeeralisoliman5@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- October 6 University
-
Kontakt:
- october 6 university university
- Numer telefonu: (+202)38362488
- E-mail: dent@o6u.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 45-65 lat.
- Pacjenci całkowicie bezzębni lub częściowo bezzębni w szczęce wymagającej rehabilitacji pełnego łuku.
- Wystarczająca objętość kości szczęki do podparcia co najmniej czterech implantów zgodnie z protokołem All-on-X.
- Pacjenci ogólnie zdrowi, bez przeciwwskazań do chirurgii implantologicznej (klasyfikacja ASA I-II).
- Udowodniona zdolność do utrzymania odpowiedniej higieny jamy ustnej.
- Chęć udziału w badaniu i przestrzegania wizyt kontrolnych oraz wymaganych protokołów konserwacji.
- Pacjenci poszukujący stałej, implantoprotetycznej protezy dla szczęki z powodu braków zębowych i niemożności skutecznego używania protez ruchomych.
- Akceptowalne wyniki radiologiczne bez objawów patologii, infekcji lub istotnych ograniczeń anatomicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (np. niekontrolowana cukrzyca, osteoporoza, choroby immunosupresyjne).
- Historia radioterapii w obrębie głowy i szyi.
- Aktywna choroba przyzębia lub nieleczona próchnica.
- Torbiele, nowotwory lub patologie szczęki.
- Zła higiena jamy ustnej lub niemożność utrzymania opieki pooperacyjnej.
- Niewystarczająca objętość kości dla All-on-X bez rozległego przeszczepu.
- Patologia zatoki szczękowej lub przetoka ustno-zatokowa.
- Choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych wpływające na zgodność.
- Bruksizm lub parafunkcje.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Historia niepowodzenia implantacji lub alergia na tytan.
- Stosowanie bisfosfonianów lub leków antyresorpcyjnych.
- Intensywne palenie tytoniu (>10 papierosów/dzień).
- Niemożność lub niechęć do uczestnictwa w wizytach kontrolnych.
- Zdiagnozowane lub objawowe zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (ból, trzaski, blokady, ograniczone otwieranie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wycisk pełnego łuku oparty na fotogrametrii
|
użycie systemu fotogrametrii do cyfrowego rejestrowania pozycji implantów typu All on X bez użycia materiałów do pobierania fizycznych wycisków.
Technika ta ma na celu uzyskanie precyzyjnych pomiarów i zwiększenie satysfakcji pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Wyciskanie cyfrowe za pomocą szynujących skanerów wewnątrzustnych
|
Cyfrowe wyciskanie pełnego łuku przy użyciu szynkowanych korpusów skanujących połączonych żywicą w celu zwiększenia stabilności.
Skaner wewnątrzustny rejestruje szynkowany zespół w celu wykonania szkieletu. Dokładność i zadowolenie pacjenta zostaną ocenione. |
|
Aktywny komparator: konwencjonalne otwarte pobranie wycisku implantologicznego
|
Tradycyjne wycisk łuku pełnego za pomocą otwartej łyżki z użyciem materiału polieterowego lub VPS z połączonymi kopami wyciskowymi.
Służy jako standardowy porównywarka do oceny dokładności i satysfakcji pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność mierzona za pomocą oprogramowania do inspekcji 3D (Geomagic Control X).
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu pomiarów
|
Natychmiast po wykonaniu pomiarów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia jamy ustnej (OHRQoL), oceniana za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy.
Ramy czasowe: natychmiast po wykonaniu pomiarów
|
natychmiast po wykonaniu pomiarów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECO6u/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .